- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043986
Zou kunstmatige intelligentie de vertragingen bij de responstijden van verpleegkundigen kunnen verminderen? (WAiRD)
Patiënten worden dag en nacht en in verschillende gezondheidstoestanden op afdelingen opgenomen. Omdat dit onderzoek niet-interventioneel is en geen invloed heeft op de veiligheid van de patiënt, hebben we de richtlijnen van de ethische commissie beoordeeld en zijn we tot de conclusie gekomen dat het gepast zou zijn om elke opname in de 2 bedden te registreren en binnen 24 uur na opname toestemming te verkrijgen. Alle gegevens die binnen de proef met behulp van de slimme tablets worden verzameld, worden gekoppeld aan een studienummer. Er worden geen patiëntgegevens opgeslagen op de slimme tablet en dus ook in de cloudgegevensopslag. Wij hebben overleg gevoerd met het vertrouwensinformatiebeheer en dit voldoet aan hun regelgeving.
Alle identificeerbare patiëntgegevens worden door het onderzoeksteam bewaard. Alle gegevens worden gearchiveerd en opgeslagen volgens het Sponsorbeleid. Het nieuwe verpleegoproepsysteem is ontworpen om gebruiksvriendelijk te zijn voor alle patiënten, ongeacht leeftijd, leervermogen en eerste taal die wordt gebruikt. Door het gebruik van kleuren, beelden en woorden hopen we dat dit voor iedereen toegankelijk zal zijn. Het verplegend personeel op de afdeling adviseerde over de belangrijkste redenen voor de activering van het verpleegoproepsysteem en daarom werden de pictogrammen die in het nieuwe systeem werden gebruikt hiervan aangepast. Deze proef werd besproken in de patiënten- en publieke betrokkenheidsgroep. Omdat dit een pilotproef is, zullen alle aanpassingen die nodig zijn, vóór de grootschalige proef worden doorgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucy Leese
- Telefoonnummer: 0113 2065455
- E-mail: l.leese@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Hall
- Telefoonnummer: 0113 2065455
- E-mail: leedsth-tr.researchgovernance@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Muzahir Tayebjee
- Telefoonnummer: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassenen van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op de opnameafdeling cardiologie komen in aanmerking voor deelname.
-
Uitsluitingscriteria: Van elke patiënt die niet wenst deel te nemen, worden de geanonimiseerde gegevens uit de studie verwijderd.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bedbaai A
Tijd vanaf verpleegoproepsysteem geactiveerd door het nieuwe verpleegoproepsysteem tot initiële responstijd T1 en tijd tot voltooiing van taak T2. Reden voor activering verpleegoproepsysteem: Toilet/Pijn/Medicatie/ /Verpleegkundige nodig/Anders |
Inavya Ventures Ltd (Inavya) heeft een mobiel systeem (AVATR) van medische kwaliteit ontwikkeld ter ondersteuning van gezondheidszorg buiten het ziekenhuis. AVATR is goedgekeurd als officiële leverancier van gezondheidszorgtechnologie van de Britse overheid op de Britse digitale marktplaats voor cloudgebaseerde oplossingen (G Cloud). AVATR in het ziekenhuis zal worden aangesloten op de bestaande AVATR-polikliniek, voortbouwend op bestaande AVATR-technologie, waarvoor CE-markering Graad 1 (EU/VK) geldt. Het onderzoeksteam zal een nieuwe, op afdelingen gebaseerde AI-technologie-innovatie creëren, implementeren en testen om de huidige verpleegoproepsystemen te transformeren naar patiëntgerichte mobiele technologie aan het bed, waardoor de behoefte aan onproductieve bezoeken van verpleegkundigen aan het bed wordt verminderd, wat tijd wegneemt. en aandacht waar deze anders het beste gediend is. Het hebben van een mobiele verbinding met de patiënten zou de patiëntervaring verbeteren en het verplegend personeel tijd besparen, waardoor de kwaliteit van de zorg zou verbeteren en geld zou worden bespaard. |
|
Bedbaai B
Tijd vanaf het door het standaardsysteem geactiveerde verpleegoproepsysteem tot initiële responstijdT1 en tijd tot voltooiing van taak T2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studiedoel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de tijd die nodig is om te reageren op de waarschuwing die wordt gegenereerd door het nieuwe verpleegoproepsysteem en de tijd die nodig is vanaf de oproep tot het voltooien van de taak.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verplegingstijd bespaard
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tijd die nodig is met het nieuwe systeem zal worden gemeten aan de hand van de reguliere methode om het verschil in tijd te vinden.
|
1 jaar
|
|
aanvaardbaarheid voor de patiënt van het nieuwe systeem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
dit is een kwalitatieve maatstaf
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CD22/153868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .