Um ensaio para comparar a entrega automatizada de Lyumjev com contagem de carboidratos, estimativa qualitativa do tamanho da refeição e detecção de refeições no diabetes tipo 1 (Lilly-MEALS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 há pelo menos 12 meses. O diagnóstico de diabetes tipo 1 é baseado no julgamento do investigador de acordo com os critérios das diretrizes locais e internacionais.
• Uso de bomba de insulina por pelo menos 3 meses.
• Indivíduos com potencial para engravidar devem concordar em usar um método anticoncepcional altamente eficaz.
• Disposto a mudar para insulina Lyumjev durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de anti-hiperglicêmicos orais até 2 semanas após a admissão (SGLT2i, metformina…); 1 mês para GLP1-RA.
• Uso de glicocorticóides (exceto doses baixas e estáveis ​​e esteróides inalados).
• Uso de hidroxiureia.
• Gravidez planejada ou em andamento.
• Amamentação.
• Cetoacidose diabética e/ou episódio grave de hipoglicemia (definido como necessidade de assistência de outra pessoa, devido à alteração da consciência, para administrar carboidratos, glucagon ou outras ações de ressuscitação) dentro de um mês após a admissão.
• Retinopatia, nefropatia ou neuropatia clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador.
• Evento macrovascular agudo recente (<6 meses), por exemplo, síndrome coronariana aguda ou cirurgia cardíaca.
• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo ou seus excipientes.
• Outras doenças médicas graves que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo, conforme julgado pelo investigador.