比较自动 Lyumjev 输送与碳水化合物计数、定性膳食量估计和 1 型糖尿病膳食检测的试验 (Lilly-MEALS)

纳入标准：

• 临床诊断1型糖尿病至少12个月。 1 型糖尿病的诊断基于研究者根据当地和国际指南标准做出的判断。
• 胰岛素泵使用至少 3 个月。
• 有生育能力的个人必须同意使用高效的节育方法。
• 愿意在研究期间改用 Lyumjev 胰岛素。

排除标准：

• 入院 2 周内使用口服降糖药（SGLT2i、二甲双胍……）； GLP1-RA 1 个月。
• 使用糖皮质激素（低稳定剂量和吸入类固醇除外）。
• 羟基脲的用途。
• 计划或正在进行的怀孕。
• 哺乳。
• 入院一个月内出现糖尿病酮症酸中毒和/或严重低血糖发作（定义为由于意识改变而需要另一个人的帮助，以给予碳水化合物、胰高血糖素或其他复苏措施）。
• 经研究者判断，有临床意义的视网膜病变、肾病或神经病变。
• 最近（<6 个月）急性大血管事件，例如急性冠脉综合征或心脏手术。
• 已知对研究药物或其赋形剂过敏。
• 根据研究者的判断，其他可能影响研究参与或完成试验能力的严重疾病。