Effetti antinfiammatori della lozione 0,045% tazarotene/0,01% alobetasolo nella psoriasi

Soggetti di sesso maschile o femminile con psoriasi a placche da lieve a moderata si presenteranno al centro di ricerca per la valutazione per l'ingresso nello studio. Sarà stato loro consigliato di presentarsi al centro di ricerca con la pelle pulita e senza prodotti topici applicati sul corpo, inclusi farmaci, creme idratanti, creme solari, ecc. Se ritenuti idonei soddisfacendo tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione, i soggetti verranno sottoposti alla selezione di 2 placche target da parte del ricercatore dermatologo. Ogni placca verrà classificata per eritema, desquamazione e indurimento. Ad ogni targa verrà assegnato un punteggio Investigational Global Assessment (IGA). Per poter essere incluse, le placche devono avere un IGA lieve (2) o moderato (3). I soggetti valuteranno inoltre ciascuna placca per arrossamento, spessore e desquamazione. Ciascuna delle placche verrà fotografata. I soggetti verranno sottoposti alla rimozione della striscia di nastro D-squame di ciascuna delle 2 placche di psoriasi bersaglio. Una placca fungerà da placca trattata con lozione tazarotene/alobetasolo e l'altra fungerà da placca trattata con crema con clobetasolo propionato allo 0,05%. Da ogni placca si otterranno 10 squame D. In ogni barattolo di vetro verranno posizionate 5 strisce di nastro adesivo. Un barattolo conterrà le strisce di nastro pari e l'altro barattolo conterrà le strisce di nastro dispari. Verranno inoltre prelevati 10 squame D dalla pelle normale per fungere da controllo negativo in un individuo senza psoriasi. In ogni barattolo di vetro verranno posizionate 5 strisce di nastro adesivo. Un barattolo conterrà le strisce di nastro pari e l'altro barattolo conterrà le strisce di nastro dispari. Le squame D verranno congelate in un congelatore a -80°C per una valutazione successiva. Cinque strisce di nastro verranno analizzate insieme per ottenere materiale adeguato per l'analisi ELISA. Verranno preparati due vasetti per campioni da ciascuna delle 2 piastre bersaglio. Un barattolo verrà analizzato con il secondo barattolo che fungerà da backup. Ai soggetti verrà assegnato un numero a ciascuna delle placche di trattamento. I numeri verranno registrati su una mappa del corpo. Verranno preparate due copie. Una copia rimarrà presso il centro di ricerca e la seconda copia sarà fornita al soggetto. Ciascun soggetto riceverà un tubo di lozione tazarotene/halobetasolo da applicare su una placca bersaglio randomizzata e un tubo di crema di clobetasolo propionato allo 0,05% per applicare la seconda placca bersaglio randomizzata. Ai soggetti verrà fornito un diario. Verrà loro richiesto di applicare il prodotto in studio prima di coricarsi sulla placca bersaglio designata. È necessario prestare attenzione ad applicare il prodotto corretto sulla placca corretta. Ai soggetti verrà chiesto di tornare al centro di ricerca entro 4 settimane. Un testo di promemoria per la conformità verrà fornito prima della visita della settimana 4. I soggetti torneranno al centro di ricerca alla settimana 4. L'investigatore dermatologo valuterà ogni placca per eritema, desquamazione e indurimento. Ad ogni targa verrà assegnato un punteggio Investigational Global Assessment (IGA). I soggetti valuteranno inoltre ciascuna placca per arrossamento, spessore e desquamazione. Ciascuna delle targhe verrà fotografata. I soggetti verranno sottoposti alla rimozione della striscia di nastro D-squame di 10 strisce di nastro per ciascuna delle 2 placche di psoriasi bersaglio. Cinque strisce di nastro verranno posizionate in ciascun barattolo: un barattolo riceverà le strisce di nastro pari e l'altro barattolo riceverà le strisce di nastro dispari. Le squame D verranno congelate in un congelatore a -80°C per una valutazione successiva. I soggetti interromperanno il trattamento delle placche in questo momento. Verranno raccolti tutti i farmaci e i diari di studio. Ai soggetti verrà chiesto di tornare al centro di ricerca alla settimana 8. Un testo di promemoria per la conformità verrà inviato prima della visita della settimana 8. I soggetti torneranno al centro di ricerca alla settimana 8. Nessun trattamento verrà applicato alle placche target nelle ultime 4 settimane. L'investigatore dermatologo valuterà ogni placca per eritema, desquamazione e indurimento. Ad ogni targa verrà assegnato un punteggio Investigational Global Assessment (IGA). I soggetti valuteranno inoltre ciascuna placca per arrossamento, spessore e desquamazione. Ciascuna delle targhe verrà fotografata. I soggetti verranno sottoposti alla rimozione della striscia di nastro D-squame 10 volte per ciascuna delle 2 placche di psoriasi target. Cinque strisce di nastro verranno posizionate in ciascun barattolo: un barattolo conterrà le strisce di nastro pari e l'altro barattolo conterrà le strisce di nastro dispari. Le squame D verranno congelate in un congelatore a -80°C per una valutazione successiva. I soggetti completeranno la loro partecipazione allo studio in questo momento. Gli squame D verranno analizzati utilizzando ELISA per la quantità di TNF-a e IL-17A presenti dopo 4 settimane di trattamento con lozione tazarotene/alobetasolo su una placca bersaglio randomizzata e clobetasolo propionato 0,05 % crema per applicare la seconda placca bersaglio randomizzata. Il trattamento verrà interrotto alla settimana 4 e i soggetti rimarranno non trattati per le 4 settimane successive. Alla settimana 8, gli squame D verranno analizzati utilizzando ELISA per la quantità di TNF-a e IL-17A presenti dopo 4 settimane di interruzione del trattamento con lozione tazarotene/alobetasolo su una placca bersaglio randomizzata e crema con clobetasolo propionato allo 0,05% per applicare la seconda placca randomizzata. placca bersaglio. Questa ricerca consentirà il confronto tra una combinazione retinoide/corticosteroide topico e un solo corticosteroide topico in termini di riduzione dei mediatori dell'infiammazione. Fornirà inoltre informazioni sulla capacità di una combinazione retinoide/corticosteroide topico di produrre una riduzione dei mediatori infiammatori più duratura rispetto a un corticosteroide topico da solo.