- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985616
Høyintensiv motstandstrening og mulig sarkopeni
Effekter av motstandstrening med høy intensitet på fysisk funksjon i mulige tilfeller av sarkopeni
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakistan
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Alder over 60 år
- Mulige tilfeller av sarkopeni som definert av Asian Working Group for Sarcopenia (håndgrepsstyrke: hanner mindre enn 26 kg og kvinner mindre enn 18 kg, 5 ganger stolstativtest mer enn/tilsvarer 12 sekunder)
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk kirurgi det siste året
- Nevrologiske lidelser som hjerneslag etc
- Historie om nylige brudd
- Metabolske forstyrrelser som DM etc
- Aktivt involvert i treningsprogrammer
- Kognitiv svikt som kan forvirre vurderingen
- Rullestol- eller sengebundne personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Høy intensitet (80-85 % av 1RM) vil bli administrert på alternative dager i 16 uker. Øvelsen vil ha tre faser; Fase I består av 2-3 sett med 8-15 repetisjoner, Fase II vil følge enkeltsett-tilnærmingen og Fase III vil ha Superset-tilnærmingen. Følgende aktiviteter vil bli innlemmet via motstandstrening: latissimus fremre trinser, roing, ryggekstensjon, omvendt flue, benkpress, skulderpress, lateralhevinger, sommerfugl med forlengede armer, crunches, benpress, benforlengelse og krøller, benadduksjon, abduksjon . |
Høyintensitetstrening vil bli utført 3 ganger daglig i seksten uker
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Ingen intervensjon vil bli gitt i denne gruppen.
Deltakerne i denne gruppen vil følge sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hånddynamometer
Tidsramme: 16 uker
|
den pleide å måle håndgrepsstyrken.
test-retest reliabiliteten er 0,91 og 0,95 med utmerket pålitelighet.
Vurderingen vil bli gjort ved baseline, uke 8 og 16
|
16 uker
|
Kort ytelse fysisk batteri
Tidsramme: 16 uke
|
et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere funksjon i nedre ekstremiteter hos eldre personer.
test-retest reliabiliteten er 0,87.
Den ble brukt til å måle ved baseline, uke 8 og 16
|
16 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FRASIL
Tidsramme: 16 uke
|
Spørreskjemaet tar sikte på tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og vekttap. Det er et selvrapportert spørreskjema. Sensitiviteten til FRAIL er 85,8 % og en spesifisitet på 80,6 %. Testen vil bli målt ved baseline, uke 8 og 16 |
16 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC01549 Shanza Nisar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt