Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stentu GENOSS u pacjentów z chorobą wieńcową (GENOSSRegistry)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy badań w wieku 19 lat lub starsi

  • Osoby kwalifikujące się do leczenia choroby wieńcowej ③ Uczestnicy badania, którzy zgodzili się na protokół badania i plan obserwacji klinicznej, dobrowolnie decydują się na udział w tym badaniu klinicznym i wyrażają pisemną zgodę w formularzu zgody uczestnika badania.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy badania ze stwierdzoną nadwrażliwością lub przeciwwskazaniami na następujące leki lub substancje: heparyna, aspiryna, klopidogrel, syrolimus, chrom kobaltowy, środek kontrastowy (jednak nawet osoby badawcze z nadwrażliwością na środek kontrastowy można kontrolować za pomocą sterydów i feniraminy) W tym przypadku rejestracja jest możliwa, jednak w przypadku stwierdzenia anafilaksji jest ona wykluczona)

  • Pacjentki będące kobietami w wieku rozrodczym i planujące zajście w ciążę w okresie badania ③ Pacjentki zakwalifikowane do operacji wymagającej odstawienia leków przeciwpłytkowych w ciągu 12 miesięcy od rejestracji

    • Ci, których pozostała oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok

      • Pacjenci, którzy odwiedzili szpital z powodu wstrząsu psychogennego i których szanse na przeżycie są przewidywane na podstawie oceny lekarskiej jako niskie ⑥ Pacjenci, którzy zostali poddani leczeniu przy użyciu innego DES (stentu uwalniającego lek), BVS (bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego) lub BMS (gołego metalu) stentu) na tej samej sąsiadującej zmianie naczyniowej w momencie rejestracji ⑦ Uczestnicy biorący udział w badaniach dotyczących randomizacji wyrobów medycznych