Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIA_Poprawa funkcji i samopoczucia poprzez poprawę pamięci pacjenta: transdiagnostyczne leczenie snu i rytmu okołodobowego

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Allison Harvey, University of California, Berkeley

NIA_Poprawa snu i funkcjonowania okołodobowego, funkcjonowania w ciągu dnia i dobrego samopoczucia osób w wieku średnim i starszych poprzez poprawę pamięci pacjenta w celu transdiagnostycznego leczenia snu i leczenia okołodobowego

Choroba psychiczna jest często przewlekła, ciężka i trudna do leczenia. Chociaż poczyniono znaczne postępy w kierunku ustanowienia skutecznych i wydajnych interwencji w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, wiele osób nie odnosi trwałych korzyści z tych metod leczenia. Interwencja podtrzymująca pamięć (MSI) została opracowana z wykorzystaniem istniejących ustaleń z literatury nauk kognitywnych w celu poprawy wyników leczenia. W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić otwarte badanie obejmujące osoby w wieku 50 lat i starsze, aby ocenić, czy nowa wersja interwencji wspomagającej pamięć poprawia sen i funkcjonowanie okołodobowe, zmniejsza upośledzenie czynnościowe i poprawia pamięć pacjenta do leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Średnia długość życia w Stanach Zjednoczonych drastycznie się wydłużyła. Dłuższe życie zbyt często wiąże się z chorobą, dyskomfortem, niepełnosprawnością i zależnością. Postęp w kierunku promowania zdrowia i dobrego samopoczucia w miarę starzenia się musi obejmować identyfikację nowych celów leczenia, które są bezpieczne, wydajne, niedrogie i możliwe do zastosowania. Proponowane badania przetestują jedną taką pamięć pacjenta docelowego pod kątem treści leczenia.

W ciągu 5 lat będziemy rekrutować osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze, które mają problemy ze snem i rytmem okołodobowym (n = 178, w tym 20% z powodu wyczerpania). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy TranS-C plus MSI („TranS-C+MSI”) lub samej TranS-C podczas ośmiu 50-minutowych, cotygodniowych sesji indywidualnych. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji (6FU i 12FU).

Cel szczegółowy 1: Ocena, czy dodanie MSI do TranS-C (a) poprawia sen i funkcjonowanie okołodobowe, (b) poprawia funkcjonowanie w ciągu dnia i (c) poprawia samopoczucie, porównując efekty TranS-C+MSI vs. Sam TranS-C. Hipoteza 1. W porównaniu z samym TranS-C, osoby otrzymujące TranS-C+MSI uzyskają większą poprawę wszystkich wyników po leczeniu, 6FU i 12FU.

Cel szczegółowy 2: Ocena, czy pamięć pacjenta dotycząca leczenia pośredniczy w związku między stanem leczenia a snem i funkcjonowaniem okołodobowym. Hipoteza 2. TranS-C+MSI będzie związany z lepszą pamięcią do leczenia w porównaniu z samym TranS-C, a z kolei lepsza pamięć do leczenia będzie związana z lepszym snem i funkcjonowaniem okołodobowym bezpośrednio po leczeniu oraz przy 6FU i 12FU.

Cel szczegółowy 3: Ocenić, czy podgrupy, które przypuszczalnie czerpią dodatkowe korzyści z pamięci, wspierają umiarkowaną (a) pamięć pacjenta dotyczącą leczenia i (b) wynik leczenia. Hipoteza 3. Efekty leczenia TranS-C+MSI będą większe po zakończeniu leczenia u osób starszych, mających mniej lat edukacji, uboższych podstawowych funkcji poznawczych i cięższych początkowych zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem.

Analizy eksploracyjne porównają terapie pod względem (a) przestrzegania zaleceń przez pacjenta, a także wiarygodności leczenia ocenianej przez pacjenta i wykorzystania elementów leczenia oraz (b) akceptowalności, stosowności i wykonalności ocenianej przez świadczeniodawcę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-1650
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 50 lat i więcej;
  2. biegła znajomość języka angielskiego;
  3. Doświadczanie upośledzenia ruchowego;
  4. Niski przychód;
  5. Wykazuj zaburzenia snu lub rytmu okołodobowego określone przez stwierdzenie 4 „całkiem sporo” lub 5 „bardzo dużo” (lub odpowiednik pozycji z odwróconą punktacją) w jednym lub kilku pytaniach PROMIS-SD.
  6. 26-30 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej, jako negatywny ekran dla zaburzeń poznawczych.
  7. Zgoda na regularną komunikację między zespołem badawczym a dostawcą usług medycznych pacjenta;
  8. Zdolność/chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężki (AHI>30) lub umiarkowany (AHI 15-30) nieleczony OSA;
  2. Warunki medyczne, które uniemożliwiają uczestnikowi zrozumienie i przestrzeganie podstawowych zasad leczenia (np. demencja) lub zakłócają sen w sposób, którego nie można rozwiązać za pomocą leczenia behawioralno-poznawczego (np. ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń snu być wykorzystywane do badań przesiewowych pod kątem narkolepsji, zaburzeń zachowania podczas snu REM) lub które mogą wykluczać pełne uczestnictwo (np. otrzymanie opieki u schyłku życia);
  3. Bezdomność;
  4. Praca na nocną zmianę > 2 noce w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  5. Nadużywanie/uzależnienie od substancji tylko wtedy, gdy uniemożliwia udział w badaniu;
  6. Ryzyko samobójstwa wystarczające do wykluczenia leczenia ambulatoryjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trans-C+MSI
Interwencja transdiagnostyczna zaburzeń snu i rytmu okołodobowego zostanie połączona z interwencją wspomagającą pamięć
Behawioralne: Interwencja wspierająca pamięć
Interwencja wspierająca pamięć ma na celu poprawę pamięci pacjenta na potrzeby leczenia i obejmuje szereg określonych procedur, które wspierają etapy kodowania i odzyskiwania pamięci epizodycznej. Strategie wspomagania pamięci są proaktywnie, strategicznie i intensywnie zintegrowane z leczeniem jak zwykle w celu wsparcia kodowania. Wsparcie pamięci jest dostarczane wraz z każdym „punktem leczenia”, zdefiniowanym jako główna idea, zasada lub doświadczenie, które dostawca leczenia chce, aby pacjent zapamiętał lub wdrożył jako część leczenia.
Inne nazwy:
  • MSI
Behawioralne: Interwencja transdiagnostyczna w zaburzeniach snu i rytmu okołodobowego
TranS-C ma na celu zapewnienie jednego protokołu do leczenia szeregu problemów związanych ze snem i rytmem okołodobowym, ponieważ problemy ze snem i rytmem okołodobowym często nie są tak dokładnie skategoryzowane, a istniejące badania dostarczają niewiele wskazówek dotyczących leczenia bardziej złożonych pacjentów.
Inne nazwy:
  • Trans-C
Aktywny komparator: Sam TranS-C
Transdiagnostyczna interwencja snu i okołodobowa będzie realizowana samodzielnie
Behawioralne: Interwencja transdiagnostyczna w zaburzeniach snu i rytmu okołodobowego
TranS-C ma na celu zapewnienie jednego protokołu do leczenia szeregu problemów związanych ze snem i rytmem okołodobowym, ponieważ problemy ze snem i rytmem okołodobowym często nie są tak dokładnie skategoryzowane, a istniejące badania dostarczają niewiele wskazówek dotyczących leczenia bardziej złożonych pacjentów.
Inne nazwy:
  • Trans-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Minimalna wartość to 8. Maksymalna wartość to 40. Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu (gorszy wynik).
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Ocenia upośledzenie funkcjonalne w skali od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza większe upośledzenie
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
5-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru globalnych poznawczych sądów satysfakcji z własnego życia. Wyniki mogą wahać się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — upośledzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem w kwestionariuszu samoopisowym. Minimalna wartość to 16. Maksymalna wartość to 80. Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów ze snem (gorszy wynik).
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Wyniki pozytywnego afektu mogą wahać się od 10-15, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki negatywnego afektu mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
KOMUŚ 2.0
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Miara upośledzenia funkcjonalnego
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Służy do oceny częstotliwości, z jaką ludzie doświadczają niepowodzeń poznawczych. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepowodzeń poznawczych.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Służy do oceny senności w ciągu dnia. Wyniki mogą wahać się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Pamięć do leczenia: Przywołanie skumulowane
Ramy czasowe: Tydzień 4 leczenia, jak również po leczeniu, zdefiniowany jako dwa tygodnie po ostatniej sesji terapeutycznej (tj. 8-10 tygodni po wstępnej rozmowie kwalifikacyjnej) do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji]
Przywołaj zadanie przywołania leczenia pacjenta
Tydzień 4 leczenia, jak również po leczeniu, zdefiniowany jako dwa tygodnie po ostatniej sesji terapeutycznej (tj. 8-10 tygodni po wstępnej rozmowie kwalifikacyjnej) do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji]
Złożona ocena zdrowia snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Złożona ocena zdrowia snu, która jest zdefiniowana jako suma wyników w 6 wymiarach zdrowia snu: regularność (fluktuacja punktu środkowego), satysfakcja (pytanie o jakość snu w badaniu PROMIS-SD), czujność (pytanie o senność w ciągu dnia w badaniu PROMIS-SRI), czas (średni punkt środkowy) ), Wydajność (Wydajność snu) i Czas trwania (Całkowity czas snu).
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Średni całkowity czas snu (dziennik snu)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Średni dzienny dziennik snu dla całkowitego czasu snu
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji
Średni całkowity czas snu (aktygrafia)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Średnia aktygraficzna dla całkowitego czasu snu
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Średnia dla aktywności dziennej (Aktigrafia)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Aktygrafia oznacza aktywność dzienną
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Poziom usługodawcy: Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Oceń postrzeganie przez dostawcę akceptowalności interwencji leczniczej za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Poziom dostawcy: Stosowność Środek interwencyjny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Ocenia postrzeganie przez dostawcę stosowności interwencji leczniczej za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Poziom dostawcy: wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Ocenia postrzeganie przez usługodawcę wykonalności interwencji za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Poprzez zakończenie terapii, średnio 8 tygodni po wartości wyjściowej
Poziom dostawcy: Lista kontrolna TranS-C oceniana przez dostawcę
Ramy czasowe: Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Miara dostarczonych elementów TranS-C. Jest to uzupełniane przez terapeutę na koniec każdej sesji terapeutycznej
Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Poziom dostawcy: Lista kontrolna dostawcy leczenia wspomagającego pamięć
Ramy czasowe: Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Dostarczona miara obsługi pamięci. Jest to uzupełniane przez terapeutę na koniec każdej sesji terapeutycznej
Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Poziom usługodawcy: Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta za pośrednictwem TARS
Ramy czasowe: Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Miara stosowania się pacjenta do leczenia, wypełniana przez terapeutę na koniec każdej sesji terapeutycznej
Każda sesja terapeutyczna, która składa się z 8 sesji, w odstępie jednego tygodnia przez około 8-10 tygodni
Poziom dostawcy: Skala oceny obsługi pamięci, łączna kwota
Ramy czasowe: Losowo wybrane taśmy terapeutyczne
Ocenia łączną ilość pamięci używanej przez dostawcę poprzez kodowanie taśm sesyjnych
Losowo wybrane taśmy terapeutyczne
Poziom dostawcy: Skala oceny obsługi pamięci, liczba typów
Ramy czasowe: Losowo wybrane taśmy terapeutyczne
Ocenia liczbę typów obsługi pamięci używanych przez dostawcę poprzez kodowanie taśm sesyjnych
Losowo wybrane taśmy terapeutyczne
Zadanie dotyczące przemyśleń i zastosowań
Ramy czasowe: 4. tydzień leczenia oraz okres po leczeniu, zdefiniowany jako dwa tygodnie po ostatniej sesji terapeutycznej (tj. 8–10 tygodni od wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej) do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji]
Mierzy, w jaki sposób punkty leczenia zostały uogólnione na sposób myślenia i funkcjonowanie uczestnika w życiu codziennym
4. tydzień leczenia oraz okres po leczeniu, zdefiniowany jako dwa tygodnie po ostatniej sesji terapeutycznej (tj. 8–10 tygodni od wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej) do 6-miesięcznej obserwacji do 12-miesięcznej obserwacji]
Średni całkowity czas budzenia (dzienny dziennik snu)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy
Średni dzienny dziennik snu dla całkowitego czasu budzenia zdefiniowanego jako opóźnienie zasypiania + wybudzenie po zaśnięciu + przebudzenie wcześnie rano
Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy
Średni całkowity czas budzenia (aktygrafia)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8-10 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Średni aktygraficzny całkowity czas budzenia zdefiniowany jako opóźnienie zasypiania + wybudzenie po zaśnięciu + przebudzenie wcześnie rano
Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8-10 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Dostosowana skala wykorzystania
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy
19 pozycji; Skala 0-4. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 76 (wyższy wynik oznacza większe wykorzystanie).
Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy
Średnia efektywność snu (dzienny dziennik snu)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy
Dzienny dziennik snu – średnia efektywności snu (całkowity czas snu/czas w łóżku X 100)
Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia, okres obserwacji trwający 6 miesięcy i okres obserwacji trwający 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oglądaj PAT One
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Uczestnikom, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obturacyjny bezdech senny, zostanie zaoferowany WatchPAT One w celu określenia uprawnień
Tylko linia bazowa
Lista kontrolna zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tylko po zakończeniu leczenia, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Aby ocenić wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w wyniku udziału w badaniu
Tylko po zakończeniu leczenia, czyli 8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Miara funkcji poznawczych/upośledzeń poznawczych w celu określenia kwalifikowalności
Tylko linia bazowa
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń snu
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Mierzy diagnozę snu i rytmu dobowego zgodnie z DSM-5
Tylko linia bazowa
Zaadaptowany kwestionariusz oczekiwań wiarygodności
Ramy czasowe: W 2. tygodniu leczenia i po zakończeniu leczenia, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Mierzy wiarygodność i oczekiwania poprawy w wyniku leczenia.
W 2. tygodniu leczenia i po zakończeniu leczenia, czyli 8–10 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Dostosowany krótki kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Miara upośledzenia funkcjonalnego
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj