- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05985616
Тренировки высокой интенсивности с отягощениями и возможная саркопения
Влияние высокоинтенсивных тренировок с отягощениями на физическую функцию в возможных случаях саркопении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Пакистан
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Возраст более 60 лет
- Возможные случаи саркопении, как определено Азиатской рабочей группой по саркопении (сила рукопожатия: мужчины менее 26 кг и женщины менее 18 кг, 5-кратное испытание на стуле больше или равно 12 секундам)
Критерий исключения:
- Ортопедические операции за последний год
- Неврологические расстройства, такие как инсульт и т. д.
- История недавних переломов
- Метаболические расстройства, такие как сахарный диабет и т. д.
- Активно участвует в программах упражнений
- Когнитивные нарушения, которые могут исказить оценку
- Лица, прикованные к инвалидной коляске или кровати
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Высокая интенсивность (80-85% от 1ПМ) будет применяться в альтернативные дни в течение 16 недель. Учения будут состоять из трех этапов; Фаза I состоит из 2-3 подходов по 8-15 повторений, Фаза II будет следовать одиночному подходу, а Фаза III будет иметь подход Суперсет. Следующие упражнения будут включены в тренировку с отягощениями: широчайшие передние блоки, гребля, разгибание спины, обратная разведение, жим лежа, жим от плеч, боковые подъемы, баттерфляй с вытянутыми руками, скручивания, жимы ногами, разгибания и сгибания ног, приведение ног, отведение. . |
Тренировки с отягощениями высокой интенсивности будут проводиться 3 раза в день в течение шестнадцати недель.
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Никакого вмешательства в этой группе не будет.
Участники этой группы будут заниматься своими обычными повседневными делами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 16 недель
|
он используется для измерения силы захвата рук.
ретестовая надежность составляет 0,91 и 0,95 с отличной надежностью.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, на 8 и 16 неделе.
|
16 недель
|
|
Физическая батарея с низкой производительностью
Временное ограничение: 16 неделя
|
инструмент объективной оценки для оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей.
ретестовая надежность 0,87.
Он использовался для измерения на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе.
|
16 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХРУПКИЙ
Временное ограничение: 16 неделя
|
Анкета нацелена на утомляемость, резистентность, передвижение, болезни и потерю веса. Это анкета для самостоятельного заполнения. Чувствительность FRAIL составляет 85,8%, а специфичность — 80,6%. Тест будет измеряться на исходном уровне, на 8 и 16 неделе. |
16 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01549 Shanza Nisar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .