- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06057428
Aktivitási szintek az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek körében (B-ATLAS)
Tünetekkel járó lumbális gerincszűkületben szenvedő idős betegek aktivitási szintje dekompressziós műtét előtt és után
Az ágyéki gerincszűkület (LSS) a gerincoszlop egyik leggyakoribb degeneratív betegsége, melynek tünetei közé tartozik a deréktáji fájdalom, amely mozgás közben súlyosbodik, az egyensúlyhiány, a fájdalom miatti aktivitáscsökkenés és az életminőség jelentős csökkenése (QoL). . A prevalencia az életkorral növekszik, és a jelenlegi kezelési lehetőségek a változatos konzervatív kezelési stratégiáktól az idegi struktúrák dekompressziójával járó sebészeti beavatkozásig terjednek.
Míg a műtéti dekompressziónak a hátfájásra és az életminőségre gyakorolt hatásait széles körben kutatták, a műtét aktivitási szintre gyakorolt hatásait kevésbé ismerik. Bár a betegek általában szubjektív javulást mutatnak ebben a paraméterben a műtét után, az objektív mérések ebben a betegcsoportban hiányoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dekompressziós műtét hatását az idős LSS-ben szenvedő betegek aktivitási szintjére. Az aktivitásmérés a dekompressziós műtét előtt és után, valamint rendszeres időközönként történik egy kétéves követési időszak alatt.
Az LSS aktivitásra gyakorolt hatásának jobb megértése azt eredményezheti, hogy több beteg részesülhet sebészeti kezelésben, ami a feltételezések szerint az életminőség javulásához és kevésbé észlelt fogyatékossághoz vezet ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegség háttere:
Míg a lumbális gerincszűkület (LSS) a gerincoszlop egyik leggyakoribb degeneratív betegsége, az LSS-nek nincs általánosan elfogadott definíciója, és nincsenek elfogadott radiológiai diagnosztikai kritériumok. Az LSS leggyakrabban a csigolyák központi csatornájában, az oldalsó bemélyedésben vagy a neurális foramenben bekövetkező szűkületre utal. Ezek megváltozhatnak szerzett degeneratív spondylosis vagy spondylolisthesis miatt, vagy ritkábban olyan állapotok miatt, mint a spondylitis ankylopoetica és a teret elfoglaló elváltozások vagy veleszületett rendellenességek. Az LSS besorolható anatómiai elhelyezkedés, etiológia vagy a szűkület súlyossága szerint, bár validált osztályozást nem tettek közzé.
A konkrét definíció hiánya nehézségeket okozott az LSS prevalenciájának becslésében. A közösségi alapú mintavételt alkalmazó vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerzett LSS prevalenciája 7,3%-os, amelyet a központi csatorna ≤ 10 mm-re szűküléseként határoztak meg az anterior-posterior (AP) irányban. Kimutatták, hogy a prevalencia az életkor előrehaladtával növekszik, a 40 évesnél fiatalabb betegek 4,0%-áról a 60 év feletti betegek körében 14,3%-ra. Nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a nemek szerinti általános prevalenciában, bár úgy tűnik, hogy az idős nők körében valamivel magasabb az előfordulás, mint a férfiaknál.
Bár az LSS gyakran tünetmentes, az LSS gyakori tünetei közé tartozik a deréktáji fájdalom, amely hosszan tartó ambulációval, deréktáji nyújtással és felállással súlyosbodik, és amelyet pihenés és előrehajlítás, valamint ágyéki radiculopathia enyhít. A betegek rossz egyensúlyra is panaszkodhatnak, és a fizikális vizsgálat eredményei kiterjedt járást és rendellenes Romberg-eredményeket is tartalmazhatnak. A tünetek feltehetően az idegekben található mikrovaszkuláris struktúrák összenyomódása miatt jelentkeznek, ami idegi ischaemiát és az idegvezetési zavarokat, valamint a vénás felhalmozódást eredményezi, ami nem megfelelő oxigénellátást és metabolit felhalmozódást eredményez.
Az LSS jelenlegi kezelési lehetőségei a konzervatív és a sebészeti kezelési stratégiák között egyaránt megtalálhatók. A konzervatív kezelést hagyományosan az első vonalbeli kezelésnek tekintik, a fizikoterápia és a NSAID-okkal és fájdalomcsillapítókkal végzett gyógyszeres kezelés kombinált megközelítésével. Az epidurális szteroid injekciókat a tünetek kezelésére alkalmazták, bár rövid és hosszú távú előnyök korlátozottak. A 3-6 hónapig tartó konzervatív kezelési kísérletek ellenére a sebészi kezelés gyakran indokolt olyan betegeknél, akiknél tartós fájdalom jelentkezik. Az idegi struktúrákra nehezedő nyomás enyhítésére szolgáló műtéti stratégia megválasztása a szűkület anatómiai elhelyezkedésétől és a szűkületi szegmensek számától, valamint a stabilitás intraoperatív értékelésétől függ.
A sebészi dekompresszió hatását a fogyatékosságra, a lábfájdalomra és a hátfájásra széles körben értékelték, de a testtartás szabályozására gyakorolt hatásról kevés tanulmány készült. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tünetekkel járó lumbális gerincszűkület műtéti dekompressziójának hatását a testtartás szabályozására a műtét előtti és utáni ingadozási mérések értékelésével.
Tevékenységi szintek:
Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás (PA) összefüggésben áll a fizikai és mentális jóléttel, és kimutatták, hogy jelentős előnyökkel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek, a rák és a cukorbetegség megelőzését és kezelését, valamint csökkenti a depresszió és a szorongás tüneteit. Dózis-válasz összefüggést figyeltek meg, és bár minden PA jótékony hatású lehet, a magasabb szintnek több pozitív hatása is lehet. Hasonlóképpen, az ülő viselkedés negatív következményei jól megalapozottak, ami növeli az anyagcsere- és mozgásszervi megbetegedések kockázatát, valamint a mindenféle halálozást. Mint ilyen, a PA mint beavatkozási eszköz és a hatás mérése is egyre inkább elterjedt a szakirodalomban.
Jelenleg azt javasolják, hogy a felnőttek rendszeresen végezzenek PA-t, legalább 150-300 perc közepesen erős fizikai aktivitással (MVPA) hetente. Azok a felnőttek, akik ezt nem érik el, fizikailag inaktívak közé sorolhatók. Érdemes azonban szem előtt tartani, hogy az MVPA-nak nem létezik definíciója, mivel egy ilyen definíciót erősen egyénre szabottnak kell lennie.
Erőfeszítéseket tettek a PA számszerűsítésére a kutatás összefüggésében; a duplán címkézett víz (DLW) technika rendkívül pontosnak bizonyult a teljes napi energiafelhasználás mérésében, és aranystandardnak tekintik az aktivitási szintek mérésénél. Mivel azonban ez a technika drága, időigényes és nagy fokú tantárgyi interferenciát okoz, nem célszerű nagyszabású vizsgálatokhoz.
Más aktivitásméréseket is kidolgoztak és validáltak, ideértve az önbeszámolós kérdőíveket, az önbeszámoló tevékenységi naplókat, a közvetlen megfigyelést, valamint az olyan eszközök használatát, mint a gyorsulásmérők, lépésszámlálók, pulzusmérők és karszalagok. Ezek között egyre elterjedtebbé vált a gyorsulásmérők tevékenységfigyelő eszközként történő alkalmazása a magas mérési gyakoriság, a nagy memóriakapacitás, az alany csekély interferenciája és a különböző aktivitási szintek közötti különbségtétel képessége miatt. A gyorsulásmérő használatát szintén javasolták a PA klinikai mérésére intervenciós vizsgálatok elvégzése során, és az ortopédia területén egyre nőtt a használat.
Az LSS-ben szenvedő betegeket gyakran fizikailag inaktívnak minősítik, mivel a tüneti LSS-t járó ambuláns korlátok miatt ritkán teljesítik, és ritkán teljesítik a fent említett PA-val kapcsolatos ajánlásokat, annak ellenére, hogy a bizonyítékok arra utalnak, hogy a PA előnyei az LSS-betegek számára. Korábbi tanulmányok nem tudták bizonyítani a dekompressziós műtét szignifikáns hatását az LSS-betegek aktivitási szintjére hat hónappal a műtét után, gyorsulásmérővel mérve. Mindazonáltal, míg a teljes csípőízületi műtéten átesett betegeken végzett hasonló vizsgálatok szintén nem találtak jelentős javulást az aktivitási szintekben hat hónap elteltével, a hosszabb, akár egy évvel a műtét utáni követéssel járó vizsgálatok az egészséges kontrollhoz hasonló aktivitási szintet tudtak kimutatni. magánszemélyek. Hasonlóképpen, a dekompressziós műtéten átesett LSS-betegek aktivitási szintjét lépésszámláló leolvasásával mérő tanulmányok jelentős aktivitásnövekedést mutattak ki 12 hónap után.
Tevékenységfigyelő eszköz:
Az ActiGraph wGT3X-BT egy triaxiális gyorsulásmérő, amely három síkban rögzíti a tehetetlenséget 100 Hz-ig terjedő mintavételezési frekvenciával. Egy szabadalmaztatott szűrő alkalmazható a nem emberi tevékenység által okozott mozgásból eredő műtermékek kiküszöbölésére, az adatok pedig percenkénti teljes tevékenységszámként összegezhetők, ami aztán felhasználható a PAEE és az MVPA becslésére. A wGT3X-BT-t széles körben validálták az arany standard mérésekkel, például a DLW-vel és a megfelelő betegcsoportokkal, például az idősekkel szemben, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a fizikai aktivitás intenzitásának értékelésében.
A tanulmány indoklása:
Ez a tanulmány lesz az első, amely összefüggésbe hozza a tünetekkel járó LSS-ben szenvedő betegek dekompressziós műtétjének hatásait az aktivitási szinttel és az ezzel járó életminőség javulással. A korábbi tanulmányokat hátráltatta a mintavételi méret korlátai miatti alacsony teljesítmény és a rövid nyomon követési rezsim, mindkettőt ez a tanulmány többközpontú együttműködésen és befogadáson keresztül kívánja kezelni, valamint egy két évig tartó nyomon követési rendszerrel. sebészet.
Várhatóan vizsgálatunk eredményei elősegíthetik az aktivitás szerepének jobb megértését a tünetekkel járó LSS-betegek műtéti kezelésének mérlegelésekor, valamint lehetővé teszik az LSS-ben szenvedő betegek célzott kezelését.
Kutatási kérdés:
Javult-e a dekompressziós műtéten átesett, tüneti LSS-ben szenvedő idős betegek aktivitási szintje a műtét előtti értékekhez képest?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliver B Zielinski, MD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rune D Bech, MD, PhD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia, 4600
- Még nincs toborzás
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver B Zielinski, MD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
-
Middelfart, Dánia, 5500
- Toborzás
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Dekompressziós gerincműtétre utaltak a tünetekkel járó lumbális gerincszűkület miatt ≥ 1 szinten
- Központi csatorna LSS B vagy C fokozat (Schizas osztályozás) ≥ 1 szinten mágneses rezonancia képalkotással
- Legalább 3 hónapig tartó sikertelen, nem műtéti kezelés
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat vagy fertőzés jelei a gerincoszlopban
- Súlyos társbetegségek, beleértve neurodegeneratív állapotok, amelyek hozzájárulhatnak az egyensúlyi problémákhoz
- Revíziós műtét (korábbi dekompressziós műtét ugyanazon a csigolyaszinten)
- Gerincműtét legfeljebb 1 évvel a felvétel időpontja előtt
- Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám ≤ 27 pont
- Foraminalis szűkület 3+ fokozat (Lee osztályozás)
- 3 mm-nél nagyobb degeneratív spondylolisthesis a műtét előtti képalkotó diagnosztikában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek
Lumbális gerincszűkülettel diagnosztizált és műtétre utalt betegek.
Az aktivitási szintek mérése az üzembe helyezés előtt és a működés utáni állapotokkal való összehasonlítása történik.
|
Dekompressziós műtét ágyéki gerincszűkület miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktivitási szint
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Tevékenységi szint, a napi összaktivitás számával mérve (TAC/d)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Fizikai aktivitás, MVPA-ban eltöltött idővel mérve (perc/nap)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Fizikai aktivitás, a fizikai aktivitás energiafelhasználásával (PAEE) mérve (Kilojoule/nap)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Fizikai inaktivitás
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Fizikai inaktivitás, ülőidővel mérve (óra/nap)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Életminőség
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív életminőség, európai életminőség – 5 dimenziós pontszám (EQ-5D) alapján mérve Az EQ-5D hat kérdésből áll, amelyek az aktuális észlelt egészségi állapotra és életminőségre vonatkoznak. Az 1–5. kérdések tartománya 1–3, az alacsonyabb jobb. A 6. kérdésre a választ egy 0-tól 100-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol az alacsonyabb jobb. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív funkcionális fogyatékosság, a zürichi kopogtatási kérdőív pontszámával (ZCQ) mérve A ZCQ 12 kérdésből áll az összes betegre, és további hat kérdésből a kezelésben részesült betegekre vonatkozóan. A kérdőív három alskálára oszlik: A tünetek súlyossági skála (1-7 kérdés): a pontszám 1-től 5-ig terjed, az alacsonyabb annál jobb. Fizikai funkció skála (8-12. kérdés): a pontszám tartománya 1-től 4-ig, az alacsonyabb jobb. A kezeléssel való elégedettség skála (13-18. kérdés): a pontszám 1-től 4-ig terjed, az alacsonyabb jobb. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Saját bevallású tevékenység
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Önbevallásos tevékenység, a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Short Form Score (IPAQ-SF) segítségével mérve Az IPAQ-SF egy rövid formájú egészségügyi felmérés, amely 4 kérdésből áll, amelyek az elmúlt héten önbevallott fizikai aktivitásra vonatkoznak. Minden kérdésben meg kell jegyezni a résztvevőt, hogy az elmúlt hét során hány napon végzett erőteljes, mérsékelt, könnyű vagy ülő tevékenységet. Ha a napok száma nagyobb vagy egyenlő 1-gyel, a résztvevőt meg kell becsülni, hogy mennyi órát és percet töltött az adott tevékenységgel. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Életminőség
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív életminőség, a Short Form Health Survey (SF-36) által mérve. Az SF-36 egy rövid kérdőív a betegek egészségi állapotáról és életminőségéről (QoL). 36 kérdésből áll, amelyek a betegek egészségi állapotának különböző aspektusaira vonatkoznak, beleértve a jelenlegi és múltbeli észlelt fizikai és mentális egészséget, valamint a szubjektív fizikai funkciót. Az 1., 2. és 20-22. kérdések tartománya 1 és 5 között van, az alacsonyabb jobb. A 32. kérdés tartománya szintén 1 és 5 között van, bár ahol a magasabb, az jobb. A 3–12. kérdések tartománya 1–3, a magasabb annál jobb. A 13–19. kérdések tartománya 1–2, a magasabb annál jobb. A 23–31. és a 33–36. kérdések tartománya 1–5. A jobb pontszám az adott kérdéstől függ. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver B Zielinski, MD, Orthopaedic Department, Zealand University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schulte TL, Schubert T, Winter C, Brandes M, Hackenberg L, Wassmann H, Liem D, Rosenbaum D, Bullmann V. Step activity monitoring in lumbar stenosis patients undergoing decompressive surgery. Eur Spine J. 2010 Nov;19(11):1855-64. doi: 10.1007/s00586-010-1324-y. Epub 2010 Feb 26.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Norden J, Smuck M, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of free-living physical activity (performance) in lumbar spinal stenosis: are physical activity guidelines being met? Spine J. 2017 Jan;17(1):26-33. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.016. Epub 2016 Oct 25.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Aadahl M, Kjaer M, Jorgensen T. Associations between overall physical activity level and cardiovascular risk factors in an adult population. Eur J Epidemiol. 2007;22(6):369-78. doi: 10.1007/s10654-006-9100-3. Epub 2007 Feb 28.
- Park JH, Moon JH, Kim HJ, Kong MH, Oh YH. Sedentary Lifestyle: Overview of Updated Evidence of Potential Health Risks. Korean J Fam Med. 2020 Nov;41(6):365-373. doi: 10.4082/kjfm.20.0165. Epub 2020 Nov 19.
- MacIntosh BR, Murias JM, Keir DA, Weir JM. What Is Moderate to Vigorous Exercise Intensity? Front Physiol. 2021 Sep 22;12:682233. doi: 10.3389/fphys.2021.682233. eCollection 2021.
- Melanson EL Jr, Freedson PS. Physical activity assessment: a review of methods. Crit Rev Food Sci Nutr. 1996 May;36(5):385-96. doi: 10.1080/10408399609527732.
- Westerterp KR. Assessment of physical activity: a critical appraisal. Eur J Appl Physiol. 2009 Apr;105(6):823-8. doi: 10.1007/s00421-009-1000-2. Epub 2009 Feb 11.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
- Smuck M, Muaremi A, Zheng P, Norden J, Sinha A, Hu R, Tomkins-Lane C. Objective measurement of function following lumbar spinal stenosis decompression reveals improved functional capacity with stagnant real-life physical activity. Spine J. 2018 Jan;18(1):15-21. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.262. Epub 2017 Sep 28.
- von Rottkay E, Rackwitz L, Rudert M, Noth U, Reichert JC. Function and activity after minimally invasive total hip arthroplasty compared to a healthy population. Int Orthop. 2018 Feb;42(2):297-302. doi: 10.1007/s00264-017-3541-z. Epub 2017 Jul 12.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Bammann K, Thomson NK, Albrecht BM, Buchan DS, Easton C. Generation and validation of ActiGraph GT3X+ accelerometer cut-points for assessing physical activity intensity in older adults. The OUTDOOR ACTIVE validation study. PLoS One. 2021 Jun 3;16(6):e0252615. doi: 10.1371/journal.pone.0252615. eCollection 2021.
- Aguilar-Farias N, Peeters GMEEG, Brychta RJ, Chen KY, Brown WJ. Comparing ActiGraph equations for estimating energy expenditure in older adults. J Sports Sci. 2019 Jan;37(2):188-195. doi: 10.1080/02640414.2018.1488437. Epub 2018 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ATLAS2
- 010-0194/22-3000 (Registry Identifier: B-ATLAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Dekompressziós műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok