Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIA_A funkciók és a jólét javítása a páciens memóriájának javításával: Transzdiagnosztikus alvás és cirkadián kezelés

2024. április 15. frissítette: Allison Harvey, University of California, Berkeley

NIA – Az alvás és a cirkadián működés, a nappali működés és a jó közérzet javítása középkorú és idősebb felnőttek számára a betegek memóriájának javításával a transzdiagnosztikus alvás és a cirkadián kezelés érdekében

A mentális betegség gyakran krónikus, súlyos és nehezen kezelhető. Bár jelentős előrelépés történt a pszichológiai egészségügyi problémák hatékony és eredményes beavatkozásainak kialakítása felé, sok egyén nem részesül tartós előnyökben ezekből a kezelésekből. Az MSI-t (Memory Support Intervention) a kognitív tudományos irodalom meglévő eredményeinek felhasználásával fejlesztették ki a kezelési eredmények javítása érdekében. Ebben a vizsgálatban a kutatók egy nyílt vizsgálatot kívánnak lefolytatni, amelyben 50 éves vagy idősebb egyének vesznek részt, hogy felmérjék, hogy a Memory Support Intervention új változata javítja-e az alvást és a cirkadián működést, csökkenti-e a funkcionális károsodást, és javítja-e a betegek memóriáját a kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várható élettartam drasztikusan megnőtt az Egyesült Államokban. A hosszabb élet túl gyakran társul betegséggel, kényelmetlenséggel, fogyatékossággal és függőséggel. A kor előrehaladtával az egészség és a jólét előmozdítása felé tett előrelépésnek magában kell foglalnia olyan új kezelési célok azonosítását, amelyek biztonságosak, hatékonyak, olcsók és bevethetők. A javasolt kutatás egy ilyen cél-beteg memóriát tesztel majd a kezelés tartalmára vonatkozóan.

5 év felett 50 éves és idősebb felnőtteket veszünk fel, akik alvási és cirkadián problémákkal küzdenek (n = 178, beleértve a 20%-ot a lemorzsolódásra). A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a TranS-C plusz az MSI ("TranS-C+MSI") vagy csak a TranS-C csoportba nyolc 50 perces, heti egyéni ülésen. A kiértékelést a kiinduláskor, a kezelés után, valamint a 6 és 12 hónapos követéskor (6FU és 12FU) végzik el.

1. konkrét cél: Annak értékelése, hogy az MSI hozzáadása a TranS-C-hez (a) javítja-e az alvást és a cirkadián működést, (b) javítja-e a nappali működést és (c) javítja a jólétet a TranS-C+MSI és az MSI hatásainak összehasonlításával. Egyedül a Trans-C. 1. hipotézis. Összehasonlítva önmagában a TranS-C-vel, azok, akik TranS-C+MSI-t kapnak, többet javítanak az utókezelés során, 6FU és 12FU esetén.

2. specifikus cél: Annak értékelése, hogy a páciens kezelési memóriája közvetíti-e a kezelési állapot, valamint az alvás és a cirkadián működés közötti kapcsolatot. 2. hipotézis. A TranS-C+MSI jobb memóriával jár a kezeléshez, mint önmagában a TranS-C, és viszont a kezeléshez szükséges jobb memória jobb alváshoz és a cirkadián működéshez kapcsolódik közvetlenül a kezelés után, valamint 6FU és 12FU mellett.

3. specifikus cél: Annak értékelése, hogy az alcsoportok a feltételezések szerint további előnyökkel járnak-e az emlékezet támogatásából, mérsékelten (a) a beteg memóriája a kezeléshez és (b) a kezelés eredménye. 3. hipotézis. A TranS-C+MSI kezelési hatásai nagyobbak lesznek a kezelés után azoknál, akik idősebbek, kevesebb évet tanultak, gyengébb a kiindulási kognitív funkciójuk, és súlyosabb kiindulási alvászavarral és alvászavarral küzdenek.

A feltáró elemzések összehasonlítják a kezeléseket (a) a betegek adherenciájával, valamint a betegek által minősített kezelési hitelességgel és a kezelési elemek kihasználásával, valamint (b) a szolgáltató által minősített elfogadhatósággal, megfelelőséggel és megvalósíthatósággal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-1650
        • Toborzás
        • University of California, Berkeley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 éves vagy idősebb;
  2. Folyékony angol nyelvtudás;
  3. Mozgássérülést tapasztal;
  4. Alacsony jövedelmű;
  5. Mutasson alvási vagy cirkadián zavart, amelyet úgy határoz meg, hogy egy vagy több PROMIS-SD kérdésben 4 „nagyon kicsit” vagy 5 „nagyon” (vagy ennek megfelelője a fordított pontozású tételeknél) jóváhagyásával állapítható meg.
  6. 26-30 a Montreal Cognitive Assessment, mint a kognitív károsodás negatív képernyője.
  7. Hozzájárul a rendszeres kommunikációhoz a kutatócsoport és a beteg egészségügyi szolgáltatója között;
  8. Képes/hajlandó beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos (AHI>30) vagy közepes (AHI 15-30) kezeletlen OSA;
  2. Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a résztvevőt abban, hogy megértse és kövesse a kezelés alapvető feltételeit (pl. demencia), vagy amelyek olyan módon zavarják az alvást, amelyet kognitív viselkedési kezeléssel nem lehet kezelni (pl. az alvászavarok strukturált klinikai interjúja) használni lehet narkolepszia, REM alvási viselkedészavar szűrésére), vagy amelyek kizárhatják a teljes részvételt (pl. életvégi ellátás igénybevétele);
  3. Hajléktalanság;
  4. Éjszakai műszakos munka > heti 2 éjszaka az elmúlt 3 hónapban;
  5. A kábítószerrel való visszaélés/függőség csak akkor, ha a vizsgálatban való részvételt megvalósíthatatlanná teszi;
  6. Az öngyilkosság kockázata elegendő ahhoz, hogy kizárja az ambuláns kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Trans-C+MSI
Az alvás és a cirkadián diszfunkció transzdiagnosztikai beavatkozása kombinálva lesz a memóriatámogató beavatkozással
Viselkedési: Memóriatámogató beavatkozás
A Memory Support Intervention célja, hogy javítsa a betegek memóriáját a kezelés során, és egy sor speciális eljárást foglal magában, amelyek támogatják az epizodikus memória kódolási és előhívási szakaszait. A memóriatámogatási stratégiák proaktívan, stratégiailag és intenzíven integrálva vannak a kezelésbe a szokásos módon, hogy támogassák a kódolást. A memóriatámogatás az egyes „kezelési pontok” mellett történik, amely fő gondolatként, alapelvként vagy tapasztalatként van meghatározva, amelyre a kezelő azt szeretné, hogy a beteg emlékezzen vagy a kezelés részeként alkalmazza.
Más nevek:
  • MSI
Viselkedési: Transzdiagnosztikai beavatkozás alvás és cirkadián diszfunkció esetén
A TranS-C célja, hogy egyetlen protokollt biztosítson egy sor alvási és cirkadián probléma kezelésére, mivel az alvási és cirkadián problémák gyakran nincsenek olyan pontosan kategorizálva, és mivel a jelenlegi kutatás kevés iránymutatást ad a bonyolultabb betegek kezelésére.
Más nevek:
  • Trans-C
Aktív összehasonlító: Egyedül a Trans-C
A transzdiagnosztikai alvást és a cirkadián beavatkozást egyedül szállítják
Viselkedési: Transzdiagnosztikai beavatkozás alvás és cirkadián diszfunkció esetén
A TranS-C célja, hogy egyetlen protokollt biztosítson egy sor alvási és cirkadián probléma kezelésére, mivel az alvási és cirkadián problémák gyakran nincsenek olyan pontosan kategorizálva, és mivel a jelenlegi kutatás kevés iránymutatást ad a bonyolultabb betegek kezelésére.
Más nevek:
  • Trans-C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer – alvászavar
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Önbevallásos kérdőív segítségével értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 8. A maximális érték 40. A magasabb pontszámok több alvászavart jelentenek (rosszabb eredmény).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Sheehan rokkantsági skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A funkcionális károsodást 0-tól 30-ig terjedő skálán értékeli, ahol a magasabb pontszám magasabb károsodást jelent
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
5 elemből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek. A pontszámok 5 és 35 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Alváshoz kapcsolódó károsodás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Önbevallásos kérdőívben értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 16. A maximális érték 80. A magasabb pontszámok több alvással kapcsolatos problémát jelentenek (rosszabb eredmény).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Pozitív és negatív hatások skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A pozitív hatások pontszámai 10 és 15 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek. A negatív hatások pontszámai 10 és 50 között változhatnak, az alacsonyabb pontszámok pedig a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
WHODAS 2.0
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A funkcionális károsodás mértéke
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A kognitív kudarcok gyakoriságának felmérésére szolgál. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív kudarcokat jeleznek.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A nappali álmosság értékelésére szolgál. A pontszámok 0 és 24 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb nappali álmosságra utalnak.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Memória a kezeléshez: kumulatív visszahívás
Időkeret: A kezelés 4. hete, valamint a kezelés utáni időszak, amely két héttel az utolsó terápiás ülés után (azaz 8-10 héttel a kezdeti felvételi interjú után) és 6 hónapos követéstől 12 hónapos követésig terjed.
A betegkezelés visszahívási feladatának visszahívása
A kezelés 4. hete, valamint a kezelés utáni időszak, amely két héttel az utolsó terápiás ülés után (azaz 8-10 héttel a kezdeti felvételi interjú után) és 6 hónapos követéstől 12 hónapos követésig terjed.
Felhasználási skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
16-tétel; 0-4 skála. A pontszámok 0 és 64 között változhatnak (a magasabb pontszám nagyobb kihasználtságot jelent).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Összetett alvási egészségi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Összetett alvás-egészségügyi pontszám, amelyet 6 alvás-egészségügyi dimenzió pontszámainak összegeként definiálnak: Rendszeresség (középponti ingadozás), Elégedettség (az alvásminőséggel kapcsolatos kérdés PROMIS-SD-n), Éberség (nappali álmosságra vonatkozó kérdés a PROMIS-SRI-n), Időzítés (átlag középpont) ), Hatékonyság (Alvás hatékonysága) és Időtartam (Teljes alvási idő).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
Átlagos alvási hatékonyság (napi alvási napló)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A napi alvási napló átlaga az alvás hatékonyságára (teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100), teljes alvásidő (TST), teljes ébrenléti idő (TWT), lefekvésidő, ébrenléti idő.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A teljes alvási idő átlaga (napi alvási napló)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A napi alvásnapló a teljes alvásidőt jelenti
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A teljes alvási idő átlaga (aktigráfia)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
Actigraphia a teljes alvásidőre
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
Napközbeni tevékenység átlaga (aktigráfia)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
Actigráfia jelentése nappali tevékenységhez
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
Szolgáltatói szint: A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Önbeszámoló kérdőív segítségével mérje fel a szolgáltató megítélését a kezelési beavatkozás elfogadhatóságáról
A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Szolgáltatói szint: Megfelelőségi beavatkozási intézkedés
Időkeret: A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Önbevallásos kérdőív segítségével értékeli a szolgáltató megítélését a kezelési beavatkozás megfelelőségéről
A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Szolgáltatói szint: A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Önbevallásos kérdőív segítségével értékeli a szolgáltatók véleményét a beavatkozás megvalósíthatóságáról
A terápia befejezése után átlagosan 8 héttel a kiindulási állapot után
Szolgáltatói szint: Szolgáltató által besorolt ​​TranS-C ellenőrzőlista
Időkeret: Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
A szállított TranS-C elemek mértéke. Ezt a terapeuta fejezi be minden kezelési ülés végén
Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
Szolgáltatói szint: Memóriatámogató kezelési szolgáltató ellenőrzőlista
Időkeret: Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
A memória támogatásának mértéke. Ezt a terapeuta fejezi be minden kezelési ülés végén
Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
Szolgáltatói szint: Beteg adherencia a TARS-en keresztül
Időkeret: Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
A páciens kezelésének adherenciájának mérése, amelyet a terapeuta minden kezelési ülés végén kitölt
Minden kezelési alkalom, amely 8 alkalomból áll, egy hét különbséggel, körülbelül 8-10 hétig
Szolgáltatói szint: Memory Support Rating Scale, teljes összeg
Időkeret: Véletlenszerűen kiválasztott terápiás szalagok
Felméri a szolgáltató által a munkamenet szalagok kódolásával felhasznált memória-támogatás teljes mennyiségét
Véletlenszerűen kiválasztott terápiás szalagok
Szolgáltatói szint: Memória támogatási besorolási skála, típusok száma
Időkeret: Véletlenszerűen kiválasztott terápiás szalagok
Felméri a szolgáltató által a munkamenet szalagok kódolásával használt memóriatámogatás típusok számát
Véletlenszerűen kiválasztott terápiás szalagok
Gondolatok és alkalmazások feladat
Időkeret: A kezelés 4. hete, valamint a kezelés utáni időszak, amely két héttel az utolsó terápiás ülés után (azaz 8-10 héttel a kezdeti felvételi interjú után) és 6 hónapos követéstől 12 hónapos követésig terjed.
Azt méri, hogy a kezelési pontok hogyan általánosultak a résztvevő gondolkodására és működésére a mindennapi élet során
A kezelés 4. hete, valamint a kezelés utáni időszak, amely két héttel az utolsó terápiás ülés után (azaz 8-10 héttel a kezdeti felvételi interjú után) és 6 hónapos követéstől 12 hónapos követésig terjed.
Átlagos teljes ébrenléti idő (napi alvási napló)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után 6 hónapos követésig 12 hónapig tart
Napi alvási napló a teljes ébrenléti idő átlaga, az elalvás kezdeti késleltetése + ébredés elalvás után + kora reggeli ébredés
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után 6 hónapos követésig 12 hónapig tart
A teljes ébrenléti idő átlaga (aktigráfia)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
A teljes ébrenléti idő aktigráfiai átlaga, az elalvás késleltetése + ébredés elalvás után + kora reggeli ébredés
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után történik
Adaptált rövid fogyatékossági skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart
A funkcionális károsodás mértéke
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami 8-10 héttel a kezelés kezdete után 6 hónapos követéstől 12 hónapig tart

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hitelesség várható kérdőív
Időkeret: A kezelés 2. héten és az utókezelésnél, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után
A kezelés hitelességét és a javulás elvárását méri. A pontszámok 9-től 81-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb kezelési elégedettséget jeleznek.
A kezelés 2. héten és az utókezelésnél, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után
WatchPAT One
Időkeret: Csak alapállapot
Az obstruktív alvási apnoét pozitívan szűrő résztvevők számára a WatchPAT One szolgáltatást ajánljuk fel a jogosultság megállapítására
Csak alapállapot
Nemkívánatos események ellenőrzőlista
Időkeret: Csak az utókezelésnél, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után
A vizsgálatban való részvétel eredményeként tapasztalt nemkívánatos események értékelése
Csak az utókezelésnél, ami 8-10 héttel a kezelés megkezdése után
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Csak alapállapot
A kognitív működés/kognitív károsodások mértéke a jogosultság meghatározásához
Csak alapállapot
Strukturált klinikai interjú alvászavarokhoz
Időkeret: Csak alapállapot
Méri az alvást és a cirkadián diagnózisokat a DSM-5 szerint
Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Memóriatámogató beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel