NIA_Mejora de la función y el bienestar mediante la mejora de la memoria del paciente: sueño transdiagnóstico y tratamiento circadiano
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Allison Harvey, University of California, Berkeley
NIA_Mejorar el sueño y el funcionamiento circadiano, el funcionamiento diurno y el bienestar de los adultos mayores y de mediana edad mediante la mejora de la memoria del paciente para un tratamiento transdiagnóstico del sueño y circadiano
La enfermedad mental suele ser crónica, grave y difícil de tratar.
Aunque ha habido un progreso significativo hacia el establecimiento de intervenciones eficaces y eficientes para los problemas de salud psicológica, muchas personas no obtienen beneficios duraderos de estos tratamientos.
La Intervención de apoyo a la memoria (MSI) se desarrolló utilizando los hallazgos existentes de la literatura de ciencia cognitiva para mejorar los resultados del tratamiento.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo realizar un ensayo abierto que incluya a personas de 50 años o más para evaluar si una versión novedosa de la Intervención de apoyo a la memoria mejora el sueño y el funcionamiento circadiano, reduce el deterioro funcional y mejora la memoria del paciente para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La esperanza de vida ha aumentado drásticamente en los Estados Unidos. Con demasiada frecuencia, una vida más larga se asocia con enfermedades, incomodidad, discapacidad y dependencia. El progreso hacia la promoción de la salud y el bienestar a medida que envejecemos debe incluir la identificación de nuevos objetivos de tratamiento que sean seguros, potentes, económicos y desplegables. La investigación propuesta probará uno de esos recuerdos del paciente objetivo para los contenidos del tratamiento.
Durante 5 años, reclutaremos adultos de 50 años o más que estén experimentando problemas de sueño y circadianos (n = 178, incluido el 20 % por deserción). Los participantes serán asignados aleatoriamente a TranS-C más el MSI ("TranS-C+MSI") o TranS-C solo a través de ocho sesiones individuales semanales de 50 minutos. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después del tratamiento y a los 6 y 12 meses de seguimiento (6FU y 12FU).
Objetivo Específico 1: Evaluar si la adición de MSI a TranS-C (a) mejora el sueño y el funcionamiento circadiano, (b) mejora el funcionamiento diurno y (c) mejora el bienestar, comparando los efectos de TranS-C+MSI vs. Trans-C solo. Hipótesis 1. En comparación con TranS-C solo, las personas que reciben TranS-C+MSI mejorarán más en todos los resultados posteriores al tratamiento, 6FU y 12FU.
Objetivo Específico 2: Evaluar si la memoria del paciente para el tratamiento media la relación entre la condición del tratamiento y el sueño y el funcionamiento circadiano. Hipótesis 2. TranS-C+MSI se asociará con una mejor memoria para el tratamiento en relación con TranS-C solo y, a su vez, una mejor memoria para el tratamiento se asociará con un mejor sueño y funcionamiento circadiano inmediatamente después del tratamiento y en 6FU y 12FU.
Objetivo específico 3: Evaluar si los subgrupos plantearon la hipótesis de obtener un beneficio adicional del soporte de memoria moderado (a) la memoria del paciente para el tratamiento y (b) el resultado del tratamiento. Hipótesis 3. Los efectos del tratamiento para TranS-C+MSI serán mayores después del tratamiento para aquellos que son mayores, tienen menos años de educación, un funcionamiento cognitivo inicial más deficiente y una interrupción del sueño inicial más grave y deterioro relacionado con el sueño.
Los análisis exploratorios compararán los tratamientos en (a) la adherencia del paciente, así como la credibilidad del tratamiento calificada por el paciente y la utilización de los elementos del tratamiento y (b) la aceptabilidad, adecuación y viabilidad calificadas por el proveedor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Harvey, PhD
- Número de teléfono: 5106427138
- Correo electrónico: aharvey@berkeley.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- Reclutamiento
- University of California, Berkeley
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Contacto:
- Allison Harvey, PhD
- Número de teléfono: 510-642-7138
- Correo electrónico: aharvey@berkeley.edu
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Contacto:
- Nena Salazar
- Número de teléfono: (925) 421-0083
- Correo electrónico: n.salazar@berkeley.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años;
- dominio del idioma inglés;
- Experimentar un impedimento de movilidad;
- De bajos ingresos;
- Exhibir una alteración del sueño o circadiana según lo determinado al aprobar 4 "bastante" o 5 "mucho" (o el equivalente para los ítems de puntuación inversa) en una o más preguntas de PROMIS-SD.
- 26-30 en la Evaluación Cognitiva de Montreal, como una pantalla negativa para el deterioro cognitivo.
- Consentimiento para comunicaciones regulares entre el equipo de investigación y los proveedores médicos del paciente;
- Capaz/dispuesto a dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- AOS grave (IAH>30) o moderado (IAH de 15-30) no tratado;
- Afecciones médicas que impiden que un participante comprenda y siga los principios básicos del tratamiento (p. ej., demencia) o que interfieren con el sueño de una manera que no puede abordarse mediante un tratamiento cognitivo conductual (p. ej., la Entrevista clínica estructurada para trastornos del sueño usarse para detectar narcolepsia, trastorno de conducta del sueño REM) o que pueden impedir la participación completa (p. ej., recibir atención al final de la vida);
- falta de vivienda;
- Trabajo en turnos de noche >2 noches por semana en los últimos 3 meses;
- Abuso/dependencia de sustancias solo si hace inviable la participación en el estudio;
- Riesgo de suicidio suficiente para impedir el tratamiento ambulatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trans-C+MSI
La Intervención Transdiagnóstica para la Disfunción Circadiana y del Sueño se combinará con la Intervención de Apoyo a la Memoria
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La Intervención de Apoyo a la Memoria está diseñada para mejorar la memoria del paciente para el tratamiento e implica una serie de procedimientos específicos que apoyan las etapas de codificación y recuperación de la memoria episódica.
Las estrategias de apoyo a la memoria se integran de manera proactiva, estratégica e intensiva en el tratamiento habitual para apoyar la codificación.
El apoyo a la memoria se brinda junto con cada "punto de tratamiento", definido como una idea principal, un principio o una experiencia que el proveedor del tratamiento desea que el paciente recuerde o implemente como parte del tratamiento.
Otros nombres:
TranS-C tiene como objetivo proporcionar un protocolo para tratar una variedad de problemas circadianos y del sueño porque los problemas circadianos y del sueño a menudo no se clasifican tan claramente y porque la investigación existente proporciona pocas pautas para tratar pacientes más complejos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Trans-C solo
La intervención transdiagnóstica del sueño y circadiano se entregará sola
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TranS-C tiene como objetivo proporcionar un protocolo para tratar una variedad de problemas circadianos y del sueño porque los problemas circadianos y del sueño a menudo no se clasifican tan claramente y porque la investigación existente proporciona pocas pautas para tratar pacientes más complejos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Evalúa las deficiencias funcionales percibidas relacionadas con los problemas del sueño mediante un cuestionario de autoinforme.
El valor mínimo es 8.
El valor máximo es 40.
Las puntuaciones más altas significan más trastornos del sueño (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Evalúa el deterioro funcional en una escala de 0 a 30, donde puntuaciones más altas significan mayor deterioro
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Instrumento de 5 ítems diseñado para medir juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y 35; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción con la vida.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Evalúa las deficiencias funcionales percibidas relacionadas con los problemas del sueño en un cuestionario de autoinforme.
El valor mínimo es 16.
El valor máximo es 80.
Las puntuaciones más altas significan más problemas relacionados con el sueño (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Las puntuaciones de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 15, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.
Las puntuaciones de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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OMS 2.0
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Una medida del deterioro funcional
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Se utiliza para evaluar la frecuencia con la que las personas experimentaron fallas cognitivas.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fallas cognitivas.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Se utiliza para evaluar la somnolencia diurna.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de somnolencia diurna.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Memoria para el tratamiento: recuerdo acumulativo
Periodo de tiempo: Semana 4 de tratamiento, así como Post Tratamiento, definido como dos semanas después de la última sesión de terapia (es decir, 8-10 semanas después de la entrevista de admisión inicial) a 6 meses de seguimiento a 12 meses de seguimiento]
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Recuperación de la tarea de recuperación del tratamiento del paciente
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Semana 4 de tratamiento, así como Post Tratamiento, definido como dos semanas después de la última sesión de terapia (es decir, 8-10 semanas después de la entrevista de admisión inicial) a 6 meses de seguimiento a 12 meses de seguimiento]
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Puntaje compuesto de salud del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Puntuación compuesta de la salud del sueño, que se define como la suma de puntuaciones en 6 dimensiones de la salud del sueño: regularidad (fluctuación del punto medio), satisfacción (pregunta sobre la calidad del sueño en PROMIS-SD), alerta (pregunta sobre la somnolencia diurna en PROMIS-SRI), tiempo (punto medio medio ), Eficiencia (Eficiencia del sueño) y Duración (Tiempo total de sueño).
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Promedio del tiempo total de sueño (diario diario de sueño)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Media diaria del diario de sueño para el tiempo total de sueño
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento a los 6 meses de seguimiento a los 12 meses de seguimiento
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Media del tiempo total de sueño (Actigrafía)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento
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Media de actigrafía para el tiempo total de sueño
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento
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Media de actividad diurna (Actigrafía)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento
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Medio de actigrafía para la actividad diurna.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento
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Nivel del proveedor: Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Evaluar las percepciones del proveedor sobre la aceptabilidad de la intervención de tratamiento mediante un cuestionario de autoinforme
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A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Nivel de proveedor: Medida de intervención de idoneidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Evalúa las percepciones del proveedor sobre la idoneidad de la intervención de tratamiento mediante un cuestionario de autoinforme
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A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Nivel de proveedor: factibilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Evalúa las percepciones del proveedor sobre la viabilidad de la intervención utilizando un cuestionario de autoinforme
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A través de la finalización de la terapia, un promedio de 8 semanas después de la línea de base
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Nivel de proveedor: lista de verificación TranS-C calificada por el proveedor
Periodo de tiempo: Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Una medida de los elementos TranS-C que se entregan.
Esto lo completa el terapeuta al final de cada sesión de tratamiento.
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Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Nivel de proveedor: Lista de verificación del proveedor de tratamiento de apoyo a la memoria
Periodo de tiempo: Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Una medida de soporte de memoria entregada.
Esto lo completa el terapeuta al final de cada sesión de tratamiento.
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Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Nivel de proveedor: Adherencia del paciente a través del TARS
Periodo de tiempo: Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Una medida de la adherencia al tratamiento del paciente completada por el terapeuta al final de cada sesión de tratamiento.
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Cada sesión de tratamiento, que es de 8 sesiones, espaciadas con una semana de diferencia durante aproximadamente 8-10 semanas
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Nivel de proveedor: escala de calificación de soporte de memoria, monto total
Periodo de tiempo: Cintas de terapia seleccionadas al azar
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Evalúa la cantidad total de soporte de memoria utilizada por un proveedor a través de la codificación de cintas de sesión
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Cintas de terapia seleccionadas al azar
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Nivel de proveedor: escala de calificación de soporte de memoria, número de tipos
Periodo de tiempo: Cintas de terapia seleccionadas al azar
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Evalúa la cantidad de tipos de soporte de memoria utilizados por un proveedor a través de la codificación de cintas de sesión
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Cintas de terapia seleccionadas al azar
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Tarea de pensamientos y aplicaciones
Periodo de tiempo: Semana 4 de tratamiento y postratamiento, definida como dos semanas después de la sesión de terapia final (es decir, 8 a 10 semanas después de la entrevista de admisión inicial) hasta un seguimiento de 6 meses a un seguimiento de 12 meses]
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Mide cómo los puntos de tratamiento se han generalizado al pensamiento y funcionamiento del participante durante la vida diaria.
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Semana 4 de tratamiento y postratamiento, definida como dos semanas después de la sesión de terapia final (es decir, 8 a 10 semanas después de la entrevista de admisión inicial) hasta un seguimiento de 6 meses a un seguimiento de 12 meses]
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Tiempo medio total de vigilia (Diario de sueño diario)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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Media diaria del diario de sueño para el tiempo total de vigilia definido como latencia de inicio del sueño + vigilia después del inicio del sueño + despertar temprano en la mañana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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Media del tiempo total de vigilia (actigrafía)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Media de actigrafía para el tiempo total de vigilia definido como latencia de inicio del sueño + vigilia después del inicio del sueño + despertar temprano en la mañana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Escala de utilización adaptada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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19 artículos; Escala 0-4.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 76 (una puntuación más alta significa más utilización).
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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Eficiencia media del sueño (Diario diario de sueño)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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Media diaria del diario de sueño para la eficiencia del sueño (tiempo total de sueño/tiempo en cama X 100)
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento, pasando por un seguimiento de 6 meses y hasta un seguimiento de 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WatchPAT Uno
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Para los participantes que den positivo en la prueba de apnea obstructiva del sueño, se ofrecerá WatchPAT One para determinar la elegibilidad
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Solo línea de base
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Lista de verificación de eventos adversos
Periodo de tiempo: Solo en el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento.
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Evaluar cualquier evento adverso experimentado como resultado de participar en el estudio.
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Solo en el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del comienzo del tratamiento.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Una medida del funcionamiento cognitivo/deficiencias cognitivas para determinar la elegibilidad
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Solo línea de base
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Entrevista clínica estructurada para los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Mide el sueño y los diagnósticos circadianos según el DSM-5
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Solo línea de base
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Cuestionario adaptado de expectativas de credibilidad
Periodo de tiempo: En la Semana 2 del tratamiento y en el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Mide la credibilidad y la expectativa de mejora del tratamiento.
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En la Semana 2 del tratamiento y en el postratamiento, que es de 8 a 10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Cuestionario Breve de Discapacidad Adaptado
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Una medida del deterioro funcional.
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos de la memoria
- Trastornos cronobiológicos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Dormir
Otros números de identificación del estudio
- TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .