Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIA_Toiminnan ja hyvinvoinnin parantaminen parantamalla potilaan muistia: Transdiagnostinen uni ja vuorokausihoito

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley

NIA_Unen ja vuorokausitoiminnan, päivätoiminnan ja hyvinvoinnin parantaminen keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille parantamalla potilaan muistia transdiagnostista unta ja vuorokausihoitoa varten

Mielen sairaus on usein krooninen, vakava ja vaikeasti hoidettava. Vaikka tehokkaiden ja tehokkaiden interventioiden luomisessa psykologisiin terveysongelmiin on edistytty merkittävästi, monet ihmiset eivät saa pysyvää hyötyä näistä hoidoista. Memory Support Intervention (MSI) kehitettiin hyödyntäen olemassa olevia kognitiivisen tieteen kirjallisuuden havaintoja hoidon tulosten parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan avoimen kokeen, johon osallistuu yli 50-vuotiaita henkilöitä, jotta voidaan arvioida, parantaako Memory Support Intervention -ohjelman uusi versio unta ja vuorokausitoimintaa, vähentääkö toimintahäiriöitä ja parantaako potilaan muistia hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodote on noussut rajusti Yhdysvalloissa. Pidempi elinikä liitetään liian usein sairauteen, epämukavuuteen, vammaisuuteen ja riippuvuuteen. Edistymiseen kohti terveyttä ja hyvinvointia ikääntyessämme on sisällytettävä uusien turvallisten, tehokkaiden, edullisien ja käyttöönotettavien hoitokohteiden tunnistaminen. Ehdotettu tutkimus testaa yhtä tällaista kohdepotilaan muistia hoidon sisällölle.

Yli 5 vuoden ajan rekrytoimme aikuisia, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja joilla on uni- ja vuorokausiongelmia (n = 178, sisältäen 20 % poistumisosuuden). Osallistujat jaetaan satunnaisesti TranS-C:hen plus MSI:hen ("TranS-C+MSI") tai yksin TranS-C:hen kahdeksalla 50 minuutin viikoittaisella yksittäisellä istunnolla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa (6FU ja 12FU).

Erityinen tavoite 1: Arvioida, parantaako MSI:n lisääminen TranS-C:hen (a) parantaako unta ja vuorokausitoimintaa, (b) parantaako päivätoimintaa ja (c) parantaako hyvinvointia vertaamalla TranS-C+MSI:n vaikutuksia. Trans-C yksin. Hypoteesi 1. Verrattuna pelkästään TranS-C:hen, ihmiset, jotka saavat TranS-C+MSI:tä, parantavat enemmän kaikkia tuloksia hoidon jälkeen, 6FU ja 12FU.

Erityinen tavoite 2: Arvioida, välittääkö potilaan hoitomuisti hoitotilan ja unen ja vuorokausitoiminnan välillä. Hypoteesi 2. TranS-C+MSI liittyy parempaan hoitomuistiin verrattuna pelkkään TranS-C:hen, ja parempaa hoitomuistia puolestaan ​​parempaan uneen ja vuorokausitoimintaan välittömästi hoidon jälkeen ja 6FU:lla ja 12FU:lla.

Erityinen tavoite 3: Arvioida, oletetaanko alaryhmien saavan lisähyötyä muistin tukemisesta kohtalainen (a) potilaan muisti hoidossa ja (b) hoidon tulos. Hypoteesi 3. TranS-C+MSI:n hoidon vaikutukset ovat suurempia hoidon jälkeen niillä, jotka ovat vanhempia, joilla on vähemmän koulutusvuosia, heikommat lähtötilanteen kognitiiviset toiminnot ja vakavammat unihäiriöt ja uneen liittyvät häiriöt.

Selvittävissä analyyseissä verrataan hoitoja (a) potilaan hoitoon sitoutumiseen sekä potilaan arvioiman hoidon uskottavuuteen ja hoitoelementtien käyttöön sekä (b) palveluntarjoajan arvioimaan hyväksyttävyyteen, tarkoituksenmukaisuuteen ja toteutettavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • Rekrytointi
        • University of California, Berkeley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. englannin kielen sujuvaa taitoa;
  3. Liikkumisvamma;
  4. Pienituloiset;
  5. Osoita uni- tai vuorokausihäiriötä, joka on määritetty antamalla 4 "melko vähän" tai 5 "erittäin" (tai vastaava käänteisen pisteytyksen osalta) yhdessä tai useammassa PROMIS-SD-kysymyksessä.
  6. 26-30 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa, negatiivisena näytönä kognitiivisista heikentymistä.
  7. Suostumus säännölliseen viestintään tutkimusryhmän ja potilaan lääketieteellisen palveluntarjoajien välillä;
  8. Pystyy/halua antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea (AHI>30) tai kohtalainen (AHI 15-30) hoitamaton OSA;
  2. Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät osallistujaa ymmärtämästä ja seuraamasta hoidon perusasioita (esim. dementia) tai jotka häiritsevät unta tavalla, jota ei voida korjata kognitiivisella käyttäytymishoidolla (esim. Strukturoitu kliininen haastattelu unihäiriöille) käyttää narkolepsian, REM-unikäyttäytymishäiriön seulomiseen) tai jotka voivat estää täyden osallistumisen (esim.
  3. Kodittomuus;
  4. Yövuorotyö >2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana;
  5. Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus vain, jos se tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi;
  6. Itsemurhariski on riittävä estämään avohoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trans-C+MSI
Unen ja vuorokausihäiriöiden transdiagnostinen interventio yhdistetään muistin tukitoimenpiteeseen
Käyttäytyminen: Muistin tukitoimenpiteet
Memory Support Intervention on suunniteltu parantamaan potilaan muistia hoitoa varten, ja se sisältää sarjan erityisiä toimenpiteitä, jotka tukevat episodisen muistin koodaus- ja hakuvaiheita. Muistin tukistrategiat on integroitu ennakoivasti, strategisesti ja intensiivisesti hoitoon tavalliseen tapaan koodauksen tukemiseksi. Muistituki toimitetaan jokaisen "hoitopisteen" rinnalla, mikä määritellään pääideaksi, periaatteeksi tai kokemukseksi, jonka hoidon tarjoaja haluaa potilaan muistavan tai toteuttavan osana hoitoa.
Muut nimet:
  • MSI
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen interventio uni- ja vuorokausihäiriöille
TranS-C pyrkii tarjoamaan yhden protokollan useiden uni- ja vuorokausiongelmien hoitoon, koska uni- ja vuorokausiongelmat eivät usein ole niin siististi luokiteltuja ja koska olemassa oleva tutkimus tarjoaa vain vähän ohjeita monimutkaisempien potilaiden hoitoon.
Muut nimet:
  • Trans-C
Active Comparator: Trans-C yksin
Transdiagnostinen uni ja vuorokausiinterventio toimitetaan yksin
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen interventio uni- ja vuorokausihäiriöille
TranS-C pyrkii tarjoamaan yhden protokollan useiden uni- ja vuorokausiongelmien hoitoon, koska uni- ja vuorokausiongelmat eivät usein ole niin siististi luokiteltuja ja koska olemassa oleva tutkimus tarjoaa vain vähän ohjeita monimutkaisempien potilaiden hoitoon.
Muut nimet:
  • Trans-C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyn avulla. Pienin arvo on 8. Suurin arvo on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän unihäiriöitä (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Arvioi toimintahäiriötä asteikolla 0-30, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vajaatoimintaa
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä. Pisteet voivat vaihdella välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyssä. Pienin arvo on 16. Suurin arvo on 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneen liittyviä ongelmia (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Positiivisten vaikutusten pisteet voivat vaihdella välillä 10-15, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Negatiiviset vaikutelmapisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
WHODAS 2.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Toimintahäiriön mitta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Käytetään arvioimaan, kuinka usein ihmiset kokivat kognitiivisia epäonnistumisia. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisten epäonnistumisten tasoa.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Käytetään päiväsaikaan uneliaisuuden arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päiväuniisuutta.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Muisti hoitoa varten: kumulatiivinen palautus
Aikaikkuna: Hoidon viikko 4 sekä hoidon jälkeinen viikko, joka määritellään kahdeksi viikoksi viimeisen hoitokerran jälkeen (eli 8–10 viikkoa ensimmäisen ottohaastattelun jälkeen) 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan asti]
Potilaan hoidon palautustehtävän palauttaminen
Hoidon viikko 4 sekä hoidon jälkeinen viikko, joka määritellään kahdeksi viikoksi viimeisen hoitokerran jälkeen (eli 8–10 viikkoa ensimmäisen ottohaastattelun jälkeen) 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan asti]
Käyttöaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
16-osa; 0-4 asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0–64 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttöä).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Keskimääräinen unen tehokkuus (päivittäinen unipäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Päivittäinen unipäiväkirja unen tehokkuuden keskiarvo (kokonaisuniaika/sängyssä aika x 100), kokonaisuniaika (TST), kokonaisherätysaika (TWT), nukkumaanmenoaika, herätysaika.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Kokonaisuniajan keskiarvo (päivittäinen unipäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Päivittäinen unipäiväkirja tarkoittaa kokonaisuniaikaa
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Kokonaisuniajan keskiarvo (aktiivisuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Actigraphy tarkoittaa kokonaisuniaikaa
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Keskiarvo päiväsaikaan (aktiivisuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Actigraphy tarkoittaa päiväsaikaan
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Palveluntarjoajataso: Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioi palveluntarjoajan käsityksiä hoidon hyväksyttävyydestä käyttämällä itseraportoivaa kyselylomaketta
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Palveluntarjoajataso: Sopivuuden interventiotoimenpide
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioi palveluntarjoajien käsityksiä hoidon tarkoituksenmukaisuudesta itseraportointikyselyn avulla
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Palveluntarjoajataso: Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioi palveluntarjoajien käsityksiä toimenpiteen toteutettavuudesta itseraportoivan kyselylomakkeen avulla
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Palveluntarjoajataso: Palveluntarjoajan arvioima TranS-C-tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Toimitettujen TranS-C-elementtien mitta. Tämän suorittaa terapeutti jokaisen hoitokerran lopussa
Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Palveluntarjoajataso: Muistitukihoidon tarjoajan tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Toimitettu muistituki. Tämän suorittaa terapeutti jokaisen hoitokerran lopussa
Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Palveluntarjoajataso: Potilaan hoitoon sitoutuminen TARS:n kautta
Aikaikkuna: Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Potilaan hoitoon sitoutumisen mitta, jonka terapeutti suorittaa jokaisen hoitokerran lopussa
Jokainen hoitokerta, joka on 8 hoitokertaa, viikon välein noin 8-10 viikon ajan
Palveluntarjoajataso: Muistin tukiluokitusasteikko, kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaisesti valitut hoitonauhat
Arvioi palveluntarjoajan istuntonauhojen koodauksen avulla käyttämän muistituen kokonaismäärän
Satunnaisesti valitut hoitonauhat
Palveluntarjoajataso: Muistin tukiluokitusasteikko, tyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaisesti valitut hoitonauhat
Arvioi toimittajan istuntonauhojen koodauksen kautta käyttämien muistitukien lukumäärän
Satunnaisesti valitut hoitonauhat
Ajatuksia ja sovelluksia -tehtävä
Aikaikkuna: Hoidon viikko 4 sekä hoidon jälkeinen viikko, joka määritellään kahdeksi viikoksi viimeisen hoitokerran jälkeen (eli 8–10 viikkoa ensimmäisen ottohaastattelun jälkeen) 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan]
Mittaa kuinka hoitopisteet ovat yleistyneet osallistujan ajatteluun ja toimintaan jokapäiväisessä elämässä
Hoidon viikko 4 sekä hoidon jälkeinen viikko, joka määritellään kahdeksi viikoksi viimeisen hoitokerran jälkeen (eli 8–10 viikkoa ensimmäisen ottohaastattelun jälkeen) 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan]
Keskimääräinen kokonaisherätysaika (päivittäinen unipäiväkirja)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Päivittäinen unipäiväkirja keskiarvo kokonaisheräämisajalle, joka määritellään nukahtamisviiveeksi + herääminen nukahtamisen jälkeen + varhainen aamuherääminen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Kokonaisherätysajan keskiarvo (aktigrafia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Aktigrafian keskiarvo kokonaisheräämisajalle, joka määritellään nukahtamislatenssina + herääminen unen alkamisen jälkeen + varhainen aamuherääminen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mukautettu lyhyt vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan
Toimintahäiriön mitta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan 12 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Hoitoviikolla 2 ja hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mittaa hoidon uskottavuutta ja paranemisen odotuksia. Pisteet voivat vaihdella välillä 9–81, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
Hoitoviikolla 2 ja hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
WatchPAT One
Aikaikkuna: Vain perustila
Osallistujille, joiden obstruktiivinen uniapnea seulotaan positiivisesti, tarjotaan WatchPAT One kelpoisuuden määrittämiseksi
Vain perustila
Haitallisten tapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Vain jälkihoidossa, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi tutkimukseen osallistumisen seurauksena koetut haittatapahtumat
Vain jälkihoidossa, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Vain perustila
Kognitiivisen toiminnan/kognitiivisten heikentymien mitta kelpoisuuden määrittämiseksi
Vain perustila
Strukturoitu kliininen haastattelu unihäiriöille
Aikaikkuna: Vain perustila
Mittaa uni- ja vuorokausidiagnooseja DSM-5:n mukaisesti
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TranS-C+MSI vs. TranS-C Alone

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Muistin tukitoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa