0,045 % tazaroteeni/0,01 % halobetasoliemulsion tulehdusta estävät vaikutukset psoriaasissa

Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen plakkityyppinen psoriaasi, saapuvat tutkimuskeskukseen arvioitavaksi tutkimukseen pääsyä varten. Heitä on neuvottu esittelemään tutkimuskeskukseen puhtaalla iholla, eikä vartalolle levitetä paikallisia tuotteita, mukaan lukien lääkkeet, kosteusvoiteet, aurinkosuojat jne. Jos todetaan sopivaksi täyttämällä kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä, ihotautilääkäri valitsee koehenkilöille 2 kohdeplakkia. Jokainen plakki luokitellaan punoituksen, hilseilyn ja kovettuman suhteen. Jokaiselle plakille annetaan Investigational Global Assessment (IGA) -pistemäärä. Plakkien IGA:n on oltava lievä (2) tai kohtalainen (3), jotta ne voidaan sisällyttää. Koehenkilöt arvioivat myös jokaisen plakin punoituksen, paksuuden ja hilseilyn suhteen. Jokainen plakista valokuvataan. Koehenkilöiltä poistetaan D-squame teippinauha jokaisesta kahdesta psoriaasiplakkista. Toinen plakki toimii tazaroteeni/halobetasolivedellä käsiteltynä plakkina ja toinen klobetasolipropionaatti 0,05 % kermakäsiteltynä plakkina. Jokaisesta plakista saadaan 10 D-squamea. Jokaiseen lasipurkkiin laitetaan 5 teippiliuskaa. Yksi purkki sisältää parilliset teippinauhat ja toinen purkki parittomat teippinauhat. 10 D-squamea otetaan myös normaalilta iholta, jotta ne toimivat negatiivisena kontrollina henkilöllä, jolla ei ole psoriaasia. Jokaiseen lasipurkkiin laitetaan 5 teippiliuskaa. Yksi purkki sisältää parilliset teippinauhat ja toinen purkki parittomat teippinauhat. D-squames pakastetaan -80C pakastimeen myöhempää arviointia varten. Viisi teippiliuskaa analysoidaan yhdessä riittävän materiaalin saamiseksi ELISA-analyysiä varten. Jokaisesta kahdesta kohdeplakista valmistetaan kaksi näytepurkkia. Yksi purkki analysoidaan ja toinen purkki toimii varmuuskopiona. Koehenkilöille on annettu numero jokaiselle hoitoplaketille. Numerot kirjataan vartalokartalle. Valmistetaan kaksi kopiota. Yksi kopio jää tutkimuskeskukseen ja toinen kopio luovutetaan tutkittavalle. Jokainen koehenkilö saa yhden putken tazaroteeni/halobetasoli-emulsiota levitettäväksi yhdelle satunnaistetulle kohdeplakille ja putken klobetasolipropionaatti-0,05 % emulsiovoidetta toisen satunnaistetun kohdeplakin levittämiseksi. Koehenkilöille annetaan päiväkirja. Heitä neuvotaan levittämään tutkimustuotetta määrättyyn kohdeplakkiin nukkumaan mennessä. On huolehdittava oikean tuotteen levittämisestä oikealle plakille. Koehenkilöitä kehotetaan palaamaan tutkimuskeskukseen 4 viikon kuluttua. Muistutus tekstin noudattamisesta toimitetaan ennen viikon 4 käyntiä. Koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen viikolla 4. Ihotautilääkäri arvioi jokaisen plakin eryteeman, hilseilyn ja kovettuman varalta. Jokaiselle plakille annetaan Investigational Global Assessment (IGA) -pistemäärä. Koehenkilöt arvioivat myös jokaisen plakin punoituksen, paksuuden ja hilseilyn suhteen. Jokainen laatta valokuvataan. Koehenkilöiltä poistetaan D-squame-teippinauha, jossa on 10 teippiliuskaa kutakin kahta psoriaasiplakkia kohden. Jokaiseen purkkiin asetetaan viisi teippiliuskaa, joista yksi purkki vastaanottaa parilliset teippinauhat ja toinen purkki parittomat teippinauhat. D-squames pakastetaan -80C pakastimeen myöhempää arviointia varten. Koehenkilöt lopettavat plakkien hoidon tässä vaiheessa. Kaikki lääke- ja tutkimuspäiväkirjat kerätään. Koehenkilöitä pyydetään palaamaan tutkimuskeskukseen viikolla 8. Muistutus tekstin noudattamisesta lähetetään ennen viikon 8 käyntiä. Koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen viikolla 8. Kohdeplakkeihin ei kohdisteta hoitoa viimeisten 4 viikon aikana. Ihotautilääkäri arvioi jokaisen plakin eryteeman, hilseilyn ja kovettuman varalta. Jokaiselle plakille annetaan Investigational Global Assessment (IGA) -pistemäärä. Koehenkilöt arvioivat myös jokaisen plakin punoituksen, paksuuden ja hilseilyn suhteen. Jokainen laatta valokuvataan. Koehenkilöille tehdään D-squame-nauhanauhan poisto 10 kertaa kutakin 2 kohdepsoriaasiplakkia kohden. Jokaiseen purkkiin asetetaan viisi teippiliuskaa, joista yksi sisältää parilliset teippinauhat ja toinen parittomat teippiliuskat. D-squames pakastetaan -80C pakastimeen myöhempää arviointia varten. Koehenkilöt suorittavat osallistumisensa tutkimukseen tässä vaiheessa. D-squames analysoidaan ELISA:lla TNF-a:n ja IL-17A:n määrästä, joka on läsnä 4 viikon tazaroteeni/halobetasoliemulsiolla hoidon jälkeen yhteen satunnaistettuun kohdeplakkiin ja klobetasolipropionaattiin 0,05 % voidetta toisen satunnaistetun kohdeplakin levittämiseksi. Hoito lopetetaan viikolla 4 ja kohteet pysyvät hoitamattomina seuraavat 4 viikkoa. Viikolla 8 D-squames analysoidaan ELISA:lla TNF-a:n ja IL-17A:n määrän suhteen 4 viikon tauon jälkeen tazaroteeni/halobetasoliemulsiolla yhteen satunnaistettuun kohdeplakkiin ja 0,05 % klobetasolipropionaattivoidetta toisen satunnaistetun voiteen levittämiseksi. kohdeplakki. Tämä tutkimus mahdollistaa retinoidi/paikallinen kortikosteroidiyhdistelmän ja paikallisen kortikosteroidin pelkän vertailun tulehdusvälittäjien vähentämisen kannalta. Se antaa myös käsityksen retinoidi/paikallinen kortikosteroidiyhdistelmän kyvystä tuottaa pidempään kestävän tulehdusvälittäjäaineen vähenemisen kuin paikallinen kortikosteroidi yksinään.