Evaluatie van de effectiviteit van een digitale therapie (Reviga) voor mensen met stress of burn-out - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (LAVENDER)

In deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zullen 290 patiënten met stress of burn-out worden onderzocht op de effectiviteit van een digitale therapie voor het verbeteren van het stressniveau, de ongeleide online interventiereviga.

Inclusiecriteria zijn: 18 jaar of ouder, bovengemiddeld stressniveau (PSS-score >21), woonachtig in Duitsland, minimaal 20 uur per week werken, een stabiele behandeling hebben gedurende ten minste 30 dagen op het moment van opname, en toestemming voor deelname. Uitsluitingscriterium is het hebben van plannen om de behandeling in de komende drie maanden op het moment van opname te wijzigen.

Patiënten worden gerandomiseerd en toegewezen aan ofwel een interventiegroep, die reviga krijgt als aanvulling op de gebruikelijke behandeling (TAU), of een controlegroep, die alleen TAU krijgt. Aan het einde van het onderzoek krijgt de controlegroep toegang tot het programma. Het primaire eindpunt is de waargenomen stress gemeten door de PSS-score, waarbij drie maanden na toewijzing het primaire tijdstip is voor beoordeling van de effectiviteit. Zes maanden na toewijzing zal worden gebruikt als tijdspunt voor follow-upbeoordeling van eindpunten. Secundaire eindpunten zijn angstsymptomen, niveau van functioneren, burn-outsymptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ziekteverzuim.