- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985616
Allenamento di resistenza ad alta intensità e possibile sarcopenia
Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta intensità sulla funzione fisica in possibili casi di sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakistan
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Età più di 60 anni
- Possibili casi di sarcopenia come definito dall'Asian Working Group for Sarcopenia (forza della presa: uomini meno di 26 kg e donne meno di 18 kg, 5 volte il test in piedi sulla sedia è superiore/uguale a 12 secondi)
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ortopedica nell'ultimo anno
- Disturbi neurologici come l'ictus ecc
- Cronologia delle fratture recenti
- Disturbi metabolici come DM ecc
- Partecipa attivamente a programmi di allenamento
- Compromissione cognitiva che potrebbe confondere la valutazione
- Individui in sedia a rotelle o costretti a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
L'alta intensità (80-85% dell'1RM) sarà somministrata a giorni alterni per 16 settimane. L'esercizio avrà tre fasi; La Fase I consiste in 2-3 serie da 8-15 ripetizioni, la Fase II seguirà l'approccio a serie singola e la Fase III avrà l'approccio Superset. Le seguenti attività saranno incorporate attraverso l'allenamento di resistenza: pulegge frontali latissimus, canottaggio, estensione posteriore, inverse fly, bench press, shoulder press, sollevamenti laterali, farfalla con braccia estese, crunch, leg press, leg extension e curl, leg adduction, abduction . |
L'allenamento di resistenza ad alta intensità verrà eseguito 3 volte al giorno per sedici settimane
|
Nessun intervento: Gruppo B
Nessun intervento sarà fornito in questo gruppo.
I partecipanti a questo gruppo seguiranno le loro normali attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometro manuale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
era usato per misurare la forza della presa della mano.
l'affidabilità test-retest è 0,91 e 0,95 con eccellente affidabilità.
La valutazione verrà effettuata al basale, alla settimana 8 e 16
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16 settimane
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Batteria fisica a prestazioni ridotte
Lasso di tempo: 16 settimana
|
uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane.
l'affidabilità test-retest è 0,87.
È stato utilizzato per misurare al basale, alla settimana 8 e 16
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16 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FRAGILE
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Il questionario mira a fatica, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso. È un questionario auto-segnalato. La sensibilità di FRAIL è dell'85,8% e una specificità dell'80,6%. Il test sarà misurato al basale, alla settimana 8 e 16 |
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01549 Shanza Nisar
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