- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985616
Trening oporowy o wysokiej intensywności i możliwa sarkopenia
Wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności na funkcje fizyczne w możliwych przypadkach sarkopenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakistan
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek ponad 60 lat
- Możliwe przypadki sarkopenii zgodnie z definicją Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (siła uścisku dłoni: mężczyzna poniżej 26 kg i kobieta poniżej 18 kg, 5-krotny test stania na krześle dłuższy niż/równy 12 sekund)
Kryteria wyłączenia:
- Operacja ortopedyczna w ciągu ostatniego roku
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak udar mózgu itp
- Historia ostatnich złamań
- Zaburzenia metaboliczne, takie jak DM itp
- Aktywnie uczestniczy w programach ćwiczeń
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócić ocenę
- Osoby przykute do wózka inwalidzkiego lub łóżka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Wysoka intensywność (80-85% 1RM) będzie podawana w alternatywnych dniach przez 16 tygodni. Ćwiczenie będzie miało trzy fazy; Faza I składa się z 2-3 zestawów po 8-15 powtórzeń, Faza II będzie przebiegała według podejścia pojedynczego zestawu, a Faza III będzie miała podejście Superserii. Następujące czynności zostaną włączone do treningu oporowego: wyciągi z przodu mięśnia najszerszego grzbietu, wiosłowanie, prostowanie pleców, mucha odwrotna, wyciskanie na ławce, wyciskanie ramion, podnoszenie boczne, motyl z wyciągniętymi ramionami, brzuszki, wyciskanie nóg, prostowanie i uginanie nóg, przywodzenie nóg, odwodzenie . |
Trening oporowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany 3 razy dziennie przez szesnaście tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Żadna interwencja nie będzie prowadzona w tej grupie.
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać swoje zwykłe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
służył do pomiaru siły uścisku dłoni.
rzetelność testu-retestu wynosi 0,91 i 0,95 z doskonałą rzetelnością.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
|
16 tygodni
|
|
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: 16 Tydzień
|
obiektywne narzędzie oceny do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
rzetelność testu-retestu wynosi 0,87.
Stosowano go do pomiaru na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
|
16 Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WĄTŁY
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Kwestionariusz dotyczy zmęczenia, odporności, poruszania się, choroby i utraty wagi. Jest to kwestionariusz samoopisowy. Czułość FRAIL wynosi 85,8%, a swoistość 80,6%. Test zostanie zmierzony na początku badania, w 8. i 16. tygodniu |
16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01549 Shanza Nisar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .