A 0,045% tazarotén/0,01% halobetasol lotion gyulladáscsökkentő hatása pikkelysömörben

Az enyhe vagy közepesen súlyos plakkos típusú pikkelysömörben szenvedő férfiak vagy nők vizsgálati belépés céljából a kutatóközpontba kerülnek értékelés céljából. Azt tanácsolják nekik, hogy tiszta bőrrel jelenjenek meg a kutatóközpontban, és ne alkalmazzanak a testre helyileg alkalmazott termékeket, beleértve a gyógyszereket, hidratálókrémeket, fényvédőket stb. Ha megfelelőnek találják az összes felvételi feltételt, de egyik kizárási kritériumot sem, a bőrgyógyász vizsgálója 2 célplakkot választ ki az alanyokról. Minden plakkot az erythema, hámlás és induráció szempontjából osztályoznak. Minden plaketthez egy vizsgálati globális értékelés (IGA) pontszámot rendelnek. A plakkok enyhe (2) vagy mérsékelt (3) IGA-val kell rendelkezniük, hogy jogosultak legyenek a felvételre. Az alanyok értékelni fogják az egyes plakkok vörösségét, vastagságát és hámlásait is. Mindegyik plakkot lefényképezzük.Az alanyok D-squame tape strip strip eltávolításon mennek keresztül mind a 2 target psoriasis plakkból. Az egyik plakk tazarotén/halobetasol lotionnal kezelt plakkként, a másik pedig 0,05%-os klobetazol-propionáttal kezelt plakkként fog szolgálni. Minden plakettről 10 D-squame-t kapunk. Minden üvegedénybe 5 szalagcsík kerül. Az egyik edényben a páros szalagcsíkok, a másikban pedig a páratlan szalagcsíkok lesznek. 10 D-squamet is levesznek a normál bőrről, hogy negatív kontrollként szolgáljanak pikkelysömörben nem szenvedő betegeknél. Minden üvegedénybe 5 szalagcsík kerül. Az egyik edényben a páros szalagcsíkok, a másikban pedig a páratlan szalagcsíkok lesznek. A D-squame-okat -80 C-os fagyasztóba fagyasztják későbbi értékelés céljából. Öt szalagcsíkot együtt kell elemezni, hogy megfelelő anyagot kapjunk az ELISA elemzéshez. Mind a 2 céltáblából két mintaüveget készítenek elő. Az egyik edényt elemzik, a második pedig tartalékként szolgál. Az alanyokhoz minden kezelési plakkhoz egy számot rendelnek. A számokat testtérképen rögzítjük. Két példány készül. Az egyik példány a kutatóközpontban marad, a második példányt pedig az alany rendelkezésére bocsátják. Minden alany kap egy tubus tazarotén/halobetasol lotiont, amelyet egy véletlenszerűen kiválasztott célplakkra kell felvinni, és egy tubus 0,05%-os klobetazol-propionát krémet a második randomizált célplakk felviteléhez. Az alanyok naplót kapnak. Utasítást kapnak, hogy lefekvés előtt vigyék fel a vizsgálati terméket a kijelölt célplackre. Ügyelni kell arra, hogy a megfelelő készítményt a megfelelő plakkra vigyük fel. Az alanyokat utasítják, hogy 4 héten belül térjenek vissza a kutatóközpontba. A megfelelésre emlékeztető szöveget a 4. heti látogatás előtt küldünk. Az alanyok a 4. héten térnek vissza a kutatóközpontba. A bőrgyógyász vizsgálója minden plakkot megvizsgál az erythema, hámlás és induráció szempontjából. Minden plaketthez egy vizsgálati globális értékelés (IGA) pontszámot rendelnek. Az alanyok értékelni fogják az egyes plakkok vörösségét, vastagságát és hámlásait is. Az emléktáblák mindegyikéről fényképet készítenek. Az alanyok D-squame tape strip eltávolításon mennek keresztül, 10 szalagcsíkból mind a 2 célzott pikkelysömör plakkjához. Öt szalagcsík kerül mindegyik tégelybe, amelyek közül az egyik a páros szalagcsíkokat, a másik pedig a páratlan szalagcsíkokat fogja kapni. A D-squame-okat -80 C-os fagyasztóba fagyasztják későbbi értékelés céljából. Az alanyok ekkor abbahagyják a plakkok kezelését. Minden gyógyszeres és vizsgálati naplót összegyűjtenek. Az alanyokat felkérik, hogy a 8. héten térjenek vissza a kutatóközpontba. A megfelelésre emlékeztető szöveget küldünk a 8. heti látogatás előtt. Az alanyok a 8. héten térnek vissza a kutatóközpontba. Az elmúlt 4 hétben nem alkalmaznak kezelést a cél plakkokra. A bőrgyógyász vizsgálója minden plakkot megvizsgál az erythema, hámlás és induráció szempontjából. Minden plaketthez egy vizsgálati globális értékelés (IGA) pontszámot rendelnek. Az alanyok értékelni fogják az egyes plakkok vörösségét, vastagságát és hámlásait is. Az emléktáblák mindegyikéről fényképet készítenek. Az alanyoktól 10-szer eltávolítják a D-squame szalagcsíkot mind a 2 célzott pikkelysömör plakk esetén. Öt szalagcsík kerül mindegyik tégelybe, az egyikben a páros szalagcsíkok, a másikban pedig a páratlan szalagcsíkok. A D-squame-okat -80 C-os fagyasztóba fagyasztják későbbi értékelés céljából. Az alanyok ebben az időben befejezik a vizsgálatban való részvételüket. A D-squams-t ELISA-val elemzik a TNF-a és IL-17A mennyiségére, amely 4 hetes tazarotén/halobetazol lotionnal végzett kezelés után egy randomizált célplakkot és 0,05 klobetazol-propionátot tartalmaz. % krémet a második randomizált célplakk felviteléhez. A kezelést a 4. héten leállítják, és az alanyok kezelés nélkül maradnak a következő 4 hétben. A 8. héten a D-squamokat ELISA-val elemzik a TNF-a és IL-17A mennyiségére, amely 4 hetes tazarotén/halobetazol lotion kezelés után jelen van egy randomizált célplakkodon és 0,05%-os klobetazol-propionát krémmel a második randomizált kezeléshez. cél plakk. Ez a kutatás lehetővé teszi a retinoid/topikus kortikoszteroid kombináció és a helyileg alkalmazott kortikoszteroid önmagában történő összehasonlítását a gyulladásos mediátorok csökkentése szempontjából. Betekintést nyújt a retinoid/topikus kortikoszteroid kombináció azon képességébe is, hogy hosszabb ideig tartó gyulladáscsökkentő hatást váltson ki, mint a helyi kortikoszteroid önmagában.