Estudo observacional multicêntrico prospectivo para avaliação de eficácia e segurança do stent GENOSS em pacientes com DAC (GENOSSDES)

Critério de inclusão:

• Sujeitos da pesquisa com 19 anos ou mais

  • Aqueles elegíveis para tratamento de doença arterial coronariana ③ Os sujeitos da pesquisa que concordam com o protocolo de pesquisa e plano de acompanhamento clínico, decidem voluntariamente participar deste estudo clínico e dão consentimento por escrito no formulário de consentimento do sujeito da pesquisa.

Critério de exclusão:

• Sujeitos de pesquisa com hipersensibilidade conhecida ou contra-indicações aos seguintes medicamentos ou substâncias: heparina, aspirina, clopidogrel, sirolimus, cromo-cobalto, meio de contraste (no entanto, mesmo sujeitos de pesquisa com hipersensibilidade ao meio de contraste podem ser controlados com esteróides e feniramina) Neste caso, o registro é possível, mas se houver anafilaxia conhecida, está excluído)

  • Indivíduos que são mulheres em idade fértil e que planejam engravidar durante este período de estudo ③ Indivíduos agendados para cirurgia que requer a descontinuação da medicação antiplaquetária dentro de 12 meses a partir do registro

    • Aqueles cuja esperança de vida restante é inferior a 1 ano

      • Pacientes que visitaram o hospital devido a choque psicogênico e cujas chances de sobrevivência são previstas como baixas com base no julgamento médico ⑥ Indivíduos que receberam tratamento usando um DES (stent farmacológico) diferente, BVS (andaimes vasculares biorreabsorvíveis) ou BMS (bare metal stent) na mesma lesão vascular adjacente no momento do registro ⑦ Sujeitos participantes de pesquisa de randomização de dispositivos médicos