乾癬における0.045%タザロテン/0.01%ハロベタゾールローションの抗炎症効果

軽度から中等度の尋常性乾癬を患う男性または女性の被験者は、研究参加のための評価のために研究センターを訪れます。 彼らは、清潔な肌で、薬、保湿剤、日焼け止めなどの局所製品を身体に塗布していない状態で研究センターに来るようにアドバイスされます。 すべての包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさないことによって適切であると判明した場合、被験者は皮膚科医の研究者による２つの標的プラークの選択を受けることになる。 各プラークは、紅斑、鱗屑、および硬結について等級付けされます。 調査全体評価 (IGA) スコアが各プラークに割り当てられます。 含めるためには、プラークの IGA が軽度 (2) または中度 (3) でなければなりません。 被験者はまた、赤み、厚さ、鱗屑について各プラークを評価します。 それぞれのプラークの写真が撮影されます。被験者は、2 つの対象となる乾癬プラークのそれぞれを D-squame テープ ストリップで除去します。 １つのプラークはタザロテン／ハロベタゾールローションで処理されたプラークとして機能し、もう１つはプロピオン酸クロベタゾール０．０５％クリームで処理されたプラークとして機能する。 各プラークから 10 個の D-squame が得られます。 5 つのテープ ストリップが各ガラス瓶に入れられます。 1 つの瓶には偶数のテープ ストリップが含まれ、もう 1 つの瓶には奇数のテープ ストリップが含まれます。 乾癬のない個人の陰性対照として機能するために、10 個の D-squame を正常な皮膚からも採取します。 5 つのテープ ストリップが各ガラス瓶に入れられます。 1 つの瓶には偶数のテープ ストリップが含まれ、もう 1 つの瓶には奇数のテープ ストリップが含まれます。 D-squame は、後の評価のために -80℃ の冷凍庫で凍結されます。 ELISA 分析に適切な材料を得るために、5 つのテープ ストリップを一緒に分析します。 2 つのターゲット プラークのそれぞれから 2 つの標本ジャーが準備されます。 1 つのジャーはバックアップとして機能する 2 番目のジャーとともに分析されます。被験者には各治療プラークに番号が割り当てられます。 数値はボディマップに記録されます。 2部ご用意させていただきます。 1 部は研究センターに残り、2 部は被験者に提供されます。 各被験者は、1つのランダム化された標的プラークに塗布するためのタザロテン/ハロベタゾールローションのチューブ1本と、2番目のランダム化されたターゲットプラークに塗布するためのプロピオン酸クロベタゾール0.05%クリームのチューブを1本受け取ります。被験者には日記が提供されます。 彼らは、就寝時に指定された標的プラークに研究製品を塗布するように指示されます。 適切な製品を適切なプラークに適用するように注意する必要があります。 被験者は4週間後に研究センターに戻るよう指示される。 遵守のためのリマインダーテキストは、第 4 週目の訪問の前に提供されます。被験者は第 4 週目に研究センターに戻ります。 皮膚科医の研究者は、紅斑、鱗屑、および硬結について各プラークを評価します。 調査全体評価 (IGA) スコアが各プラークに割り当てられます。 被験者はまた、赤み、厚さ、鱗屑について各プラークを評価します。 各プレートは写真撮影されます。 被験者は、2 つの標的乾癬斑のそれぞれに対して 10 枚のテープ ストリップの D-squame テープ ストリップ除去を受けます。 5 つのテープ ストリップを各瓶に入れ、1 つの瓶には偶数のテープ ストリップを入れ、もう 1 つの瓶には奇数のテープ ストリップを入れます。 D-squame は、後の評価のために -80℃ の冷凍庫で凍結されます。 被験者はこの時点でプラークの治療を中止する。 すべての投薬と研究日誌が収集されます。 被験者は8週目に研究センターに戻るよう求められます。 遵守のためのリマインダーテキストは、第 8 週の訪問の前に送信されます。被験者は第 8 週に研究センターに戻ります。 過去 4 週間は、対象のプラークに治療は適用されません。 皮膚科医の研究者は、紅斑、鱗屑、および硬結について各プラークを評価します。 調査全体評価 (IGA) スコアが各プラークに割り当てられます。 被験者はまた、赤み、厚さ、鱗屑について各プラークを評価します。 各プレートは写真撮影されます。 被験者は、2 つの標的乾癬斑のそれぞれについて、D-squame テープ ストリップ除去を 10 回受けます。 5 つのテープ ストリップが各瓶に入れられ、1 つの瓶には偶数のテープ ストリップが含まれ、もう 1 つの瓶には奇数のテープ ストリップが含まれます。 D-squame は、後の評価のために -80℃ の冷凍庫で凍結されます。 対象者はこの時点で研究への参加を完了することになる。D-squamesは、1つのランダム化された標的プラークに対するタザロテン/ハロベタゾールローションとプロピオン酸クロベタゾール0.05による4週間の治療後に存在するTNF-αおよびIL-17Aの量についてELISAを使用して分析される。 % クリームを使用して、2 番目のランダム化されたターゲット プラークを塗布します。 治療は4週目に中止され、被験者はその後4週間治療を受けません。 8週目に、1つのランダム化された標的プラークに対するタザロテン/ハロベタゾールローションおよび2番目のランダム化されたプラークを適用するためのプロピオン酸クロベタゾール0.05%クリームによる治療を4週間中止した後に存在するTNF-αおよびIL-17Aの量について、ELISAを使用してD-鱗片を分析する。ターゲットのプラーク。 この研究により、炎症性メディエーターの減少という点で、レチノイドと局所コルチコステロイドの併用と局所コルチコステロイド単独の比較が可能になります。 また、レチノイドと局所コルチコステロイドの併用が、局所コルチコステロイド単独よりも長期間持続する炎症メディエーターの減少をもたらす能力についての洞察も提供します。