- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057428
Aktiviteettitasot potilailla, joilla on lannerangan ahtauma (B-ATLAS)
Aktiivisuus iäkkäillä potilailla, joilla on oireinen lannerangan ahtauma ennen ja jälkeen dekompressioleikkauksen
Lannerangan ahtauma (LSS) on yksi yleisimmistä selkärangan rappeuttavista sairauksista, jonka oireita ovat alaselän kipu, joka pahenee liikkuessa, huono tasapaino, kivusta johtuva aktiivisuuden heikkeneminen ja elämänlaadun huomattava heikkeneminen (QoL). . Esiintyminen lisääntyy iän myötä, ja nykyiset hoitovaihtoehdot vaihtelevat erilaisista konservatiivisista hoitostrategioista kirurgisiin toimenpiteisiin hermorakenteiden purkamiseen.
Vaikka kirurgisen dekompression vaikutuksia selkäkipuun ja elämänlaatuun on tutkittu laajalti, leikkauksen vaikutuksia aktiivisuustasoihin ymmärretään vähemmän. Vaikka potilailla on yleensä subjektiivisia parannuksia tässä parametrissa leikkauksen jälkeen, objektiiviset mittaukset tästä potilasryhmästä ovat puuttuneet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dekompressioleikkauksen vaikutuksia aktiivisuustasoihin iäkkäillä LSS-potilailla. Aktiivisuusmittauksia tehdään ennen ja jälkeen dekompressioleikkauksen sekä säännöllisin väliajoin kahden vuoden seurantajakson aikana.
LSS:n aktiivisuuteen kohdistuvan vaikutuksen parempi ymmärtäminen voi johtaa siihen, että useammat potilaat voivat saada kirurgista hoitoa, minkä oletetaan johtavan QoL:n paranemiseen ja vähemmän havaittuun vammaisuuteen tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairauden tausta:
Vaikka lannerangan ahtauma (LSS) on yksi yleisimmistä selkärangan rappeuttavista sairauksista, LSS:lle ei ole yleisesti hyväksyttyä määritelmää eikä hyväksyttyjä radiologisia diagnostisia kriteerejä. LSS tarkoittaa useimmiten nikamien keskikanavan, sivusyvennyksen tai hermoston aukon kapenemista. Muutoksia näissä voi esiintyä hankitun rappeuttavan spondyloosin tai spondylolisteesin vuoksi tai harvemmin sairauksien, kuten selkärankareuman ja tilaa vievien leesioiden tai synnynnäisten epämuodostumien vuoksi. LSS voidaan luokitella anatomisen sijainnin, etiologian tai kaventumisen vakavuuden mukaan, vaikka validoitua luokitusta ei ole julkaistu.
Konkreettisen määritelmän puute on aiheuttanut vaikeuksia LSS:n esiintyvyyden arvioinnissa. Tutkimukset, joissa käytettiin yhteisöpohjaista näytteenottoa, ovat osoittaneet hankitun LSS:n esiintyvyyden, joka määritellään keskuskanavan kaventumisena ≤ 10 mm:iin anterior-posterior (AP) -suunnassa, 7,3 %. Esiintyvyyden on osoitettu nousevan iän myötä, 4,0 %:sta alle 40-vuotiailla 14,3 %:iin yli 60-vuotiaiden potilaiden keskuudessa. Yleisessä esiintyvuudessa ei ole havaittu merkittäviä eroja sukupuolen mukaan, vaikka esiintyvyys näyttää olevan hieman korkeampi iäkkäillä naisilla kuin miehillä.
Vaikka LSS on usein oireeton, LSS:n yleisiä oireita ovat alaselän kipu, joka pahenee pitkittyneen liikkumisen, lannerangan venytyksen ja seisomisen myötä ja jota lievittää lepo ja eteenpäin taivuttaminen sekä lannerangan radikulopatia. Potilaat voivat myös valittaa huonosta tasapainosta, ja fyysisen tutkimuksen löydöksiin voi kuulua laaja-alainen kävely ja epänormaalit Rombergin tulokset. Oireiden uskotaan johtuvan hermojen mikrovaskulaaristen rakenteiden puristumisesta, mikä mahdollistaa hermoiskemian ja hermojen johtumishäiriön, sekä laskimoiden kerääntymisen, mikä johtaa riittämättömään hapettumiseen ja aineenvaihduntatuotteiden kertymiseen.
LSS:n nykyiset hoitovaihtoehdot kattavat sekä konservatiivisia että kirurgisia hoitostrategioita. Konservatiivista hoitoa on perinteisesti pidetty ensilinjan hoitona, jossa yhdistetään fysioterapia ja farmakologinen hoito tulehduskipulääkkeillä ja kipulääkkeillä. Epiduraalisia steroidi-injektioita on käytetty oireiden hallintaan, vaikka niillä on rajoitettu lyhyt- ja pitkäaikainen hyöty. Kirurginen hoito on usein aiheellista potilaille, joilla on jatkuva kipu huolimatta 3–6 kuukauden konservatiivisen hoidon yrityksistä. Kirurgisen strategian valinta hermorakenteiden paineen lievittämiseksi riippuu ahtauman anatomisesta sijainnista ja ahtautuneiden segmenttien lukumäärästä sekä leikkauksen stabiilisuuden arvioinnista.
Kirurgisen dekompression vaikutusta vammaisuuteen, jalkakipuun ja selkäkipuun on arvioitu laajasti, mutta tutkimuksia vaikutuksesta asennonhallintaan on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oireisen lannerangan ahtauman kirurgisen dekompression vaikutusta asennon hallintaan arvioimalla heilumismittauksia ennen ja jälkeen leikkausta.
Aktiviteettitasot:
Fyysisen aktiivisuuden (PA) on osoitettu korreloivan fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin kanssa, ja sen on osoitettu tarjoavan merkittäviä etuja, kuten sydän- ja verisuonitautien, syövän ja diabeteksen ehkäisyssä ja hallinnassa sekä masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä. Annos-vastesuhde on havaittu, ja vaikka kaikki PA voi olla hyödyllistä, korkeammilla tasoilla voi olla enemmän myönteisiä vaikutuksia. Samoin istumisen kielteiset seuraukset ovat vakiintuneet, mikä lisää aineenvaihdunta- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskiä sekä kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Sellaisenaan PA sekä interventiovälineenä että vaikutuksen mittarina on yleistynyt kirjallisuudessa.
Tällä hetkellä suositellaan, että aikuiset harjoittavat säännöllistä PA-harjoitusta vähintään 150-300 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) joka viikko. Aikuiset, jotka eivät saavuta tätä, voidaan luokitella fyysisesti passiivisiksi. On kuitenkin syytä pitää mielessä, että MVPA:lle ei ole olemassa määritelmää, koska sellaisen määritelmän olisi oltava erittäin yksilöllinen.
PA on yritetty kvantifioida tutkimuksen yhteydessä; DLW-tekniikan on osoitettu olevan erittäin tarkka päivittäisen energian kokonaiskulutuksen mittaamisessa, ja sitä pidetään kultaisena standardina aktiivisuustasojen mittaamisessa. Koska tämä tekniikka on kuitenkin kallis, aikaa vievä ja aiheuttaa paljon aiheita häiritsevästi, se ei ole käytännöllinen laajamittaisissa tutkimuksissa.
Muita aktiivisuusmittauksia on kehitetty ja validoitu, mukaan lukien itseraportointikyselyt, itseraportoivat aktiivisuuspäiväkirjat, suora havainnointi ja laitteiden, kuten kiihtyvyysmittarien, askelmittarien, sykemittarien ja käsivarsinauhat, käyttö. Näistä kiihtyvyysantureiden käyttö aktiivisuuden seurantalaitteena on yleistynyt mittausten suuren tiheyden, suuren muistikapasiteetin, vähäisen kohteen häiriön ja kyvyn erottaa erilaiset aktiivisuustasot. Kiihtyvyysmittarin käyttöä on myös suositeltu PA:n kliiniseksi mittaukseksi interventiotutkimuksissa, ja sen käyttö on lisääntynyt ortopedian alalla.
LSS-potilaat luokitellaan usein fyysisesti inaktiivisiksi niiden ambulatoristen rajoitusten vuoksi, joita oireinen LSS voi aiheuttaa, ja harvoin täyttävät yllä mainitut PA:n suositukset huolimatta todisteista, jotka viittaavat PA:n hyötyihin LSS-potilaille. Aiemmat tutkimukset eivät ole pystyneet osoittamaan dekompressioleikkauksen merkittävää vaikutusta LSS-potilaiden aktiivisuustasoihin kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta, mitattuna kiihtyvyysmittarilla. Vaikka vertailukelpoisissa tutkimuksissa potilailla, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus, ei myöskään havaittu merkittävää parannusta aktiivisuustasoissa kuuden kuukauden jälkeen, tutkimukset, joissa seurattiin pidempään, jopa vuoden kuluttua leikkauksesta, ovat pystyneet osoittamaan aktiivisuustason, joka on verrattavissa terveeseen kontrolliin. yksilöitä. Samoin tutkimukset, jotka mittaavat aktiivisuustasoja LSS-potilailla, joille tehdään dekompressioleikkaus askelmittarin lukemilla, ovat kyenneet osoittamaan merkittävän aktiivisuuden lisääntymisen 12 kuukauden jälkeen.
Toiminnanvalvontalaite:
ActiGraph wGT3X-BT on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tallentaa inertian kolmeen tasoon näytteenottotaajuudella 100 Hz asti. Omaa suodatinta voidaan käyttää eliminoimaan artefakteja, jotka johtuvat liikkeestä, joka ei ole ihmisen aiheuttamaa, ja tiedot lasketaan yhteen kokonaisaktiivisuusmääränä minuutissa, jota voidaan sitten käyttää arvioimaan PAEE ja MVPA. wGT3X-BT on laajalti validoitu kultaisten standardimittausten, kuten DLW:n, ja asianmukaisten potilasryhmien, kuten vanhusten, suhteen, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava fyysisen toiminnan intensiteetin arvioinnissa.
Tutkimuksen perustelut:
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka korreloi dekompressioleikkauksen vaikutukset potilailla, joilla on oireinen LSS, aktiivisuustasoihin ja siihen liittyvään elämänlaadun paranemiseen. Aiempia tutkimuksia on haitannut alhainen teho johtuen otoskoon rajoituksista ja lyhyistä seurantajärjestelmistä, joita molempia tässä tutkimuksessa pyritään hallitsemaan monikeskusyhteistyön ja osallisuuden avulla sekä seurantajärjestelmällä, joka kattaa kaksi vuotta näytteenottohetkestä alkaen. leikkaus.
On odotettavissa, että tutkimuksemme tulokset voivat helpottaa aktiivisuuden roolin ymmärtämistä oireilevien LSS-potilaiden kirurgista hoitoa harkittaessa sekä mahdollistaa LSS-potilaiden kohdennetun hoidon.
Tutkimuskysymys:
Onko iäkkäiden potilaiden, joilla on oireinen LSS ja joille on tehty dekompressioleikkaus, aktiivisuus parantunut verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver B Zielinski, MD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: ozi@regionsjaelland.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rune D Bech, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: rudb@regionsjaelland.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Ei vielä rekrytointia
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver B Zielinski, MD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: ozi@regionsjaelland.dk
-
Middelfart, Tanska, 5500
- Rekrytointi
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- Sähköposti: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Tarkoitettu dekompressiiviseen selkärangan leikkaukseen oireisen lannerangan ahtauman vuoksi ≥ 1 tasolla
- Keskuskanavan LSS-aste B tai C (Schizas-luokitus) ≥ 1 tasolla magneettikuvauksella
- Vähintään 3 kuukautta epäonnistunutta ei-leikkausta hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä pahanlaatuisuudesta tai infektiosta selkärangassa
- Vaikeat rinnakkaissairaudet mm. neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa tasapainoongelmia
- Korjausleikkaus (edellinen dekompressioleikkaus samalla nikamatasolla)
- Selkärangan leikkaus enintään 1 vuosi ennen sisällyttämistä
- Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä ≤ 27 pistettä
- Foraminaalinen ahtauma aste 3+ (Lee-luokitus)
- Yli 3 mm:n rappeuttava spondylolisteesi preoperatiivisessa kuvantamisdiagnostiikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma
Potilaat, joilla diagnosoitiin lannerangan ahtauma ja lähetettiin leikkaukseen.
Aktiivisuusmittaukset tehdään ennen käyttöä ja niitä verrataan käytön jälkeen.
|
Dekompressiokirurgia lannerangan ahtaumalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aktiivisuus, mitattuna kokonaisaktiivisuusmääränä päivässä (TAC/d)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna MVPA:ssa käytetyllä ajalla (minuuttia/päivä)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna fyysisen toiminnan energiankulutuksella (PAEE) (kilojoulea/d)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen passiivisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen passiivisuus, mitattuna istuma-ajalla (tuntia/pv)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen QoL, mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla - 5 Dimensions Score (EQ-5D) EQ-5D koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat nykyistä koettua terveydentilaa ja elämänlaatua. Kysymysten 1-5 vaihteluväli on 1-3, pienempi on parempi. Vastaus kysymykseen 6 annetaan asteikolla 0-100, missä alempi on parempi. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen toimintavammaisuus mitattuna Zurich Claudication Questionnaire Score -pisteellä (ZCQ) ZCQ koostuu 12 kysymyksestä kaikille potilaille ja kuudesta kysymyksestä hoitoa saaneille potilaille. Kyselylomake on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset 1-7): pistemäärä on 1-5, alempi on parempi. Fyysisen toiminnan asteikko (kysymykset 8-12): pistemäärä on 1-4, alempi on parempi. Tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset 13-18): pistemäärä on 1-4, alempi on parempi. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itseraportoitua toimintaa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itseraportoitu aktiivisuus, mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - Short Form Score (IPAQ-SF) IPAQ-SF on lyhytmuotoinen terveyskysely, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka liittyvät itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen viimeisen viikon aikana. Jokaisessa kysymyksessä osallistujaa pyydetään merkitsemään, kuinka monta päivää viimeisen viikon aikana hän harjoitti voimakasta, kohtalaista, kevyttä tai istumista. Jos päivien lukumäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1, osallistujaa pyydetään arvioimaan, kuinka monta tuntia ja minuuttia hän on käyttänyt kyseiseen toimintaan. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen elämänlaatu, mitattuna Short Form Health Surveyllä (SF-36). SF-36 on lyhytmuotoinen kyselylomake potilaiden terveydestä ja elämänlaadusta (QoL). Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan terveydentilan eri näkökohtia, mukaan lukien nykyinen ja aikaisempi havaittu fyysinen ja henkinen terveys sekä subjektiivinen fyysinen toiminta. Kysymysten 1, 2 ja 20 - 22 vaihteluväli on 1 - 5, pienempi on parempi. Kysymys 32 on myös väliltä 1 - 5, vaikka korkeampi on parempi. Kysymysten 3 - 12 väli on 1 - 3, korkeampi on parempi. Kysymysten 13-19 vaihteluväli on 1-2, korkeampi on parempi. Kysymysten 23 - 31 ja 33 - 36 vaihteluväli on 1 - 5. Parempi pistemäärä riippuu tietystä kysymyksestä. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver B Zielinski, MD, Orthopaedic Department, Zealand University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schulte TL, Schubert T, Winter C, Brandes M, Hackenberg L, Wassmann H, Liem D, Rosenbaum D, Bullmann V. Step activity monitoring in lumbar stenosis patients undergoing decompressive surgery. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1855-64. doi: 10.1007/s00586-010-1324-y. Epub 2010 Feb 26.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Norden J, Smuck M, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of free-living physical activity (performance) in lumbar spinal stenosis: are physical activity guidelines being met? Spine J. 2017 Jan;17(1):26-33. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.016. Epub 2016 Oct 25.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Aadahl M, Kjaer M, Jorgensen T. Associations between overall physical activity level and cardiovascular risk factors in an adult population. Eur J Epidemiol. 2007;22(6):369-78. doi: 10.1007/s10654-006-9100-3. Epub 2007 Feb 28.
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- MacIntosh BR, Murias JM, Keir DA, Weir JM. What Is Moderate to Vigorous Exercise Intensity? Front Physiol. 2021 Sep 22;12:682233. doi: 10.3389/fphys.2021.682233. eCollection 2021.
- Melanson EL Jr, Freedson PS. Physical activity assessment: a review of methods. Crit Rev Food Sci Nutr. 1996 May;36(5):385-96. doi: 10.1080/10408399609527732.
- Westerterp KR. Assessment of physical activity: a critical appraisal. Eur J Appl Physiol. 2009 Apr;105(6):823-8. doi: 10.1007/s00421-009-1000-2. Epub 2009 Feb 11.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
- Smuck M, Muaremi A, Zheng P, Norden J, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of function following lumbar spinal stenosis decompression reveals improved functional capacity with stagnant real-life physical activity. Spine J. 2018 Jan;18(1):15-21. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.262. Epub 2017 Sep 28.
- von Rottkay E, Rackwitz L, Rudert M, Noth U, Reichert JC. Function and activity after minimally invasive total hip arthroplasty compared to a healthy population. Int Orthop. 2018 Feb;42(2):297-302. doi: 10.1007/s00264-017-3541-z. Epub 2017 Jul 12.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Bammann K, Thomson NK, Albrecht BM, Buchan DS, Easton C. Generation and validation of ActiGraph GT3X+ accelerometer cut-points for assessing physical activity intensity in older adults. The OUTDOOR ACTIVE validation study. PLoS One. 2021 Jun 3;16(6):e0252615. doi: 10.1371/journal.pone.0252615. eCollection 2021.
- Aguilar-Farias N, Peeters GMEEG, Brychta RJ, Chen KY, Brown WJ. Comparing ActiGraph equations for estimating energy expenditure in older adults. J Sports Sci. 2019 Jan;37(2):188-195. doi: 10.1080/02640414.2018.1488437. Epub 2018 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ATLAS2
- 010-0194/22-3000 (Rekisterin tunniste: B-ATLAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma
-
University Hospital, BrestValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Dekompressiokirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta