Protizánětlivé účinky 0,045 % tazarotenu/0,01 % Halobetasol lotion u psoriázy

Muži nebo ženy s mírným až středně závažným plakovým typem psoriázy se dostaví do výzkumného centra k vyhodnocení pro vstup do studie. Bylo jim doporučeno, aby se do výzkumného centra dostavili s čistou kůží a bez topických produktů aplikovaných na tělo, včetně léků, hydratačních krémů, opalovacích krémů atd. Pokud se zjistí, že je vhodný na základě splnění všech kritérií pro zařazení a žádného z kritérií pro vyloučení, subjekty podstoupí výběr 2 cílových plaků zkoušejícím dermatologem. Každý plak bude klasifikován podle erytému, šupinatění a zatvrdnutí. Každému plaku bude přiděleno skóre Investigational Global Assessment (IGA). Plaky musí mít IGA mírnou (2) nebo střední (3), aby se kvalifikovaly pro zařazení. Subjekty také vyhodnotí každý plak na zarudnutí, tloušťku a šupinatění. Každý z plaků se vyfotografuje. Subjekty podstoupí odstranění proužku D-squame pásky každého ze 2 cílových psoriázových plaků. Jeden plak bude sloužit jako plak ošetřený tazarotenem/halobetasolem lotionem a druhý bude sloužit jako plak ošetřený klobetasol propionátem 0,05% krémem. Z každé plakety bude získáno 10 D-čtverců. Do každé skleněné nádoby bude umístěno 5 proužků pásky. Jedna nádoba bude obsahovat sudé proužky pásky a druhá nádoba bude obsahovat proužky liché pásky. 10 D-skvamů bude také odebráno z normální kůže, aby sloužily jako negativní kontrola u jedince bez psoriázy. Do každé skleněné nádoby bude umístěno 5 proužků pásky. Jedna nádoba bude obsahovat sudé proužky pásky a druhá nádoba bude obsahovat proužky liché pásky. D-squames budou zmrazeny v mrazáku -80C pro pozdější posouzení. Pět páskových proužků bude analyzováno společně, aby se získal adekvátní materiál pro analýzu ELISA. Z každého ze 2 cílových plaků budou připraveny dvě sklenice na vzorky. Jedna nádoba bude analyzována a druhá nádoba bude sloužit jako záloha. Subjekty budou mít přiděleno číslo každému z léčebných plaků. Čísla budou zaznamenána na mapě těla. Budou připraveny dvě kopie. Jedna kopie zůstane ve výzkumném centru a druhá kopie bude poskytnuta subjektu. Každý subjekt obdrží jednu tubu tazaroten/halobetasol lotion pro aplikaci na jeden randomizovaný cílový plak a tubu klobetasol propionátového 0,05% krému pro aplikaci druhého randomizovaného cílového plaku. Subjektům bude poskytnut deník. Budou instruováni, aby před spaním aplikovali studijní produkt na určený cílový plak. Je třeba dbát na aplikaci správného produktu na správný plak. Subjekty budou instruovány, aby se vrátily do výzkumného centra za 4 týdny. Před návštěvou v týdnu 4 bude poskytnut text připomenutí souladu. Subjekty se vrátí do výzkumného centra ve 4. týdnu. Zkoušející dermatolog vyhodnotí každý plak na erytém, šupinatění a zatvrdnutí. Každému plaku bude přiděleno skóre Investigational Global Assessment (IGA). Subjekty také vyhodnotí každý plak na zarudnutí, tloušťku a šupinatění. Každá z plaket bude vyfotografována. Subjekty podstoupí odstranění proužku D-squame pásky 10 proužků pásky pro každý ze 2 cílových psoriázových plaků. Do každé nádoby bude umístěno pět proužků pásky, přičemž jedna nádoba přijímá sudé proužky pásky a druhá nádoba přijímá liché proužky pásky. D-squames budou zmrazeny v mrazáku -80C pro pozdější posouzení. Subjekty v tomto okamžiku přeruší léčbu plaků. Všechny léky a studijní deníky budou shromážděny. Subjekty budou požádány, aby se vrátily do výzkumného centra v týdnu 8. Před návštěvou v týdnu 8 bude zaslán text připomenutí souladu. Subjekty se vrátí do výzkumného centra v týdnu 8. Poslední 4 týdny nebude na cílové plaky aplikována žádná léčba. Zkoušející dermatolog vyhodnotí každý plak na erytém, šupinatění a zatvrdnutí. Každému plaku bude přiděleno skóre Investigational Global Assessment (IGA). Subjekty také vyhodnotí každý plak na zarudnutí, tloušťku a šupinatění. Každá z plaket bude vyfotografována. Subjekty podstoupí odstranění proužku D-squame pásky 10krát pro každý ze 2 cílových psoriázových plaků. Do každé nádoby bude umístěno pět proužků pásky, přičemž jedna nádoba obsahuje sudé proužky pásky a druhá nádoba obsahuje proužky liché pásky. D-squames budou zmrazeny v mrazáku -80C pro pozdější posouzení. Subjekty dokončí svou účast ve studii v tomto okamžiku. D-kvamy budou analyzovány pomocí ELISA na množství TNF-a a IL-17A přítomných po 4 týdnech léčby tazaroten/halobetasol lotionem na jeden randomizovaný cílový plak a klobetasol propionát 0,05 % krému pro aplikaci druhého randomizovaného cílového plaku. Léčba bude přerušena v týdnu 4 a subjekty zůstanou neléčené po následující 4 týdny. V týdnu 8 budou D-skvamy analyzovány pomocí ELISA na množství TNF-a a IL-17A přítomných po 4 týdnech bez léčby tazaroten/halobetasol lotion na jeden randomizovaný cílový plak a klobetasol propionát 0,05% krém pro aplikaci druhého randomizovaného cílová deska. Tento výzkum umožní srovnání mezi kombinací retinoid/topický kortikosteroid a samotným topickým kortikosteroidem z hlediska redukce zánětlivých mediátorů. Poskytne také pohled na schopnost kombinace retinoid/topický kortikosteroid produkovat déletrvající redukci zánětlivých mediátorů než samotný topický kortikosteroid.