Een proef om geautomatiseerde Lyumjev-toediening te vergelijken met het tellen van koolhydraten, kwalitatieve schatting van de maaltijdgrootte en maaltijddetectie bij diabetes type 1 (Lilly-MEALS)

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van diabetes type 1 gedurende minimaal 12 maanden. De diagnose diabetes type 1 is gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker op basis van lokale en internationale richtlijnen.
• Gebruik van de insulinepomp minimaal 3 maanden.
• Individuen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Bereid om voor de duur van het onderzoek over te stappen op Lyumjev-insuline.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen binnen 2 weken na opname (SGLT2i, metformine…); 1 maand voor GLP1-RA.
• Gebruik van glucocorticoïden (behalve lage, stabiele doses en inhalatiesteroïden).
• Gebruik van hydroxyurea.
• Geplande of doorgaande zwangerschap.
• Borstvoeding.
• Diabetische ketoacidose en/of episode van ernstige hypoglykemie (gedefinieerd als het vereisen van de hulp van een andere persoon, als gevolg van een veranderd bewustzijn, om koolhydraten, glucagon of andere reanimatiemaatregelen toe te dienen) binnen één maand na opname.
• Klinisch significante retinopathie, nefropathie of neuropathie zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Recent (<6 maanden) acuut macrovasculair voorval, bijvoorbeeld acuut coronair syndroom of hartchirurgie.
• Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen.
• Andere ernstige medische aandoeningen die waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek of het vermogen om het onderzoek te voltooien belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.