- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057428
Activiteitsniveaus bij patiënten met lumbale spinale stenose (B-ATLAS)
Activiteitsniveaus bij oudere patiënten met symptomatische lumbale spinale stenose vóór en na decompressieve chirurgie
Lumbale spinale stenose (LSS) is een van de meest voorkomende degeneratieve ziekten van de wervelkolom, met symptomen zoals lage rugpijn die verergert bij het lopen, slecht evenwicht, verminderde activiteit als gevolg van pijn en een duidelijke afname van de kwaliteit van leven (QoL). . De prevalentie stijgt met de leeftijd, en de huidige behandelingsopties variëren van gevarieerde conservatieve behandelstrategieën tot chirurgische interventie met decompressie van neurale structuren.
Hoewel de effecten van chirurgische decompressie op rugpijn en kwaliteit van leven uitgebreid zijn onderzocht, zijn de effecten van chirurgie op het activiteitenniveau minder goed bekend. Hoewel patiënten na de operatie over het algemeen subjectieve verbeteringen in deze parameter vertonen, ontbreken objectieve metingen bij deze patiëntengroep.
Deze studie heeft tot doel de effecten van decompressieve chirurgie op het activiteitenniveau bij oudere patiënten met LSS te onderzoeken. Er zullen activiteitsmetingen worden gedaan vóór en na decompressiechirurgie, evenals met regelmatige tussenpozen gedurende een follow-upperiode van twee jaar.
Een beter begrip van het effect dat LSS heeft op de activiteit kan ertoe leiden dat meer patiënten een chirurgische behandeling kunnen krijgen, wat naar verwachting zal leiden tot een toename van de kwaliteit van leven en minder waargenomen invaliditeit onder deze patiëntengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekteachtergrond:
Hoewel lumbale spinale stenose (LSS) een van de meest voorkomende degeneratieve ziekten van de wervelkolom is, bestaat er geen universeel aanvaarde definitie van LSS en geen aanvaarde radiologische diagnostische criteria. LSS verwijst meestal naar een vernauwing in het centrale kanaal van de wervels, de laterale uitsparing of het neurale foramen. Veranderingen hierin kunnen optreden als gevolg van verworven degeneratieve spondylose of spondylolisthesis, of zeldzamer als gevolg van aandoeningen zoals spondylitis ankylopoetica en ruimte-innemende laesies, of aangeboren afwijkingen. LSS kan worden geclassificeerd op basis van anatomische locatie, etiologie of ernst van de vernauwing, hoewel er geen gevalideerde classificatie is gepubliceerd.
Het ontbreken van een concrete definitie heeft problemen veroorzaakt bij het schatten van de prevalentie van LSS. Uit onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van gemeenschapssteekproeven is een prevalentie van verworven LSS gebleken, gedefinieerd als een vernauwing van het centrale kanaal tot ≤ 10 mm in anterieur-posterieure (AP) richting, van 7,3%. Er is aangetoond dat de prevalentie stijgt met de leeftijd, van 4,0% bij patiënten < 40 jaar, tot 14,3% bij patiënten ≥ 60 jaar. Er zijn geen significante verschillen waargenomen in de totale prevalentie naar geslacht, hoewel er een iets hogere prevalentie lijkt te bestaan onder oudere vrouwen dan onder mannen.
Hoewel LSS vaak asymptomatisch is, omvatten veel voorkomende symptomen van LSS lage rugpijn, die verergert bij langdurig lopen, lumbale extensie en staan, en die wordt verlicht door rust en voorwaartse flexie, evenals lumbale radiculopathie. Patiënten kunnen ook klagen over een slecht evenwicht, en de bevindingen van lichamelijk onderzoek kunnen een brede gang en abnormale Romberg-resultaten omvatten. Er wordt aangenomen dat de symptomen optreden als gevolg van compressie van microvasculaire structuren in de zenuwen, waardoor neurale ischemie en defecten in de zenuwgeleiding mogelijk zijn, en veneuze pooling, resulterend in onvoldoende oxygenatie en accumulatie van metabolieten.
De huidige behandelingsopties voor LSS variëren van zowel conservatieve als chirurgische managementstrategieën. Conservatieve behandeling wordt van oudsher beschouwd als eerstelijnsbehandeling, met een combinatie van fysiotherapie en farmacologische behandeling met NSAID's en analgetica. Epidurale steroïde-injecties zijn gebruikt voor symptoombeheersing, hoewel de voordelen op korte en lange termijn beperkt zijn. Chirurgische behandeling is vaak geïndiceerd bij patiënten met aanhoudende pijn, ondanks pogingen tot conservatieve behandeling gedurende 3-6 maanden. De keuze van de chirurgische strategie om de druk op de neurale structuren te verlichten, hangt af van de anatomische locatie van de stenose en het aantal stenotische segmenten, evenals van de intraoperatieve beoordeling van de stabiliteit.
Het effect van chirurgische decompressie op invaliditeit, beenpijn en rugpijn is uitgebreid geëvalueerd, maar onderzoeken naar het effect op de houdingscontrole zijn schaars. De huidige studie heeft tot doel het effect van chirurgische decompressie van symptomatische lumbale spinale stenose op de houdingscontrole te onderzoeken door beoordeling van zwaaimaatregelen voor en na de operatie.
Activiteitsniveaus:
Er is aangetoond dat fysieke activiteit (PA) gecorreleerd is met het fysieke en mentale welzijn, en dat het aanzienlijke voordelen biedt, waaronder het voorkomen en beheersen van hart- en vaatziekten, kanker en diabetes, en het verminderen van symptomen van depressie en angst. Er is een dosis-responsrelatie waargenomen, en hoewel alle PA gunstig kan zijn, kunnen hogere niveaus positievere effecten hebben. Ook de negatieve gevolgen van sedentair gedrag zijn algemeen bekend, waardoor de risico's op stofwisselings- en spier- en skeletaandoeningen en sterfte door alle oorzaken toenemen. Als zodanig wordt PA als interventie-instrument en als effectmeting steeds gangbaarder in de literatuur.
Momenteel wordt aanbevolen dat volwassenen regelmatig PA beoefenen, met minimaal 150-300 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per week. Volwassenen die dit niet bereiken, kunnen als lichamelijk inactief worden geclassificeerd. Het is echter de moeite waard om in gedachten te houden dat er geen definitie van MVPA bestaat, omdat een dergelijke definitie sterk geïndividualiseerd zou moeten zijn.
Er zijn pogingen gedaan om PA te kwantificeren in de context van onderzoek; Er is aangetoond dat de dubbel gelabelde watertechniek (DLW) zeer nauwkeurig is bij het meten van het totale dagelijkse energieverbruik en wordt beschouwd als de gouden standaard bij het meten van activiteitsniveaus. Omdat deze techniek echter duur en tijdrovend is en een hoge mate van inmenging van het subject met zich meebrengt, is deze niet praktisch voor grootschalige onderzoeken.
Andere metingen van activiteit zijn ontwikkeld en gevalideerd, waaronder zelfrapportagevragenlijsten, zelfrapportage-activiteitendagboeken, directe observatie en het gebruik van apparaten zoals versnellingsmeters, stappentellers, hartslagmeters en armbanden. Hiervan is het gebruik van versnellingsmeters als apparaat voor het monitoren van activiteiten steeds gangbaarder geworden vanwege de hoge frequentie van metingen, de grote geheugencapaciteit, de lage interferentie van het onderwerp en het vermogen om onderscheid te maken tussen verschillende activiteitsniveaus. Het gebruik van een versnellingsmeter wordt eveneens aanbevolen als klinische meting van PA bij het uitvoeren van interventiestudies en er is een toename in het gebruik op het gebied van de orthopedie.
Patiënten met LSS worden vaak geclassificeerd als lichamelijk inactief vanwege de ambulante beperkingen waarmee symptomatische LSS gepaard kan gaan, en voldoen zelden aan de bovengenoemde aanbevelingen voor PA, ondanks bewijs dat de voordelen van PA voor LSS-patiënten suggereert. Eerdere studies hebben geen significant effect van decompressieve chirurgie op het activiteitenniveau van LSS-patiënten zes maanden na de operatie kunnen aantonen, gemeten met een accelerometer. Hoewel vergelijkbare onderzoeken bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergingen eveneens geen significante verbetering van het activiteitenniveau na zes maanden aantoonden, hebben onderzoeken met een langere follow-up, tot een jaar na de operatie, een activiteitenniveau kunnen aantonen dat vergelijkbaar is met dat van gezonde controlepatiënten. individuen. Op dezelfde manier hebben onderzoeken die de activiteitsniveaus meten bij LSS-patiënten die decompressieve chirurgie ondergaan met behulp van stappentellermetingen, een significante toename van de activiteit na 12 maanden kunnen aantonen.
Apparaat voor activiteitsmonitoring:
De ActiGraph wGT3X-BT is een triaxiale versnellingsmeter, die traagheid registreert in drie vlakken met een bemonsteringssnelheid tot 100 Hz. Er kan een eigen filter worden toegepast om artefacten als gevolg van beweging die niet door menselijke activiteit zijn veroorzaakt te elimineren, en de gegevens worden opgeteld als een totaal aantal activiteiten per minuut, dat vervolgens kan worden gebruikt om PAEE en MVPA te schatten. De wGT3X-BT is breed gevalideerd aan de hand van gouden standaardmetingen zoals DLW, en bij geschikte patiëntengroepen zoals ouderen, en er is aangetoond dat hij valide en betrouwbaar is bij het beoordelen van de intensiteit van fysieke activiteit.
Achtergrond van het onderzoek:
Deze studie zal de eerste zijn die de effecten van decompressieve chirurgie bij patiënten met symptomatische LSS correleert met activiteitsniveaus en de daarmee samenhangende toename van de kwaliteit van leven. Eerdere studies werden belemmerd door de lage power als gevolg van de beperkingen van de steekproefomvang en korte follow-upregimes, die deze studie beide probeert te beheren door middel van samenwerking en inclusie in meerdere centra, en een follow-upregime dat zich uitstrekt over twee jaar vanaf het moment van onderzoek. chirurgie.
Er wordt verwacht dat de resultaten van onze studie een beter begrip kunnen vergemakkelijken van de rol van activiteit bij het overwegen van chirurgische behandeling van symptomatische LSS-patiënten, en een gerichte behandeling van patiënten met LSS mogelijk kunnen maken.
Onderzoeksvraag:
Vertonen oudere patiënten met symptomatische LSS, die decompressieve chirurgie hebben ondergaan, een verbetering in activiteitenniveau vergeleken met preoperatieve waarden?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Oliver B Zielinski, MD
- Telefoonnummer: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rune D Bech, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Studie Locaties
-
-
-
Køge, Denemarken, 4600
- Nog niet aan het werven
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Contact:
- Oliver B Zielinski, MD
- Telefoonnummer: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
-
Middelfart, Denemarken, 5500
- Werving
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Contact:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Verwezen naar decompressieve wervelkolomchirurgie vanwege symptomatische lumbale spinale stenose op ≥ 1 niveau
- Centraal kanaal LSS klasse B of C (Schizas-classificatie) op ≥ 1 niveau door middel van Magnetic Resonance Imaging
- Minimaal 3 maanden niet-succesvolle niet-operatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van maligniteit of infectie in de wervelkolom
- Ernstige comorbiditeiten incl. neurodegeneratieve aandoeningen die kunnen bijdragen aan evenwichtsproblemen
- Revisieoperatie (eerdere decompressieoperatie op hetzelfde wervelniveau)
- Wervelchirurgie tot 1 jaar vóór de datum van opname
- Mini Mental State Exam (MMSE)-score van ≤ 27 punten
- Foraminale stenose graad 3+ (Lee-classificatie)
- Degeneratieve spondylolisthesis groter dan 3 mm bij preoperatieve beeldvormingsdiagnostiek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lumbale spinale stenose
Patiënten bij wie lumbale spinale stenose werd vastgesteld en die werden doorverwezen naar een operatie.
Metingen van het activiteitenniveau worden vóór de operatie uitgevoerd en vergeleken met na de operatie.
|
Decompressieve chirurgie voor lumbale spinale stenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Activiteitsniveau, gemeten aan de hand van het totale aantal activiteiten per dag (TAC/d)
|
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Lichamelijke activiteit, gemeten aan de hand van de tijd doorgebracht in MVPA (minuten/dag)
|
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Lichamelijke activiteit, gemeten aan de hand van het energieverbruik bij fysieke activiteit (PAEE) (kilojoules/d)
|
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Lichamelijke inactiviteit
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Lichamelijke inactiviteit, gemeten aan de hand van de sedentaire tijd (uren/dag)
|
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Subjectieve kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van de Europese score voor kwaliteit van leven – 5 dimensies (EQ-5D) De EQ-5D bestaat uit zes vragen over de huidige waargenomen gezondheidsstatus en kwaliteit van leven. De vragen 1 t/m 5 hebben een bereik van 1 t/m 3, lager is beter. Het antwoord op vraag 6 wordt gegeven op een schaal van 0 tot 100, waarbij lager beter is. |
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Subjectieve functionele beperkingen, gemeten aan de hand van de Zurich Claudication Questionnaire-score (ZCQ) De ZCQ bestaat uit twaalf vragen voor alle patiënten en nog eens zes vragen voor patiënten die een behandeling hebben ondergaan. De vragenlijst is onderverdeeld in drie subschalen: Symptoomernstschaal (vragen 1 t/m 7): bereik van de score is 1 tot 5, lager is beter. Fysieke functieschaal (vragen 8 t/m 12): bereik van de score is 1 t/m 4, lager is beter. Tevredenheid over de behandelingsschaal (vragen 13 t/m 18): bereik van de score is 1 tot 4, lager is beter. |
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Zelfgerapporteerde activiteit
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Zelfgerapporteerde activiteit, gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form score (IPAQ-SF) De IPAQ-SF is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 4 vragen met betrekking tot zelfgerapporteerde fysieke activiteit gedurende de afgelopen week. Bij elke vraag wordt de deelnemer gevraagd te noteren op hoeveel dagen hij de afgelopen week een krachtige, matige, lichte of zittende activiteit heeft uitgeoefend. Als het aantal dagen groter of gelijk is aan 1, wordt de deelnemer gevraagd een schatting te maken van het aantal uren en minuten dat hij aan die activiteit heeft besteed. |
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Subjectieve levenskwaliteit, gemeten door de Short Form Health Survey (SF-36). De SF-36 is een korte vragenlijst over de ervaren gezondheid en kwaliteit van leven (QoL) van patiënten. Het bestaat uit 36 vragen over verschillende aspecten van de gezondheidsstatus van de patiënt, waaronder de huidige en vroegere waargenomen fysieke en mentale gezondheid, en het subjectieve fysieke functioneren. De vragen 1,2 en 20 t/m 22 hebben elk een bereik van 1 t/m 5, lager is beter. Vraag 32 heeft eveneens een bereik van 1 tot 5, maar hoger is beter. De vragen 3 t/m 12 hebben een bereik van 1 t/m 3, hoger is beter. De vragen 13 t/m 19 hebben een bereik van 1 t/m 2, hoger is beter. De vragen 23 t/m 31 en 33 t/m 36 hebben een bereik van 1 t/m 5. De betere score hangt af van de specifieke vraag. |
Vóór de operatie en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver B Zielinski, MD, Orthopaedic Department, Zealand University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schulte TL, Schubert T, Winter C, Brandes M, Hackenberg L, Wassmann H, Liem D, Rosenbaum D, Bullmann V. Step activity monitoring in lumbar stenosis patients undergoing decompressive surgery. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1855-64. doi: 10.1007/s00586-010-1324-y. Epub 2010 Feb 26.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Norden J, Smuck M, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of free-living physical activity (performance) in lumbar spinal stenosis: are physical activity guidelines being met? Spine J. 2017 Jan;17(1):26-33. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.016. Epub 2016 Oct 25.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Aadahl M, Kjaer M, Jorgensen T. Associations between overall physical activity level and cardiovascular risk factors in an adult population. Eur J Epidemiol. 2007;22(6):369-78. doi: 10.1007/s10654-006-9100-3. Epub 2007 Feb 28.
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- MacIntosh BR, Murias JM, Keir DA, Weir JM. What Is Moderate to Vigorous Exercise Intensity? Front Physiol. 2021 Sep 22;12:682233. doi: 10.3389/fphys.2021.682233. eCollection 2021.
- Melanson EL Jr, Freedson PS. Physical activity assessment: a review of methods. Crit Rev Food Sci Nutr. 1996 May;36(5):385-96. doi: 10.1080/10408399609527732.
- Westerterp KR. Assessment of physical activity: a critical appraisal. Eur J Appl Physiol. 2009 Apr;105(6):823-8. doi: 10.1007/s00421-009-1000-2. Epub 2009 Feb 11.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
- Smuck M, Muaremi A, Zheng P, Norden J, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of function following lumbar spinal stenosis decompression reveals improved functional capacity with stagnant real-life physical activity. Spine J. 2018 Jan;18(1):15-21. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.262. Epub 2017 Sep 28.
- von Rottkay E, Rackwitz L, Rudert M, Noth U, Reichert JC. Function and activity after minimally invasive total hip arthroplasty compared to a healthy population. Int Orthop. 2018 Feb;42(2):297-302. doi: 10.1007/s00264-017-3541-z. Epub 2017 Jul 12.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Bammann K, Thomson NK, Albrecht BM, Buchan DS, Easton C. Generation and validation of ActiGraph GT3X+ accelerometer cut-points for assessing physical activity intensity in older adults. The OUTDOOR ACTIVE validation study. PLoS One. 2021 Jun 3;16(6):e0252615. doi: 10.1371/journal.pone.0252615. eCollection 2021.
- Aguilar-Farias N, Peeters GMEEG, Brychta RJ, Chen KY, Brown WJ. Comparing ActiGraph equations for estimating energy expenditure in older adults. J Sports Sci. 2019 Jan;37(2):188-195. doi: 10.1080/02640414.2018.1488437. Epub 2018 Jun 18.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ATLAS2
- 010-0194/22-3000 (Register-ID: B-ATLAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .