Een onderzoek naar Eltrekibart (LY3041658) bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige Hidradenitis Suppurativa
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 2b, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om Eltrekibart te evalueren bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige Hidradenitis Suppurativa
Deze studie heeft tot doel de juiste veilige en effectieve dosis en doseringsfrequentie voor eltrekibart te vinden bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) voor verdere klinische ontwikkeling.
Het onderzoek duurt ongeveer 62 weken en kan maximaal 31 bezoeken omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
352
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sydney, Australië, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- East Sydney Doctors
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Sinclair Dermatology - East Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
- Fremantle Dermatology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
- Beacon Dermatology
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
- Alberta Dermasurgery Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
- Brunswick Dermatology Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- DermEffects - Probity - PPDS
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
- Center de Recherche St Louis
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10247
- Hautzentrum Friedrichshain - Dermatologie
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Hautklinik Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Duitsland, 15827
- Hautarztpraxis Mahlow
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44791
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum (UKRUB) - St. Josef-Hospital
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Westfalen
-
Münster, Westfalen, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 16121
- Hospital of Venereal and Skin Diseases A.Syggros
-
-
Irakleío
-
Heraklion, Irakleío, Griekenland, 711 10
- University General Hospital of Heraklion Loc. 1
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Griekenland, 56429
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-685
- Wro Medica
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Malbork, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-200
- Klinika Badawcza Centrum Badan Klinicznych Wojciech Brzezicki
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
- Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Arkansas Research Trials, LLC
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Dermatology Institute and Skin Care Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173-1407
- Skin Research of South Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Olympian Clinical Research
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Advanced Medical Research, PC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077-1049
- NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
- Equity Medical - Bowling Green
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Derm Research LLC
-
-
Maryland
-
Marriottsville, Maryland, Verenigde Staten, 21104
- Care Access-Marriottsville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
- Revival Research Institute - Troy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Skin Specialists, P.C
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277-8014
- Darst Dermatology
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710-3038
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Apex Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- DermDox Centers for Dermatology
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29212-8623
- Columbia Dermatology & Aesthetics
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Advanced Research Experts
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Modern Research Associates
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- North Texas Clinical Research
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202-1332
- Dermatology Specialists of Spokane
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van HS hebben gedurende ten minste 12 maanden.
- HS-laesies hebben in ten minste 2 verschillende anatomische gebieden. Minimaal 1 van de laesies moet minimaal Hurley Stage II of III zijn.
- Zorg voor een (abces plus ontstekingsknobbel) telling van minimaal 5.
- Ga ermee akkoord om dagelijks plaatselijke antiseptica te gebruiken.
- Had een ontoereikende respons of intolerantie voor een 28-daagse kuur met orale antibiotica.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft u meer dan 20 drainerende fistels.
- U heeft in de afgelopen vier weken vóór randomisatie een chirurgische behandeling voor HS ondergaan.
- Als u een actieve huidziekte of -aandoening heeft die de beoordeling van HS kan verstoren.
- Als u een huidige of recente acute, actieve infectie heeft.
- Zijn immuungecompromitteerd.
- Een voorgeschiedenis hebben van chronisch alcoholmisbruik, IV-drugsmisbruik of ander illegaal drugsmisbruik binnen 1 jaar vóór de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eltrekibart-dosis 1
Eltrekibart wordt subcutaan (SC) toegediend.
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eltrekibart-dosis 2
Eltrekibart krijgt SC.
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eltrekibart-dosis 3
Eltrekibart krijgt SC.
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo zal worden gegeven.
|
SC toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat klinische respons op Hidradenitis Suppurativa 50 bereikt (HiSCR50)
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale aantal abcessen en inflammatoire knobbeltjes
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
|
Basislijn, week 16
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HS-gerelateerde gemiddelde numerieke beoordelingsschaal voor huidpijn (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
|
Basislijn, week 16
|
|
Farmacokinetiek (PK): plasmaconcentraties van Eltrekibart
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16
|
Basislijn tot en met week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18518
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- I7P-MC-DSAF (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2023-505608-43-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)
- U1111-1292-6255 (Andere identificatie: UTN Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .