- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985616
Vysoce intenzivní trénink odporu a možná sarkopenie
Účinky vysoce intenzivního odporového tréninku na fyzické funkce v možných případech sarkopenie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pákistán
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Věk více než 60 let
- Možné případy sarkopenie, jak jsou definovány asijskou pracovní skupinou pro sarkopenii (síla úchopu: muž váží méně než 26 kg a žena váží méně než 18 kg, pětinásobný test ve stoje na židli delší než/rovná se 12 sekundám)
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická chirurgie v posledním roce
- Neurologické poruchy jako mrtvice atd
- Historie nedávných zlomenin
- Metabolické poruchy jako DM atd
- Aktivně se zapojuje do cvičebních programů
- Kognitivní porucha, která by mohla zmást hodnocení
- Osoby upoutané na invalidní vozík nebo lůžko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Vysoká intenzita (80-85 % 1RM) bude podávána v alternativní dny po dobu 16 týdnů. Cvičení bude mít tři fáze; Fáze I se skládá ze 2-3 sad po 8-15 opakováních, fáze II bude následovat přístup jedné sady a fáze III bude mít přístup Superset. Prostřednictvím tréninku odporu budou začleněny následující aktivity: přední kladky latissimů, veslování, extenze zad, inverzní muška, bench press, tlak na ramena, boční zvedání, motýlek s nataženými pažemi, kliky, leg press, extenze a lokty, addukce nohou, abdukce . |
Vysoce intenzivní odporový trénink bude prováděn 3x denně po dobu šestnácti týdnů
|
Žádný zásah: Skupina B
V této skupině nebude poskytována žádná intervence.
Účastníci této skupiny budou sledovat své obvyklé denní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ruční dynamometr
Časové okno: 16 týdnů
|
používá se k měření síly stisku ruky.
spolehlivost test-retest je 0,91 a 0,95 s vynikající spolehlivostí.
Hodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 8 a 16
|
16 týdnů
|
Krátká výkonná fyzická baterie
Časové okno: 16 týden
|
objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob.
spolehlivost testu-retestu je 0,87.
Byl použit k měření na začátku, v týdnu 8 a 16
|
16 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
KŘEHKÝ
Časové okno: 16 týden
|
Dotazník je zaměřen na únavu, odolnost, chůzi, nemoc a ztrátu hmotnosti. Je to dotazník, který si sami vyplníte. Senzitivita FRAIL je 85,8 % a specificita 80,6 %. Test bude měřen na začátku, v týdnu 8 a 16 |
16 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC01549 Shanza Nisar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .