- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06057428
Niveaux d'activité chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire (B-ATLAS)
Niveaux d'activité chez les patients âgés présentant une sténose rachidienne lombaire symptomatique avant et après une chirurgie décompressive
La sténose rachidienne lombaire (LSS) est l'une des maladies dégénératives de la colonne vertébrale les plus courantes, avec des symptômes tels que des douleurs lombaires qui s'aggravent avec la marche, un mauvais équilibre, une diminution de l'activité due à la douleur et une diminution marquée de la qualité de vie (QdV). . La prévalence augmente avec l'âge et les options de traitement actuelles vont de diverses stratégies de prise en charge conservatrices à une intervention chirurgicale avec décompression des structures neuronales.
Bien que les effets de la décompression chirurgicale sur les maux de dos et la qualité de vie aient fait l’objet de nombreuses recherches, les effets de la chirurgie sur les niveaux d’activité sont moins bien compris. Bien que les patients présentent généralement des améliorations subjectives de ce paramètre après la chirurgie, les mesures objectives dans ce groupe de patients font défaut.
Cette étude vise à étudier les effets de la chirurgie décompressive sur les niveaux d'activité chez les patients âgés atteints de LSS. Des mesures d'activité seront prises avant et après une chirurgie décompressive, ainsi qu'à intervalles réguliers pendant une période de suivi de deux ans.
Une meilleure compréhension de l'effet du LSS sur l'activité pourrait conduire à ce qu'un plus grand nombre de patients puissent recevoir un traitement chirurgical, ce qui devrait conduire à une augmentation de la qualité de vie et à une diminution du handicap perçu parmi ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Antécédents de la maladie :
Bien que la sténose rachidienne lombaire (LSS) soit l'une des maladies dégénératives de la colonne vertébrale les plus courantes, il n'existe pas de définition universellement acceptée du LSS, ni de critères de diagnostic radiologique acceptés. Le LSS fait le plus souvent référence à un rétrécissement du canal central des vertèbres, du récessus latéral ou du foramen neural. Des modifications de ceux-ci peuvent survenir en raison d'une spondylose dégénérative acquise ou d'un spondylolisthésis, ou plus rarement en raison d'affections telles que la spondylarthrite ankylosante et des lésions occupant de l'espace, ou des anomalies congénitales. Le LSS peut être classé en fonction de la localisation anatomique, de l'étiologie ou de la gravité du rétrécissement, bien qu'aucune classification validée n'ait été publiée.
L’absence de définition concrète a rendu difficile l’estimation de la prévalence du LSS. Des études utilisant un échantillonnage communautaire ont montré une prévalence de LSS acquis, défini comme un rétrécissement du canal central à ≤ 10 mm dans la direction antéro-postérieure (AP), de 7,3 %. Il a été démontré que la prévalence augmente avec l'âge, passant de 4,0 % chez les patients < 40 ans, à 14,3 % chez les patients ≥ 60 ans. Aucune différence significative n'a été observée dans la prévalence globale selon le sexe, bien qu'il semble y avoir une prévalence légèrement plus élevée chez les femmes âgées que chez les hommes.
Bien que le LSS soit souvent asymptomatique, les symptômes courants du LSS comprennent des douleurs lombaires, qui s'aggravent avec une marche prolongée, une extension lombaire et une position debout, et qui sont soulagées par le repos et la flexion vers l'avant, ainsi qu'une radiculopathie lombaire. Les patients peuvent également se plaindre d'un mauvais équilibre et les résultats de l'examen physique peuvent inclure une démarche large et des résultats de Romberg anormaux. On pense que les symptômes sont dus à la compression des structures microvasculaires dans les nerfs, permettant une ischémie neurale et des défauts de conduction nerveuse, ainsi qu'à une accumulation veineuse entraînant une oxygénation inadéquate et une accumulation de métabolites.
Les options de traitement actuelles pour le LSS couvrent à la fois les stratégies de prise en charge conservatrices et chirurgicales. La prise en charge conservatrice a traditionnellement été considérée comme un traitement de première intention, avec une approche combinant physiothérapie et traitement pharmacologique avec des AINS et des analgésiques. Les injections péridurales de stéroïdes ont été utilisées pour gérer les symptômes, mais avec des avantages limités à court et à long terme. La prise en charge chirurgicale est souvent indiquée chez les patients présentant une douleur persistante malgré des tentatives de prise en charge conservatrice pendant 3 à 6 mois. Le choix de la stratégie chirurgicale pour soulager la pression sur les structures neuronales dépend de la localisation anatomique de la sténose et du nombre de segments sténosés, ainsi que de l'évaluation peropératoire de la stabilité.
L'effet de la décompression chirurgicale sur l'invalidité, les douleurs aux jambes et au dos a été largement évalué, mais les études sur l'effet sur le contrôle postural sont rares. La présente étude vise à étudier l'effet de la décompression chirurgicale de la sténose rachidienne lombaire symptomatique sur le contrôle postural par évaluation des mesures de balancement avant et après la chirurgie.
Niveaux d'activité :
Il a été démontré que l'activité physique (AP) est corrélée au bien-être physique et mental, et qu'elle offre des avantages significatifs, notamment la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires, du cancer et du diabète, ainsi que la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété. Une relation dose-réponse a été observée et, même si tous les AP peuvent être bénéfiques, des niveaux plus élevés peuvent avoir des effets plus positifs. De même, les conséquences négatives des comportements sédentaires sont bien connues, augmentant ainsi les risques de troubles métaboliques et musculo-squelettiques ainsi que la mortalité toutes causes confondues. C’est pourquoi l’AP, à la fois comme outil d’intervention et comme mesure d’effet, est de plus en plus répandue dans la littérature.
Il est actuellement recommandé aux adultes de pratiquer une activité physique régulière, avec un minimum de 150 à 300 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) chaque semaine. Les adultes qui n’y parviennent pas peuvent être classés comme physiquement inactifs. Il convient toutefois de garder à l’esprit qu’il n’existe aucune définition de l’APMV, car une telle définition devrait être hautement individualisée.
Des efforts ont été déployés pour quantifier l'AP dans le contexte de la recherche ; la technique de l’eau doublement marquée (DLW) s’est révélée très précise dans la mesure de la dépense énergétique quotidienne totale et est considérée comme la référence en matière de mesure des niveaux d’activité. Cependant, comme cette technique est coûteuse, prend beaucoup de temps et impose un degré élevé d’interférence avec le sujet, elle n’est pas pratique pour des études à grande échelle.
D'autres mesures d'activité ont été développées et validées, notamment des questionnaires d'auto-évaluation, des journaux d'activité d'auto-évaluation, l'observation directe et l'utilisation d'appareils tels que des accéléromètres, des podomètres, des moniteurs de fréquence cardiaque et des brassards. Parmi ceux-ci, l'utilisation d'accéléromètres comme dispositif de surveillance de l'activité est devenue de plus en plus répandue en raison de la fréquence élevée des mesures, de la grande capacité de mémoire, de la faible interférence du sujet et de la capacité à différencier les différents niveaux d'activité. L'utilisation de l'accéléromètre a également été recommandée comme mesure clinique de l'AP lors de la réalisation d'études d'intervention et a connu une utilisation croissante dans le domaine de l'orthopédie.
Les patients atteints de LSS sont souvent classés comme physiquement inactifs en raison des limitations ambulatoires que le LSS symptomatique peut présenter, et répondent rarement aux recommandations mentionnées ci-dessus pour l'AP, malgré les preuves suggérant les avantages de l'AP pour les patients LSS. Des études antérieures n'ont pas pu prouver un effet significatif de la chirurgie décompressive sur les niveaux d'activité des patients LSS six mois après l'opération, mesurés par accéléromètre. Cependant, alors que des études comparables sur des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche n'ont également trouvé aucune amélioration significative des niveaux d'activité après six mois, des études avec un suivi plus long, jusqu'à un an après l'opération, ont pu montrer un niveau d'activité comparable à un contrôle sain. personnes. De même, des études mesurant les niveaux d'activité sur des patients LSS subissant une chirurgie décompressive à l'aide des lectures d'un podomètre ont pu montrer une augmentation significative de l'activité après 12 mois.
Dispositif de suivi d'activité :
L'ActiGraph wGT3X-BT est un accéléromètre triaxial, enregistrant l'inertie dans trois plans à une fréquence d'échantillonnage allant jusqu'à 100 Hz. Un filtre exclusif peut être appliqué pour éliminer les artefacts dus à des mouvements non causés par l'activité humaine, et les données sont additionnées sous la forme d'un nombre total d'activités par minute, qui peut ensuite être utilisé pour estimer le PAEE et le MVPA. Le wGT3X-BT a été largement validé par rapport aux mesures de référence telles que la DLW et chez des groupes de patients appropriés tels que les personnes âgées, et s'est révélé valide et fiable pour évaluer l'intensité de l'activité physique.
Justification de l’étude :
Cette étude sera la première à corréler les effets de la chirurgie décompressive chez les patients atteints de LSS symptomatique avec les niveaux d'activité et les augmentations de qualité de vie associées. Les études antérieures ont été entravées par une faible puissance en raison de limitations de la taille de l'échantillon et de régimes de suivi courts, que cette étude cherche à gérer par le biais d'une collaboration et d'une inclusion multicentriques, ainsi que d'un régime de suivi s'étalant sur deux ans à partir du moment de la chirurgie.
On s'attend à ce que les résultats de notre étude puissent faciliter une meilleure compréhension du rôle de l'activité lors de l'examen de la prise en charge chirurgicale des patients symptomatiques de LSS, ainsi que permettre un traitement ciblé des patients atteints de LSS.
Question de recherche:
Les patients âgés atteints de LSS symptomatique, ayant subi une chirurgie décompressive, présentent-ils une amélioration du niveau d'activité par rapport aux valeurs préopératoires ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver B Zielinski, MD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rune D Bech, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Køge, Danemark, 4600
- Pas encore de recrutement
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Contact:
- Oliver B Zielinski, MD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
-
Middelfart, Danemark, 5500
- Recrutement
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Contact:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Référé en chirurgie décompressive de la colonne vertébrale en raison d'une sténose rachidienne lombaire symptomatique à ≥ 1 niveau
- Canal central LSS grade B ou C (classification Schizas) à ≥ 1 niveau par Imagerie par Résonance Magnétique
- Minimum de 3 mois de traitement non opératoire infructueux
Critère d'exclusion:
- Signes de malignité ou d'infection dans la colonne vertébrale
- Comorbidités graves, y compris. conditions neurodégénératives qui peuvent contribuer à des problèmes d’équilibre
- Chirurgie de révision (chirurgie de décompression antérieure au même niveau vertébral)
- Chirurgie de la colonne vertébrale jusqu'à 1 an avant la date d'inclusion
- Score au mini examen de l’état mental (MMSE) ≤ 27 points
- Sténose foraminale grade 3+ (classification de Lee)
- Spondylolisthésis dégénératif de plus de 3 mm lors du diagnostic d'imagerie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients présentant une sténose rachidienne lombaire
Patients diagnostiqués avec une sténose rachidienne lombaire et référés à une opération.
Des mesures des niveaux d'activité seront entreprises avant l'opération et comparées à après l'opération.
|
Chirurgie décompressive de la sténose rachidienne lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau d'activité
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Niveau d'activité, mesuré par le nombre total d'activités par jour (TAC/j)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité physique
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Activité physique, mesurée par le temps passé en MVPA (minutes/jour)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Activité physique
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Activité physique, mesurée par la dépense énergétique liée à l'activité physique (PAEE) (kilojoules/j)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Inactivité physique
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Inactivité physique, mesurée par le temps de sédentarité (heures/j)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
QdV subjective, mesurée par le score européen de qualité de vie - 5 dimensions (EQ-5D) L'EQ-5D comprend six questions concernant l'état de santé perçu actuel et la qualité de vie. Les questions 1 à 5 ont une plage de 1 à 3, plus le niveau est bas, mieux c'est. La réponse à la question 6 est donnée sur une échelle de 0 à 100, la valeur la plus basse étant la meilleure. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Handicap fonctionnel
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Handicap fonctionnel subjectif, mesuré par le score du Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ) Le ZCQ comprend 12 questions pour tous les patients et six autres questions pour les patients ayant reçu un traitement. Le questionnaire est divisé en trois sous-échelles : Échelle de gravité des symptômes (questions 1 à 7) : la plage du score est de 1 à 5, plus le niveau est bas, mieux c'est. Échelle de fonction physique (questions 8 à 12) : la plage du score va de 1 à 4, plus bas est mieux. Échelle de satisfaction à l'égard du traitement (questions 13 à 18) : la plage du score va de 1 à 4, plus bas est mieux. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Activité autodéclarée
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Activité autodéclarée, mesurée par le Questionnaire international sur l'activité physique - Score court (IPAQ-SF) L'IPAQ-SF est une enquête de santé abrégée composée de 4 questions relatives à l'activité physique autodéclarée au cours de la dernière semaine. Chaque question demande au participant de noter combien de jours au cours de la semaine dernière il a exercé une activité vigoureuse, modérée, légère ou sédentaire. Si le nombre de jours est supérieur ou égal à 1, le participant est invité à estimer le nombre d'heures et de minutes qu'il a consacré à cette activité. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Qualité de vie subjective, mesurée par l'enquête abrégée sur la santé (SF-36). Le SF-36 est un questionnaire court concernant la santé et la qualité de vie perçues par les patients (QoL). Il comprend 36 questions concernant divers aspects de l'état de santé du patient, y compris la santé physique et mentale perçue actuelle et passée, ainsi que la fonction physique subjective. Les questions 1, 2 et 20 à 22 ont chacune une plage de 1 à 5, le plus bas étant le mieux. La question 32 a également une plage de 1 à 5, mais plus c'est élevé, mieux c'est. Les questions 3 à 12 ont une plage de 1 à 3, plus c'est haut, mieux c'est. Les questions 13 à 19 ont une plage de 1 à 2, plus c'est haut, mieux c'est. Les questions 23 à 31 et 33 à 36 ont une plage de 1 à 5. Le meilleur score dépend de la question spécifique. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver B Zielinski, MD, Orthopaedic Department, Zealand University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schulte TL, Schubert T, Winter C, Brandes M, Hackenberg L, Wassmann H, Liem D, Rosenbaum D, Bullmann V. Step activity monitoring in lumbar stenosis patients undergoing decompressive surgery. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1855-64. doi: 10.1007/s00586-010-1324-y. Epub 2010 Feb 26.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Norden J, Smuck M, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of free-living physical activity (performance) in lumbar spinal stenosis: are physical activity guidelines being met? Spine J. 2017 Jan;17(1):26-33. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.016. Epub 2016 Oct 25.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Aadahl M, Kjaer M, Jorgensen T. Associations between overall physical activity level and cardiovascular risk factors in an adult population. Eur J Epidemiol. 2007;22(6):369-78. doi: 10.1007/s10654-006-9100-3. Epub 2007 Feb 28.
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- MacIntosh BR, Murias JM, Keir DA, Weir JM. What Is Moderate to Vigorous Exercise Intensity? Front Physiol. 2021 Sep 22;12:682233. doi: 10.3389/fphys.2021.682233. eCollection 2021.
- Melanson EL Jr, Freedson PS. Physical activity assessment: a review of methods. Crit Rev Food Sci Nutr. 1996 May;36(5):385-96. doi: 10.1080/10408399609527732.
- Westerterp KR. Assessment of physical activity: a critical appraisal. Eur J Appl Physiol. 2009 Apr;105(6):823-8. doi: 10.1007/s00421-009-1000-2. Epub 2009 Feb 11.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
- Smuck M, Muaremi A, Zheng P, Norden J, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of function following lumbar spinal stenosis decompression reveals improved functional capacity with stagnant real-life physical activity. Spine J. 2018 Jan;18(1):15-21. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.262. Epub 2017 Sep 28.
- von Rottkay E, Rackwitz L, Rudert M, Noth U, Reichert JC. Function and activity after minimally invasive total hip arthroplasty compared to a healthy population. Int Orthop. 2018 Feb;42(2):297-302. doi: 10.1007/s00264-017-3541-z. Epub 2017 Jul 12.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Bammann K, Thomson NK, Albrecht BM, Buchan DS, Easton C. Generation and validation of ActiGraph GT3X+ accelerometer cut-points for assessing physical activity intensity in older adults. The OUTDOOR ACTIVE validation study. PLoS One. 2021 Jun 3;16(6):e0252615. doi: 10.1371/journal.pone.0252615. eCollection 2021.
- Aguilar-Farias N, Peeters GMEEG, Brychta RJ, Chen KY, Brown WJ. Comparing ActiGraph equations for estimating energy expenditure in older adults. J Sports Sci. 2019 Jan;37(2):188-195. doi: 10.1080/02640414.2018.1488437. Epub 2018 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ATLAS2
- 010-0194/22-3000 (Identificateur de registre: B-ATLAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sténose lombaire
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
Assiut UniversityRecrutement
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Paropakar Maternity and Women's HospitalInconnueHypotension | Indice de perfusion | Spinal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementVessie neurogène due à un dysraphisme spinalFrance
-
Yonsei UniversityComplétéRadiculopathie lombaire due à la compression du nerf spinalCorée, République de
Essais cliniques sur Chirurgie décompressive
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRecrutementCancer de l'ovaire stade IIIC | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIIbFrance
-
University Hospital Inselspital, BerneComplétéEssai contrôlé randomisé | Shunt péritonéal ventriculaire | Complications de shunt | Échec du shuntSuisse
-
Dr. Faruk SemizInscription sur invitation
-
University of TriesteComplété
-
National Cancer Centre, SingaporeComplétéMaladies thyroïdiennesSingapour
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityInconnueRécupération améliorée après la chirurgie | Opération à coeur ouvertTurquie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
-
Ethicon Endo-SurgeryRésiliéObésitéÉtats-Unis, Allemagne
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRecrutementChirurgie pulmonaire avec récupération améliorée VS. Chirurgie pulmonaire sans récupération assistéeCancer du poumon | Opération | ERASChine
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetiréMaladies du côlon et du rectumÉtats-Unis