Efeitos antiinflamatórios da loção de tazaroteno 0,045% / loção halobetasol 0,01% na psoríase

Indivíduos do sexo masculino ou feminino com psoríase tipo placa leve a moderada se apresentarão ao centro de pesquisa para avaliação para entrada no estudo. Eles serão orientados a se apresentarem ao centro de pesquisa com a pele limpa e sem produtos tópicos aplicados no corpo, incluindo medicamentos, hidratantes, protetores solares, etc. Se considerado adequado atendendo a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão, os sujeitos serão submetidos à seleção de 2 placas-alvo pelo dermatologista investigador. Cada placa será classificada quanto a eritema, descamação e endurecimento. Uma pontuação de Avaliação Global Investigacional (IGA) será atribuída para cada placa. As placas devem ter um IGA leve (2) ou moderado (3) para se qualificarem para inclusão. Os sujeitos também avaliarão cada placa quanto a vermelhidão, espessura e descamação. Cada uma das placas será fotografada. Os indivíduos serão submetidos à remoção da fita D-squame de cada uma das 2 placas alvo de psoríase. Uma placa servirá como placa tratada com loção de tazaroteno/halobetasol e a outra servirá como placa tratada com creme de propionato de clobetasol 0,05%. 10 quadrados D serão obtidos de cada placa. 5 tiras de fita adesiva serão colocadas em cada frasco de vidro. Um frasco conterá as tiras de fita pares e o outro conterá as tiras de fita ímpares. 10 escamas D também serão retiradas da pele normal para servir como controle negativo em um indivíduo sem psoríase. 5 tiras de fita adesiva serão colocadas em cada frasco de vidro. Um frasco conterá as tiras de fita pares e o outro conterá as tiras de fita ímpares. Os D-squames serão congelados em freezer a -80C para avaliação posterior. Cinco tiras de fita serão analisadas em conjunto para obtenção de material adequado para análise ELISA. Dois frascos de amostras serão preparados para cada uma das 2 placas alvo. Um frasco será analisado e o segundo frasco servirá de reserva. Os sujeitos terão um número atribuído a cada uma das placas de tratamento. Os números serão registrados em um mapa corporal. Serão preparadas duas cópias. Uma via permanecerá no centro de pesquisa e a segunda via será fornecida ao sujeito. Cada sujeito receberá um tubo de loção de tazaroteno/halobetasol para aplicação em uma placa alvo aleatória e um tubo de creme de propionato de clobetasol 0,05% para aplicar a segunda placa alvo aleatória. Eles serão instruídos a aplicar o produto do estudo na hora de dormir na placa alvo designada. Deve-se ter cuidado ao aplicar o produto adequado na placa adequada. Os participantes serão instruídos a retornar ao centro de pesquisa em 4 semanas. Um texto de lembrete de conformidade será fornecido antes da visita da semana 4. Os participantes retornarão ao centro de pesquisa na semana 4. O investigador dermatologista avaliará cada placa quanto a eritema, descamação e endurecimento. Uma pontuação de Avaliação Global Investigacional (IGA) será atribuída para cada placa. Os sujeitos também avaliarão cada placa quanto a vermelhidão, espessura e descamação. Cada uma das placas será fotografada. Os sujeitos serão submetidos à remoção da fita D-squame de 10 tiras de fita para cada uma das 2 placas alvo de psoríase. Cinco tiras de fita serão colocadas em cada frasco, com um frasco recebendo as tiras pares e o outro recebendo as tiras ímpares. Os D-squames serão congelados em freezer a -80C para avaliação posterior. Os indivíduos interromperão o tratamento das placas neste momento. Todos os medicamentos e diários de estudo serão coletados. Os participantes serão solicitados a retornar ao centro de pesquisa na semana 8. Um texto de lembrete de conformidade será enviado antes da visita da semana 8. Os participantes retornarão ao centro de pesquisa na semana 8. Nenhum tratamento será aplicado às placas alvo nas últimas 4 semanas. O investigador dermatologista avaliará cada placa quanto a eritema, descamação e endurecimento. Uma pontuação de Avaliação Global Investigacional (IGA) será atribuída para cada placa. Os sujeitos também avaliarão cada placa quanto a vermelhidão, espessura e descamação. Cada uma das placas será fotografada. Os sujeitos serão submetidos à remoção da fita D-squame 10 vezes para cada uma das 2 placas alvo de psoríase. Cinco tiras de fita serão colocadas em cada frasco, com um frasco contendo as tiras de fita pares e o outro contendo as tiras de fita ímpares. Os D-squames serão congelados em freezer a -80C para avaliação posterior. Os indivíduos completarão sua participação no estudo neste momento. Os escamas D serão analisados ​​usando ELISA para a quantidade de TNF-a e IL-17A presentes após 4 semanas de tratamento com loção de tazaroteno/halobetasol para uma placa alvo randomizada e propionato de clobetasol 0,05 % de creme para aplicar a segunda placa alvo aleatória. O tratamento será interrompido na semana 4 e os indivíduos permanecerão sem tratamento nas 4 semanas subsequentes. Na semana 8, os escamas D serão analisados ​​​​usando ELISA para a quantidade de TNF-a e IL-17A presentes após 4 semanas sem tratamento com loção de tazaroteno / halobetasol para uma placa alvo randomizada e propionato de clobetasol 0,05% creme para aplicar o segundo randomizado placa alvo. Esta pesquisa permitirá a comparação entre uma combinação de retinóide/corticosteróide tópico e um corticosteróide tópico sozinho em termos de redução de mediadores inflamatórios. Também fornecerá informações sobre a capacidade de uma combinação de retinóide/corticosteróide tópico de produzir redução mais duradoura do mediador inflamatório do que um corticosteróide tópico sozinho.