Prospectief multicenter observationeel onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van GENOSS-stent bij patiënten met CAD (GENOSSRegistry)

Inclusiecriteria:

• Onderzoekspersonen van 19 jaar of ouder

  • Degenen die in aanmerking komen voor behandeling van coronaire hartziekte ③ Onderzoekers die akkoord gaan met het onderzoeksprotocol en het klinische vervolgplan, besluiten vrijwillig om deel te nemen aan dit klinische onderzoek en geven schriftelijke toestemming in het toestemmingsformulier voor de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Onderzoekspersonen met bekende overgevoeligheid of contra-indicaties voor de volgende geneesmiddelen of stoffen: heparine, aspirine, clopidogrel, sirolimus, kobaltchroom, contrastmiddel (zelfs onderzoekspersonen met overgevoeligheid voor contrastmiddel kunnen echter onder controle worden gehouden met steroïden en feniramine). In dit geval registratie is mogelijk, maar als er anafylaxie bekend is, is dit uitgesloten)

  • Proefpersonen die vrouwen zijn in de vruchtbare leeftijd en van plan zijn zwanger te worden tijdens deze onderzoeksperiode ③ Proefpersonen die een operatie moeten ondergaan waarbij stopzetting van de bloedplaatjesaggregatieremmers binnen 12 maanden na registratie vereist is

    • Degenen waarvan de resterende levensverwachting minder dan 1 jaar bedraagt

      • Patiënten die het ziekenhuis hebben bezocht vanwege een psychogene shock en van wie de overlevingskansen naar verwachting laag zijn op basis van medisch oordeel stent) op dezelfde vasculaire aangrenzende laesie op het moment van registratie ⑦ Proefpersonen die deelnemen aan randomisatieonderzoek naar medische hulpmiddelen