Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIA_Functie en welzijn verbeteren door het geheugen van de patiënt te verbeteren: transdiagnostische slaap en circadiane behandeling

18 november 2025 bijgewerkt door: Allison Harvey, University of California, Berkeley

NIA_Verbetering van slaap- en circadiaans functioneren, functioneren overdag en welzijn voor middelbare leeftijd en oudere volwassenen door het geheugen van de patiënt te verbeteren voor een transdiagnostische slaap- en circadiane behandeling

Geestesziekte is vaak chronisch, ernstig en moeilijk te behandelen. Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het vaststellen van effectieve en efficiënte interventies voor psychische gezondheidsproblemen, hebben veel mensen geen blijvend voordeel van deze behandelingen. De Memory Support Intervention (MSI) is ontwikkeld met behulp van bestaande bevindingen uit de cognitieve wetenschappelijke literatuur om de behandelingsresultaten te verbeteren. In deze studie willen de onderzoekers een open studie uitvoeren met personen van 50 jaar en ouder om te beoordelen of een nieuwe versie van de Memory Support Intervention de slaap en het circadiaans functioneren verbetert, functionele beperkingen vermindert en het geheugen van de patiënt voor behandeling verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De levensverwachting is drastisch gestegen in de Verenigde Staten. Een langer leven wordt te vaak geassocieerd met ziekte, ongemak, handicap en afhankelijkheid. Vooruitgang bij het bevorderen van gezondheid en welzijn naarmate we ouder worden, moet de identificatie omvatten van nieuwe behandelingsdoelen die veilig, krachtig, goedkoop en inzetbaar zijn. Het voorgestelde onderzoek zal één zo'n doelpatiëntgeheugen testen op de inhoud van de behandeling.

Over een periode van 5 jaar rekruteren we volwassenen van 50 jaar en ouder die slaap- en circadiane problemen hebben (n = 178, waarvan 20% voor verloop). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan TranS-C plus de MSI ("TranS-C+MSI") of TranS-C alleen via acht wekelijkse, individuele sessies van 50 minuten. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, na de behandeling en bij de follow-up na 6 en 12 maanden (6FU en 12FU).

Specifiek doel 1: evalueren of het toevoegen van de MSI aan TranS-C (a) de slaap en circadiaans functioneren verbetert, (b) het functioneren overdag verbetert en (c) het welzijn verbetert, door de effecten van TranS-C+MSI vs. TranS-C alleen. Hypothese 1. Vergeleken met TranS-C alleen, zullen mensen die TranS-C+MSI krijgen meer verbeteren op alle uitkomsten na de behandeling, 6FU en 12FU.

Specifiek doel 2: evalueren of het geheugen van de patiënt voor behandeling de relatie bemiddelt tussen de behandelingsconditie en slaap en circadiaans functioneren. Hypothese 2. TranS-C+MSI zal worden geassocieerd met beter geheugen voor behandeling in vergelijking met TranS-C alleen, en op zijn beurt zal beter geheugen voor behandeling worden geassocieerd met betere slaap en circadiaans functioneren direct na de behandeling en bij 6FU en 12FU.

Specifiek doel 3: Evalueren of subgroepen waarvan wordt verondersteld dat ze extra voordeel halen uit het geheugen, matig (a) het geheugen van de patiënt voor de behandeling en (b) het behandelresultaat ondersteunen. Hypothese 3. De behandelingseffecten voor TranS-C+MSI zullen na de behandeling groter zijn voor degenen die ouder zijn, minder jaren onderwijs hebben gevolgd, slechter cognitief functioneren bij aanvang en ernstiger slaapverstoring en slaapgerelateerde stoornissen bij aanvang.

Verkennende analyses zullen de behandelingen vergelijken op (a) de therapietrouw van de patiënt, evenals de door de patiënt beoordeelde geloofwaardigheid van de behandeling en het gebruik van behandelingselementen en (b) de door de zorgverlener beoordeelde aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-1650
        • Werving
        • University of California, Berkeley
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 50 jaar en ouder;
  2. Engelse taalvaardigheid;
  3. Het ervaren van een mobiliteitsbeperking;
  4. Laag inkomen;
  5. Vertoon een slaap- of circadiane stoornis zoals bepaald door 4 "behoorlijk" of 5 "zeer veel" (of het equivalent voor omgekeerd gescoorde items) te onderschrijven op een of meer PROMIS-SD-vragen.
  6. 26-30 op de Montreal Cognitive Assessment, als een negatief scherm voor cognitieve stoornissen.
  7. Toestemming voor regelmatige communicatie tussen het onderzoeksteam en de medische zorgverlener(s) van de patiënt;
  8. Geïnformeerde toestemming kunnen/willen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige (AHI>30) of matige (AHI van 15-30) onbehandelde OSA;
  2. Medische aandoeningen die voorkomen dat een deelnemer de basisprincipes van de behandeling begrijpt en volgt (bijv. dementie) of die de slaap verstoren op een manier die niet kan worden aangepakt door een cognitieve gedragstherapie (bijv. het gestructureerde klinische interview voor slaapstoornissen zal worden gebruikt om te screenen op narcolepsie, REM-slaapgedragsstoornis) of die volledige deelname kunnen verhinderen (bijv. het ontvangen van zorg aan het levenseinde);
  3. Dakloos;
  4. Nachtdienst >2 nachten per week in de afgelopen 3 maanden;
  5. Middelenmisbruik/-afhankelijkheid alleen als dit deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt;
  6. Zelfmoordrisico voldoende om behandeling op poliklinische basis uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TranS-C+MSI
Transdiagnostische Interventie voor Slaap en Circadiane Dysfunctie wordt gecombineerd met de Memory Support Interventie
Gedragsmatig: Interventie voor geheugenondersteuning
De Memory Support Intervention is ontworpen om het geheugen van de patiënt voor behandeling te verbeteren en omvat een reeks specifieke procedures die de coderings- en herstelfasen van het episodisch geheugen ondersteunen. De geheugenondersteunende strategieën zijn proactief, strategisch en intensief geïntegreerd in de gebruikelijke behandeling om codering te ondersteunen. Geheugenondersteuning wordt geleverd naast elk 'behandelingspunt', gedefinieerd als een hoofdidee, principe of ervaring die de behandelaar wil dat de patiënt onthoudt of implementeert als onderdeel van de behandeling.
Andere namen:
  • MSI
Gedragsmatig: Transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie
TranS-C streeft ernaar om één protocol te bieden voor de behandeling van een scala aan slaap- en circadiane problemen, omdat slaap- en circadiane problemen vaak niet zo netjes worden gecategoriseerd en omdat het bestaande onderzoek weinig richtlijnen geeft voor de behandeling van complexere patiënten.
Andere namen:
  • TranS-C
Actieve vergelijker: TranS-C alleen
De Transdiagnostische Slaap en Circadiane Interventie worden alleen geleverd
Gedragsmatig: Transdiagnostische interventie voor slaap en circadiane disfunctie
TranS-C streeft ernaar om één protocol te bieden voor de behandeling van een scala aan slaap- en circadiane problemen, omdat slaap- en circadiane problemen vaak niet zo netjes worden gecategoriseerd en omdat het bestaande onderzoek weinig richtlijnen geeft voor de behandeling van complexere patiënten.
Andere namen:
  • TranS-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Slaapverstoring
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst. De minimale waarde is 8. De maximale waarde is 40. Hogere scores betekenen meer slaapverstoring (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Beoordeelt functionele beperkingen op een schaal van 0 tot 30, waarbij hogere scores hogere beperkingen betekenen
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Instrument met 5 items ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten. Scores kunnen variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van tevredenheid met het leven.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen in een zelfrapportagevragenlijst. De minimale waarde is 16. De maximale waarde is 80. Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde problemen (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Schaal voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Positieve affectscores kunnen variëren van 10-15, waarbij hogere scores hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen. Negatieve affectscores kunnen variëren van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
WHODAS 2.0
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Een maatstaf voor functionele beperkingen
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Gebruikt om de frequentie te beoordelen waarmee mensen cognitieve storingen ervoeren. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van cognitief falen.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Gebruikt om slaperigheid overdag te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag.
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Geheugen voor behandeling: cumulatieve herinnering
Tijdsspanne: Week 4 van zowel de behandeling als de nabehandeling, gedefinieerd als twee weken na de laatste therapiesessie (d.w.z. 8-10 weken na het eerste intakegesprek) tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up]
Recall op de taak voor het terugroepen van de behandeling van de patiënt
Week 4 van zowel de behandeling als de nabehandeling, gedefinieerd als twee weken na de laatste therapiesessie (d.w.z. 8-10 weken na het eerste intakegesprek) tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up]
Samengestelde slaapgezondheidsscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Samengestelde slaapgezondheidsscore die wordt gedefinieerd als de som van scores op 6 slaapgezondheidsdimensies: regelmaat (middelpuntfluctuatie), tevredenheid (vraag slaapkwaliteit op PROMIS-SD), alertheid (vraag slaperigheid overdag op PROMIS-SRI), timing (gemiddelde ), Efficiëntie (Slaapefficiëntie) en Duur (Totale Slaaptijd).
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Gemiddelde voor totale slaaptijd (Daily Sleep Diary)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Dagelijks slaapdagboek gemiddelde voor totale slaaptijd
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling tot 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Gemiddelde voor totale slaaptijd (actigrafie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 8-10 weken na het begin van de behandeling
Actigrafie betekent voor totale slaaptijd
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 8-10 weken na het begin van de behandeling
Gemiddelde voor activiteit overdag (actigrafie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 8-10 weken na het begin van de behandeling
Actigrafie betekent voor activiteit overdag
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat is 8-10 weken na het begin van de behandeling
Aanbiederniveau: Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Beoordeel de percepties van de zorgverlener over de aanvaardbaarheid van de behandelingsinterventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst
Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Aanbiederniveau: Passende Interventie Maatregel
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Beoordeelt de percepties van de aanbieder van de geschiktheid van de behandelingsinterventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst
Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Aanbiederniveau: Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Beoordeelt de percepties van aanbieders van de haalbaarheid van de interventie met behulp van een zelfrapportagevragenlijst
Tot voltooiing van de therapie, gemiddeld 8 weken na baseline
Providerniveau: door de provider beoordeelde TranS-C-checklist
Tijdsspanne: Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Een maatstaf van de geleverde TranS-C elementen. Dit wordt aan het einde van elke behandelsessie door de therapeut ingevuld
Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Aanbiederniveau: Checklist voor de behandelaar van geheugenondersteuning
Tijdsspanne: Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Een mate van geheugenondersteuning geleverd. Dit wordt aan het einde van elke behandelsessie door de therapeut ingevuld
Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Providerniveau: therapietrouw door de patiënt via de TARS
Tijdsspanne: Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Een meting van de therapietrouw van de patiënt, ingevuld door de therapeut aan het einde van elke behandelsessie
Elke behandelingssessie bestaat uit 8 sessies, met een tussenpoos van een week gedurende ongeveer 8-10 weken
Providerniveau: Memory Support Rating Scale, totaal bedrag
Tijdsspanne: Willekeurig geselecteerde therapiebanden
Beoordeelt de totale hoeveelheid geheugenondersteuning die door een provider wordt gebruikt via codering van sessiebanden
Willekeurig geselecteerde therapiebanden
Providerniveau: Memory Support Rating Scale, aantal typen
Tijdsspanne: Willekeurig geselecteerde therapiebanden
Beoordeelt het aantal soorten geheugenondersteuning dat door een provider wordt gebruikt via codering van sessiebanden
Willekeurig geselecteerde therapiebanden
Gedachten en toepassingen Taak
Tijdsspanne: Week 4 van de behandeling en de postbehandeling, gedefinieerd als twee weken na de laatste therapiesessie (d.w.z. 8-10 weken na het eerste intakegesprek) tot follow-up van 6 maanden tot follow-up van 12 maanden]
Meet hoe behandelpunten zijn gegeneraliseerd naar het denken en functioneren van de deelnemer in het dagelijks leven
Week 4 van de behandeling en de postbehandeling, gedefinieerd als twee weken na de laatste therapiesessie (d.w.z. 8-10 weken na het eerste intakegesprek) tot follow-up van 6 maanden tot follow-up van 12 maanden]
Gemiddelde totale wektijd (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, naar follow-up na 6 maanden naar follow-up na 12 maanden
Gemiddelde dagelijkse slaapdagboek voor de totale wektijd gedefinieerd als latentie bij het begin van de slaap + wakker worden na het begin van de slaap + ontwaken in de vroege ochtend
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, naar follow-up na 6 maanden naar follow-up na 12 maanden
Gemiddelde voor de totale wektijd (actigrafie)
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangssituatie naar de postbehandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling
Actigrafiegemiddelde voor de totale wektijd gedefinieerd als latentie bij het begin van de slaap + wakker worden na het begin van de slaap + ontwaken in de vroege ochtend
Verandering van de uitgangssituatie naar de postbehandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling
Aangepaste gebruiksschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, van follow-up na zes maanden tot follow-up na twaalf maanden
19-delig; Schaal 0-4. Scores kunnen variëren van 0 tot 76 (hogere score betekent meer benutting).
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, van follow-up na zes maanden tot follow-up na twaalf maanden
Gemiddelde slaapefficiëntie (dagelijks slaapdagboek)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, van follow-up na zes maanden tot follow-up na twaalf maanden
Gemiddelde dagelijkse slaapdagboek voor slaapefficiëntie (totale slaaptijd/tijd in bed X 100)
Verandering van baseline naar post-behandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling, van follow-up na zes maanden tot follow-up na twaalf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekijk PAT One
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Voor deelnemers die positief screenen op obstructieve slaapapneu, wordt WatchPAT One aangeboden om te bepalen of ze in aanmerking komen
Alleen basislijn
Checklist bijwerkingen
Tijdsspanne: Alleen bij nabehandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling
Om eventuele bijwerkingen te beoordelen die zijn ervaren als gevolg van deelname aan het onderzoek
Alleen bij nabehandeling, dat wil zeggen 8-10 weken na het begin van de behandeling
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Een maatstaf voor cognitief functioneren/cognitieve stoornissen om te bepalen of u in aanmerking komt
Alleen basislijn
Gestructureerd klinisch interview voor slaapstoornissen
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Meet slaap- en circadiane diagnoses volgens DSM-5
Alleen basislijn
Aangepaste vragenlijst over geloofwaardigheidsverwachting
Tijdsspanne: Tijdens behandelingsweek 2 en tijdens de nabehandeling, 8-10 weken na het begin van de behandeling
Meet de geloofwaardigheid en de verwachting van verbetering van de behandeling.
Tijdens behandelingsweek 2 en tijdens de nabehandeling, 8-10 weken na het begin van de behandeling
Aangepaste korte vragenlijst over handicaps
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Een maatstaf voor functionele beperkingen
Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren