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NIA_Miglioramento della funzione e del benessere migliorando la memoria del paziente: sonno transdiagnostico e trattamento circadiano

15 aprile 2024 aggiornato da: Allison Harvey, University of California, Berkeley

NIA_Migliorare il sonno e il funzionamento circadiano, il funzionamento diurno e il benessere per la mezza età e gli anziani migliorando la memoria del paziente per un sonno transdiagnostico e un trattamento circadiano

La malattia mentale è spesso cronica, grave e difficile da trattare. Sebbene ci siano stati progressi significativi verso la creazione di interventi efficaci ed efficienti per problemi di salute psicologica, molte persone non ottengono benefici duraturi da questi trattamenti. Il Memory Support Intervention (MSI) è stato sviluppato utilizzando i risultati esistenti della letteratura scientifica cognitiva per migliorare i risultati del trattamento. In questo studio, i ricercatori mirano a condurre uno studio aperto che includa individui di età pari o superiore a 50 anni per valutare se una nuova versione dell'intervento di supporto della memoria migliora il sonno e il funzionamento circadiano, riduce la compromissione funzionale e migliora la memoria del paziente per il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspettativa di vita è aumentata drasticamente negli Stati Uniti. Una vita più lunga è troppo spesso associata a malattia, disagio, disabilità e dipendenza. I progressi verso la promozione della salute e del benessere man mano che invecchiamo devono includere l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici che siano sicuri, potenti, poco costosi e utilizzabili. La ricerca proposta metterà alla prova uno di questi ricordi del paziente bersaglio per i contenuti del trattamento.

In 5 anni, recluteremo adulti di età pari o superiore a 50 anni e che hanno problemi di sonno e circadiani (n = 178, incluso il 20% per attrito). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a TranS-C più MSI ("TranS-C + MSI") o solo TranS-C tramite otto sessioni individuali settimanali di 50 minuti. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 e 12 mesi (6FU e 12FU).

Obiettivo specifico 1: valutare se l'aggiunta di MSI a TranS-C (a) migliora il sonno e il funzionamento circadiano, (b) migliora il funzionamento diurno e (c) migliora il benessere, confrontando gli effetti di TranS-C+MSI vs. Solo Trans-C. Ipotesi 1. Rispetto al solo TranS-C, le persone che ricevono TranS-C+MSI miglioreranno di più su tutti i risultati post-trattamento, 6FU e 12FU.

Obiettivo specifico 2: valutare se la memoria del paziente per il trattamento media la relazione tra la condizione del trattamento e il sonno e il funzionamento circadiano. Ipotesi 2. TranS-C + MSI sarà associato a una migliore memoria per il trattamento rispetto al solo TranS-C e, a sua volta, una migliore memoria per il trattamento sarà associata a un sonno migliore e al funzionamento circadiano immediatamente dopo il trattamento e a 6FU e 12FU.

Obiettivo specifico 3: valutare se i sottogruppi ipotizzati traggano ulteriore beneficio dalla memoria supportino una moderata (a) memoria del paziente per il trattamento e (b) l'esito del trattamento. Ipotesi 3. Gli effetti del trattamento per TranS-C+MSI saranno maggiori dopo il trattamento per coloro che sono più anziani, hanno meno anni di istruzione, un funzionamento cognitivo basale più scarso e disturbi del sonno basali più gravi e compromissione correlata al sonno.

Le analisi esplorative confronteranno i trattamenti su (a) aderenza del paziente, nonché credibilità del trattamento valutata dal paziente e utilizzo di elementi di trattamento e (b) accettabilità, adeguatezza e fattibilità valutata dal fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
        • Reclutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 50 anni;
  2. conoscenza della lingua inglese;
  3. Sperimentare una disabilità motoria;
  4. Reddito basso;
  5. Mostra un disturbo del sonno o circadiano come determinato approvando 4 "abbastanza" o 5 "molto" (o l'equivalente per gli elementi con punteggio inverso) su una o più domande PROMIS-SD.
  6. 26-30 sul Montreal Cognitive Assessment, come screening negativo per il deterioramento cognitivo.
  7. Consenso a comunicazioni regolari tra il gruppo di ricerca e il/i medico/i del paziente;
  8. In grado/disposto a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. OSA grave (AHI>30) o moderata (AHI di 15-30) non trattata;
  2. Condizioni mediche che impediscono a un partecipante di comprendere e seguire gli elementi di base del trattamento (ad esempio, la demenza) o che interferiscono con il sonno in un modo che non può essere affrontato da un trattamento cognitivo comportamentale (ad esempio, l'intervista clinica strutturata per i disturbi del sonno) essere utilizzato per lo screening della narcolessia, disturbo del comportamento del sonno REM) o che possa precludere la piena partecipazione (ad esempio, ricevere cure di fine vita);
  3. Senzatetto;
  4. Lavoro su turni di notte >2 notti a settimana negli ultimi 3 mesi;
  5. Abuso di sostanze/dipendenza solo se rende impraticabile la partecipazione allo studio;
  6. Rischio di suicidio sufficiente a precludere il trattamento ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trans-C+MSI
L'intervento transdiagnostico per il sonno e la disfunzione circadiana sarà combinato con l'intervento di supporto della memoria
Comportamentale: Intervento di supporto alla memoria
L'intervento di supporto della memoria è progettato per migliorare la memoria del paziente per il trattamento e prevede una serie di procedure specifiche che supportano le fasi di codifica e recupero della memoria episodica. Le strategie di supporto della memoria sono integrate in modo proattivo, strategico e intensivo nel trattamento come al solito per supportare la codifica. Il supporto della memoria viene fornito insieme a ciascun "punto di trattamento", definito come un'idea, un principio o un'esperienza principale che il fornitore del trattamento desidera che il paziente ricordi o implementi come parte del trattamento.
Altri nomi:
  • MSI
Comportamentale: Intervento transdiagnostico per il sonno e la disfunzione circadiana
TranS-C mira a fornire un protocollo per il trattamento di una serie di problemi del sonno e circadiani perché i problemi del sonno e circadiani spesso non sono classificati in modo così preciso e perché la ricerca esistente fornisce poche linee guida per il trattamento di pazienti più complessi.
Altri nomi:
  • Trans-C
Comparatore attivo: Solo Trans-C
Il sonno transdiagnostico e l'intervento circadiano verranno forniti da soli
Comportamentale: Intervento transdiagnostico per il sonno e la disfunzione circadiana
TranS-C mira a fornire un protocollo per il trattamento di una serie di problemi del sonno e circadiani perché i problemi del sonno e circadiani spesso non sono classificati in modo così preciso e perché la ricerca esistente fornisce poche linee guida per il trattamento di pazienti più complessi.
Altri nomi:
  • Trans-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno utilizzando un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 8. Il valore massimo è 40. Punteggi più alti significano più disturbi del sonno (esito peggiore).
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Valuta la compromissione funzionale su una scala da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano una compromissione maggiore
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Strumento a 5 voci progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita. I punteggi possono variare da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione per la vita.
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi legati al sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno in un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 16. Il valore massimo è 80. Punteggi più alti significano più problemi legati al sonno (esito peggiore).
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
I punteggi di affetto positivo possono variare da 10 a 15, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo. I punteggi di affetto negativo possono variare da 10 a 50, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetto negativo
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
WHODAS 2.0
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Una misura della compromissione funzionale
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Utilizzato per valutare la frequenza con cui le persone hanno sperimentato fallimenti cognitivi. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di fallimenti cognitivi.
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Utilizzato per valutare la sonnolenza diurna. I punteggi possono variare da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sonnolenza diurna.
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Memoria per il trattamento: richiamo cumulativo
Lasso di tempo: Settimana 4 di trattamento e post-trattamento, definito come due settimane dopo la sessione di terapia finale (ovvero 8-10 settimane dopo il colloquio di assunzione iniziale) a 6 mesi di follow-up fino a 12 mesi di follow-up]
Richiamo sull'attività di richiamo del trattamento del paziente
Settimana 4 di trattamento e post-trattamento, definito come due settimane dopo la sessione di terapia finale (ovvero 8-10 settimane dopo il colloquio di assunzione iniziale) a 6 mesi di follow-up fino a 12 mesi di follow-up]
Scala di utilizzo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
16 articoli; Scala 0-4. I punteggi possono variare da 0 a 64 (punteggio più alto significa maggiore utilizzo).
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Punteggio composito sulla salute del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Punteggio composito sulla salute del sonno, definito come la somma dei punteggi su 6 dimensioni della salute del sonno: regolarità (fluttuazione del punto medio), soddisfazione (domanda sulla qualità del sonno su PROMIS-SD), vigilanza (domanda sulla sonnolenza diurna su PROMIS-SRI), tempistica (punto medio ), Efficienza (Efficienza del sonno) e Durata (Tempo totale di sonno).
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Efficienza media del sonno (Diario giornaliero del sonno)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Diario giornaliero del sonno significa per l'efficienza del sonno (tempo di sonno totale/tempo a letto X 100), tempo di sonno totale (TST), tempo di veglia totale (TWT), ora di coricarsi, ora di veglia.
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Media per il tempo totale di sonno (Diario giornaliero del sonno)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Diario giornaliero del sonno significa per il tempo totale di sonno
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento al follow-up a 6 mesi al follow-up a 12 mesi
Media per il tempo totale di sonno (Actigrafia)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Actigrafia media per il tempo totale di sonno
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Mezzo per l'attività diurna (Actigrafia)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Actigrafia significa per l'attività diurna
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Livello del fornitore: Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Valutare le percezioni del fornitore sull'accettabilità dell'intervento terapeutico utilizzando un questionario di autovalutazione
Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Livello di provider: misura di intervento di adeguatezza
Lasso di tempo: Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Valuta le percezioni del fornitore sull'adeguatezza dell'intervento terapeutico utilizzando un questionario di autovalutazione
Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Livello di provider: fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Valuta le percezioni del fornitore sulla fattibilità dell'intervento utilizzando un questionario di autovalutazione
Fino al completamento della terapia, una media di 8 settimane dopo il basale
Livello di provider: elenco di controllo TranS-C classificato da provider
Lasso di tempo: Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Una misura degli elementi TranS-C forniti. Questo viene completato dal terapista alla fine di ogni sessione di trattamento
Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Livello del fornitore: elenco di controllo del fornitore del trattamento di supporto della memoria
Lasso di tempo: Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Una misura del supporto di memoria fornito. Questo viene completato dal terapista alla fine di ogni sessione di trattamento
Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Livello di provider: Adesione del paziente tramite il TARS
Lasso di tempo: Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Una misura dell'aderenza al trattamento del paziente completata dal terapista alla fine di ogni sessione di trattamento
Ogni sessione di trattamento che è di 8 sessioni, distanziate di una settimana l'una dall'altra per circa 8-10 settimane
Livello del fornitore: scala di valutazione del supporto della memoria, importo totale
Lasso di tempo: Nastri terapeutici selezionati a caso
Valuta la quantità totale di supporto di memoria utilizzato da un provider tramite la codifica dei nastri di sessione
Nastri terapeutici selezionati a caso
Livello di provider: scala di valutazione del supporto di memoria, numero di tipi
Lasso di tempo: Nastri terapeutici selezionati a caso
Valuta il numero di tipi di supporto di memoria utilizzati da un provider tramite la codifica dei nastri di sessione
Nastri terapeutici selezionati a caso
Compito Pensieri e Applicazioni
Lasso di tempo: Settimana 4 di trattamento e Post Trattamento, definito come due settimane dopo la sessione terapeutica finale (ovvero 8-10 settimane dopo il colloquio di assunzione iniziale) fino al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi]
Misura il modo in cui i punti di trattamento si sono generalizzati al pensiero e al funzionamento del partecipante durante la vita di tutti i giorni
Settimana 4 di trattamento e Post Trattamento, definito come due settimane dopo la sessione terapeutica finale (ovvero 8-10 settimane dopo il colloquio di assunzione iniziale) fino al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi]
Tempo medio di veglia totale (Diario giornaliero del sonno)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dall'inizio del trattamento al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi
Diario giornaliero del sonno medio per il tempo di veglia totale definito come latenza dell'inizio del sonno + risveglio dopo l'inizio del sonno + risveglio mattutino presto
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dall'inizio del trattamento al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi
Media per il tempo di veglia totale (attigrafia)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Actigrafia media per il tempo di veglia totale definito come latenza dell'inizio del sonno + risveglio dopo l'inizio del sonno + risveglio mattutino presto
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala adattata della disabilità breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dall'inizio del trattamento al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi
Una misura di compromissione funzionale
Passaggio dal basale al post-trattamento, ovvero da 8-10 settimane dall'inizio del trattamento al follow-up di 6 mesi fino al follow-up di 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'aspettativa di credibilità
Lasso di tempo: Alla settimana 2 di trattamento e dopo il trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Misura la credibilità e l'aspettativa di miglioramento dal trattamento. I punteggi possono variare da 9 a 81 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del trattamento.
Alla settimana 2 di trattamento e dopo il trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Guarda PAT Uno
Lasso di tempo: Solo linea di base
Per i partecipanti che risultano positivi allo screening per l'apnea ostruttiva del sonno, WatchPAT One verrà offerto per determinare l'idoneità
Solo linea di base
Lista di controllo degli eventi avversi
Lasso di tempo: Solo dopo il trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutare eventuali eventi avversi sperimentati a seguito della partecipazione allo studio
Solo dopo il trattamento, ovvero 8-10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Solo linea di base
Una misura del funzionamento cognitivo/deterioramenti cognitivi per determinare l'ammissibilità
Solo linea di base
Intervista clinica strutturata per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: Solo riferimento
Misura il sonno e le diagnosi circadiane secondo il DSM-5
Solo riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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