건선에 대한 0.045% Tazarotene/0.01% Halobetasol 로션의 항염증 효과

경증 내지 중등도의 플라크형 건선을 앓고 있는 남성 또는 여성 피험자는 연구 참여를 위한 평가를 위해 연구 센터에 방문하게 됩니다. 그들은 깨끗한 피부를 가지고 연구 센터에 방문하고 약물, 보습제, 자외선 차단제 등을 포함하여 신체에 바르는 국소 제품을 사용하지 말 것을 권고받았습니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하여 적합하다고 판단되면 피험자는 피부과 전문의 조사관에 의해 2개의 표적 플라크 선택을 받게 됩니다. 각 플라크는 홍반, 스케일링 및 경결에 따라 등급이 지정됩니다. 각 명판에는 조사 종합 평가(IGA) 점수가 할당됩니다. 포함 자격을 얻으려면 플라크의 IGA가 경도(2) 또는 중간(3)이어야 합니다. 피험자는 또한 각 플라크의 발적, 두께 및 스케일링을 평가합니다. 각 플라크의 사진을 찍습니다. 피험자는 2개의 표적 건선 플라크 각각에 대해 D-스쿠아메 테이프 스트립 제거를 받게 됩니다. 한 플라크는 타자로텐/할로베타솔 로션 처리 플라크 역할을 하고, 다른 하나는 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 크림 처리 플라크 역할을 할 것입니다. 각 플라크에서 10개의 D-squame을 얻습니다. 5개의 테이프 스트립이 각 유리병에 배치됩니다. 한 병에는 짝수 테이프 스트립이 들어 있고 다른 병에는 홀수 테이프 스트립이 들어 있습니다. 건선이 없는 개인의 경우 음성 대조군으로 사용하기 위해 10개의 D-스퀘임도 정상 피부에서 채취됩니다. 5개의 테이프 스트립이 각 유리병에 배치됩니다. 한 병에는 짝수 테이프 스트립이 들어 있고 다른 병에는 홀수 테이프 스트립이 들어 있습니다. D-squames는 추후 평가를 위해 -80C 냉동고에서 냉동됩니다. 5개의 테이프 스트립을 함께 분석하여 ELISA 분석에 적합한 자료를 얻습니다. 2개의 표적 플라크 각각에 대해 2개의 표본 단지가 준비됩니다. 한 병은 백업 역할을 하는 두 번째 병으로 분석됩니다. 피험자는 각 치료 플라크에 할당된 번호를 갖게 됩니다. 숫자는 신체 지도에 기록됩니다. 2부가 준비될 예정입니다. 1부는 연구센터에 남고 2부는 피험자에게 제공된다. 각 피험자에게는 하나의 무작위 표적 플라크에 적용하기 위한 타자로텐/할로베타솔 로션 튜브 하나와 두 번째 무작위 표적 플라크에 적용하기 위한 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 크림 튜브가 제공됩니다. 피험자에게는 일기가 제공됩니다. 취침 시간에 지정된 표적 플라크에 연구 제품을 적용하도록 지시받을 것입니다. 적절한 제품을 적절한 플라크에 적용하려면 주의가 필요합니다. 피험자들은 4주 후에 연구 센터로 돌아가도록 지시받게 됩니다. 4주차 방문 전에 규정 준수에 대한 알림 텍스트가 제공됩니다. 피험자는 4주차에 연구 센터로 돌아옵니다. 피부과 전문의 조사관은 각 플라크의 홍반, 스케일링 및 경결을 평가합니다. 각 명판에는 조사 종합 평가(IGA) 점수가 할당됩니다. 피험자는 또한 각 플라크의 발적, 두께 및 스케일링을 평가합니다. 각 명판의 사진이 촬영됩니다. 피험자들은 2개의 표적 건선 플라크 각각에 대해 10개의 테이프 스트립을 D-squame 테이프 스트립으로 제거하게 됩니다. 5개의 테이프 스트립을 각 병에 넣습니다. 한 병에는 짝수 테이프 스트립이 들어가고 다른 병에는 홀수 테이프 스트립이 들어갑니다. D-squames는 추후 평가를 위해 -80C 냉동고에서 냉동됩니다. 피험자는 이때 플라크 치료를 중단합니다. 모든 약물 및 연구 일기가 수집됩니다. 피험자는 8주차에 연구 센터로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 규정 준수에 대한 알림 문자는 8주차 방문 전에 전송됩니다. 피험자는 8주차에 연구 센터로 돌아오게 됩니다. 지난 4주 동안 표적 플라크에는 치료가 적용되지 않습니다. 피부과 전문의 조사관은 각 플라크의 홍반, 스케일링 및 경결을 평가합니다. 각 명판에는 조사 종합 평가(IGA) 점수가 할당됩니다. 피험자는 또한 각 플라크의 발적, 두께 및 스케일링을 평가합니다. 각 명판의 사진이 촬영됩니다. 피험자는 2개의 표적 건선 플라크 각각에 대해 D-스퀘임 테이프 스트립 제거를 10회 받게 됩니다. 5개의 테이프 스트립을 각 병에 넣습니다. 한 병에는 짝수 테이프 스트립이 들어 있고 다른 병에는 홀수 테이프 스트립이 들어 있습니다. D-squames는 추후 평가를 위해 -80C 냉동고에서 냉동됩니다. 피험자는 이때 연구 참여를 완료합니다. D-squames는 하나의 무작위 표적 플라크 및 클로베타솔 프로피오네이트 0.05에 대해 타자로텐/할로베타솔 로션으로 4주간 치료한 후 존재하는 TNF-α 및 IL-17A의 양에 대해 ELISA를 사용하여 분석됩니다. 두 번째 무작위 표적 플라크를 적용하기 위한 % 크림. 치료는 4주차에 중단되고 대상체는 이후 4주 동안 치료받지 않은 상태로 유지됩니다. 8주차에 D-squames는 하나의 무작위 표적 플라크에 타자로텐/할로베타솔 로션을 사용하고 두 번째 무작위 표적 플라크를 적용하기 위해 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 크림으로 치료를 4주 중단한 후 존재하는 TNF-α 및 IL-17A의 양에 대해 ELISA를 사용하여 분석할 것입니다. 타겟 플라크. 이 연구를 통해 염증 매개체 감소 측면에서 레티노이드/국소 코르티코스테로이드 병용 요법과 국소 코르티코스테로이드 단독 요법을 비교할 수 있을 것입니다. 이는 또한 레티노이드/국소 코르티코스테로이드 조합이 국소 코르티코스테로이드 단독보다 더 오래 지속되는 염증 매개체 감소를 ​​생성하는 능력에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.