Efectos antiinflamatorios de la loción de tazaroteno al 0,045% / halobetasol al 0,01% en la psoriasis

Sujetos masculinos o femeninos con psoriasis en placas de leve a moderada se presentarán al centro de investigación para su evaluación para el ingreso al estudio. Se les habrá aconsejado que se presenten al centro de investigación con la piel limpia y sin productos tópicos aplicados en el cuerpo, incluidos medicamentos, humectantes, protectores solares, etc. Si se considera adecuado al cumplir con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión, los sujetos se someterán a una selección de 2 placas objetivo por parte del dermatólogo investigador. Cada placa se clasificará según eritema, descamación e induración. Se asignará una puntuación de Evaluación Global de Investigación (IGA) a cada placa. Las placas deben tener un IGA de leve (2) o moderado (3) para calificar para su inclusión. Los sujetos también evaluarán cada placa en busca de enrojecimiento, grosor y descamación. Cada una de las placas será fotografiada. Los sujetos se someterán a la extracción con tira de cinta de escama D de cada una de las 2 placas de psoriasis objetivo. Una placa servirá como placa tratada con loción de tazaroteno/halobetasol y la otra servirá como placa tratada con crema de propionato de clobetasol al 0,05%. Se obtendrán 10 D-escamas de cada placa. En cada frasco de vidrio se colocarán 5 tiras de cinta adhesiva. Un frasco contendrá las tiras de cinta pares y el otro frasco contendrá las tiras de cinta impares. También se tomarán 10 escamas D de piel normal para que sirvan como control negativo en un individuo sin psoriasis. En cada frasco de vidrio se colocarán 5 tiras de cinta adhesiva. Un frasco contendrá las tiras de cinta pares y el otro frasco contendrá las tiras de cinta impares. Las escamas D se congelarán en un congelador a -80 ° C para su posterior evaluación. Se analizarán juntas cinco tiras de cinta para obtener material adecuado para el análisis ELISA. Se prepararán dos frascos de muestras de cada una de las 2 placas objetivo. Se analizará un frasco y el segundo servirá como respaldo. A los sujetos se les asignará un número a cada una de las placas de tratamiento. Los números quedarán registrados en un mapa corporal. Se prepararán dos copias. Una copia permanecerá en el centro de investigación y la segunda copia se entregará al sujeto. Cada sujeto recibirá un tubo de loción de tazaroteno/halobetasol para su aplicación en una placa objetivo aleatoria y un tubo de crema de propionato de clobetasol al 0,05% para aplicar la segunda placa objetivo aleatoria. Se proporcionará a los sujetos un diario. Se les indicará que apliquen el producto del estudio antes de acostarse en la placa objetivo designada. Se debe tener cuidado de aplicar el producto adecuado a la placa adecuada. Se indicará a los sujetos que regresen al centro de investigación en 4 semanas. Se proporcionará un texto recordatorio de cumplimiento antes de la visita de la semana 4. Los sujetos regresarán al centro de investigación en la semana 4. El dermatólogo investigador evaluará cada placa en busca de eritema, descamación e induración. Se asignará una puntuación de Evaluación Global de Investigación (IGA) a cada placa. Los sujetos también evaluarán cada placa en busca de enrojecimiento, grosor y descamación. Cada una de las placas será fotografiada. Los sujetos se someterán a la extracción de 10 tiras de cinta de escama D para cada una de las 2 placas de psoriasis objetivo. Se colocarán cinco tiras de cinta adhesiva en cada frasco, un frasco recibirá las tiras de cinta pares y el otro frasco recibirá las tiras de cinta impares. Las escamas D se congelarán en un congelador a -80 ° C para su posterior evaluación. Los sujetos suspenderán el tratamiento de las placas en este momento. Se recopilarán todos los diarios de medicación y estudio. Se pedirá a los sujetos que regresen al centro de investigación en la semana 8. Se enviará un texto recordatorio de cumplimiento antes de la visita de la semana 8. Los sujetos regresarán al centro de investigación en la semana 8. No se aplicará ningún tratamiento a las placas objetivo durante las últimas 4 semanas. El dermatólogo investigador evaluará cada placa en busca de eritema, descamación e induración. Se asignará una puntuación de Evaluación Global de Investigación (IGA) a cada placa. Los sujetos también evaluarán cada placa en busca de enrojecimiento, grosor y descamación. Cada una de las placas será fotografiada. Los sujetos se someterán a la extracción de la tira de cinta de escama D 10 veces para cada una de las 2 placas de psoriasis objetivo. Se colocarán cinco tiras de cinta en cada frasco, un frasco contendrá las tiras de cinta pares y el otro frasco con las tiras de cinta impares. Las escamas D se congelarán en un congelador a -80 ° C para su posterior evaluación. Los sujetos completarán su participación en el estudio en este momento. Las escamas D se analizarán mediante ELISA para determinar la cantidad de TNF-a e IL-17A presentes después de 4 semanas de tratamiento con loción de tazaroteno/halobetasol en una placa objetivo aleatoria y propionato de clobetasol 0,05. % de crema para aplicar la segunda placa objetivo aleatoria. El tratamiento se suspenderá en la semana 4 y los sujetos permanecerán sin tratamiento durante las 4 semanas siguientes. En la semana 8, las escamas D se analizarán mediante ELISA para determinar la cantidad de TNF-a e IL-17A presentes después de 4 semanas sin tratamiento con loción de tazaroteno/halobetasol en una placa objetivo aleatoria y crema de propionato de clobetasol al 0,05 % para aplicar la segunda placa aleatoria. placa objetivo. Esta investigación permitirá la comparación entre una combinación de retinoide/corticosteroide tópico y un corticosteroide tópico solo en términos de reducción del mediador inflamatorio. También proporcionará información sobre la capacidad de una combinación de retinoides y corticosteroides tópicos para producir una reducción más duradera de los mediadores inflamatorios que un corticosteroide tópico solo.