Ontstekingsremmende effecten van 0,045% tazaroteen/0,01% halobetasollotion bij psoriasis

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met milde tot matige plaque-type psoriasis zullen zich ter evaluatie bij het onderzoekscentrum melden voor deelname aan de studie. Ze hebben het advies gekregen om zich met een schone huid bij het onderzoekscentrum te melden en geen plaatselijke producten op het lichaam aan te brengen, waaronder medicijnen, vochtinbrengende crèmes, zonnebrandmiddelen, enz. Indien geschikt bevonden door te voldoen aan alle inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria, zullen de proefpersonen selectie van 2 doelplaques ondergaan door de dermatoloog-onderzoeker. Elke plaque wordt beoordeeld op erytheem, schilfering en verharding. Aan elke plaquette wordt een Investigational Global Assessment (IGA)-score toegekend. Plaques moeten een IGA van mild (2) of matig (3) hebben om in aanmerking te komen voor opname. De proefpersonen beoordelen elke plaque ook op roodheid, dikte en schilfering. Elk van de plaques zal worden gefotografeerd. De proefpersonen zullen een D-squame-tapestrip verwijderen van elk van de 2 beoogde psoriasisplaques. Eén plaque zal dienen als de met tazaroteen/halobetasollotion behandelde plaque en de andere zal dienen als de met clobetasolpropionaat 0,05% crème behandelde plaque. Van elke plaquette worden 10 D-squames verkregen. In elke glazen pot worden 5 tapestrips geplaatst. Eén pot bevat de even tapestrips en de andere pot bevat de oneven tapestrips. Er zullen ook 10 D-squames van de normale huid worden afgenomen om als negatieve controle te dienen bij een persoon zonder psoriasis. In elke glazen pot worden 5 tapestrips geplaatst. Eén pot bevat de even tapestrips en de andere pot bevat de oneven tapestrips. De D-squames worden ingevroren in een vriezer van -80°C voor latere beoordeling. Vijf tapestrips zullen samen worden geanalyseerd om voldoende materiaal voor ELISA-analyse te verkrijgen. Van elk van de twee doelplaques worden twee specimenpotten klaargemaakt. Eén potje wordt geanalyseerd, waarbij het tweede potje als back-up dient. Aan elk van de behandelingsplakjes wordt een nummer toegewezen. De cijfers worden vastgelegd op een lichaamskaart. Er zullen twee exemplaren worden vervaardigd. Eén exemplaar blijft bij het onderzoekscentrum en het tweede exemplaar wordt aan de proefpersoon verstrekt. Elke proefpersoon ontvangt één tube tazaroteen/halobetasollotion voor aanbrengen op één gerandomiseerde doelplaque en een tube clobetasolpropionaat 0,05% crème om de tweede gerandomiseerde doelplaque aan te brengen. De proefpersonen krijgen een dagboek. Zij zullen worden geïnstrueerd om het onderzoeksproduct voor het slapengaan op de aangewezen doelplak aan te brengen. Er moet voor worden gezorgd dat het juiste product op de juiste plaque wordt aangebracht. De proefpersonen krijgen de opdracht om binnen vier weken terug te keren naar het onderzoekscentrum. Voorafgaand aan het bezoek in week 4 wordt een herinneringstekst voor naleving verstrekt. De proefpersonen keren in week 4 terug naar het onderzoekscentrum. De dermatoloogonderzoeker zal elke plaque beoordelen op erytheem, schilfering en verharding. Aan elke plaquette wordt een Investigational Global Assessment (IGA)-score toegekend. De proefpersonen beoordelen elke plaque ook op roodheid, dikte en schilfering. Elk van de plaquettes zal worden gefotografeerd. Bij de proefpersonen worden voor elk van de twee beoogde psoriasisplaques 10 tapestrips verwijderd met D-squame-tapestrips. Er worden vijf tapestrips in elke pot geplaatst, waarbij één pot de even tapestrips ontvangt en de andere pot de oneven tapestrips. De D-squames worden ingevroren in een vriezer van -80°C voor latere beoordeling. De proefpersonen zullen op dit moment de behandeling van de plaques stopzetten. Alle medicatie- en onderzoeksdagboeken worden verzameld. De proefpersonen wordt gevraagd om in week 8 terug te keren naar het onderzoekscentrum. Voorafgaand aan het bezoek in week 8 wordt een herinneringstekst voor naleving verzonden. De proefpersonen keren in week 8 terug naar het onderzoekscentrum. Er zal de afgelopen 4 weken geen behandeling worden toegepast op de doelplaques. De dermatoloogonderzoeker zal elke plaque beoordelen op erytheem, schilfering en verharding. Aan elke plaquette wordt een Investigational Global Assessment (IGA)-score toegekend. De proefpersonen beoordelen elke plaque ook op roodheid, dikte en schilfering. Elk van de plaquettes zal worden gefotografeerd. De proefpersonen zullen 10 keer een D-squame-tapestrip verwijderen voor elk van de 2 beoogde psoriasisplaques. Er worden vijf tapestrips in elke pot geplaatst, waarbij één pot de even tapestrips bevat en de andere pot de oneven tapestrips bevat. De D-squames worden ingevroren in een vriezer van -80°C voor latere beoordeling. De proefpersonen zullen hun deelname aan het onderzoek op dit moment voltooien. De D-squames zullen met behulp van ELISA worden geanalyseerd op de hoeveelheid TNF-a en IL-17A die aanwezig is na 4 weken behandeling met tazaroteen/halobetasollotion op één gerandomiseerde doelplaque en clobetasolpropionaat 0,05 % crème om de tweede gerandomiseerde doelplak aan te brengen. De behandeling zal in week 4 worden stopgezet en de proefpersonen zullen de daaropvolgende 4 weken onbehandeld blijven. In week 8 zullen D-squames worden geanalyseerd met behulp van ELISA op de hoeveelheid TNF-a en IL-17A die aanwezig is na 4 weken behandeling met tazaroteen/halobetasollotion op één gerandomiseerde doelplak en clobetasolpropionaat 0,05% crème om de tweede gerandomiseerde plaque aan te brengen. doelplaque. Dit onderzoek zal een vergelijking mogelijk maken tussen een combinatie van retinoïden en lokale corticosteroïden en een lokale corticosteroïde alleen in termen van reductie van ontstekingsmediatoren. Het zal ook inzicht verschaffen in het vermogen van een combinatie van retinoïden/topische corticosteroïden om een ​​langduriger reductie van ontstekingsmediatoren te bewerkstelligen dan een topische corticosteroïde alleen.