- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05985616
Nagy intenzitású ellenállási edzés és lehetséges szarkopénia
A nagy intenzitású rezisztencia edzés hatásai a fizikai funkciókra lehetséges szarkopéniás esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakisztán
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- Életkor több mint 60 év
- Lehetséges szarkopéniás esetek a szarkopéniával foglalkozó ázsiai munkacsoport meghatározása szerint (a markolat erőssége: 26 kg-nál kisebb férfi és 18 kg-nál kisebb nő, 5-szöri székállásteszt 12 másodpercnél hosszabb/egyenlő)
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai műtét az elmúlt egy évben
- Neurológiai rendellenességek, például stroke stb
- A közelmúltbeli törések története
- Anyagcserezavarok, mint a DM stb
- Aktívan részt vesz az edzésprogramokban
- Kognitív károsodás, amely megzavarhatja az értékelést
- Kerekesszékhez vagy ágyhoz kötött személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
A magas intenzitást (1RM 80-85%-a) más napokon adják be 16 héten keresztül. A gyakorlatnak három fázisa lesz; Az I. fázis 2-3 sorozatból áll, 8-15 ismétlésből, a II. fázis az egykészletes megközelítést követi, a III. fázis pedig a Superset megközelítést. A következő tevékenységeket fogjuk beépíteni az ellenállási tréningbe: latissimus elülső tárcsák, evezés, hátsó nyújtás, inverz légy, fekvenyomás, vállnyomás, oldalra emelés, pillangónyújtás nyújtott karokkal, ropogtatás, lábnyomás, lábnyújtás és göndörítés, lábszáraddukció, abdukció . |
A nagy intenzitású ellenállási edzést napi háromszor végezzük tizenhat héten keresztül
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
A csoport résztvevői követik szokásos napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kézi dinamométer
Időkeret: 16 hét
|
a kézfogás erejét mérte.
a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,91 és 0,95 kiváló megbízhatósággal.
Az értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 16. héten történik
|
16 hét
|
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátor
Időkeret: 16 hét
|
objektív értékelő eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére időseknél.
a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,87.
Ezt használták az alapvonal mérésére, a 8. és a 16. héten
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TÖRÉKENY
Időkeret: 16 hét
|
A kérdőív a fáradtságra, az ellenállásra, a mozgásra, a betegségre és a fogyásra irányul. Ez egy önálló kérdőív. A FRAIL érzékenysége 85,8%, specificitása 80,6%. A tesztet az alapvonalon, a 8. és a 16. héten mérik |
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC01549 Shanza Nisar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású ellenállási edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia