Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICP-drempel na decompressieve craniectomie

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

ICP-drempel van ernstig traumatisch hersenletsel na decompressieve craniectomie

Ernstig traumatisch hersenletsel (sTBI) is een kritieke ziekte van groot belang voor de volksgezondheid. Verhoogde intracraniale spelen een belangrijke rol bij het secundaire letsel van TBI. Het verlagen van de ICP is nuttig bij het terugdringen van de sterfte door sTBI. De drempel van ICP voor sTBI is voorgesteld. De drempel van ICP voor sTBI na decompressieve craniectomie is niet duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aan de huidige studie zullen 240 sTBI-patiënten deelnemen die aan de inclusiecriteria voldoen.

Alle sTBI-patiënten worden gescreend. Als ze aan de criteria voldoen, nemen de onderzoekers contact op met de familie, leggen ze het onderzoek uit en sturen ze een toestemmingsformulier ter beoordeling.

Na schriftelijke toestemming van de familie worden de ICP en de bloeddruk continu gecontroleerd totdat de ICP-sensor wordt teruggetrokken. Er wordt een gemiddelde ICP van elke patiënt berekend. De neurologische uitkomst wordt 180 dagen na het letsel beoordeeld. Een drempel voor ICP na decompressieve craniectomie zal worden afgeleid door de associatie tussen gemiddelde ICP en neurologische uitkomst te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

240 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel leeftijd: 18-80 jaar opname GCS-score ≤8 opname in ziekenhuis met 24 uur na letsel decompressieve craniectomie ontvangen invasieve ICP-monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren vervolgoperatie ondergaan operatie vóór opname in ziekenhuis ontvangen cardiopulmonale reanimatie na letsel bewustzijnsstoornis veroorzaakt door niet-traumatische redenen voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of beroerte verwachte levensduur minder dan 180 dagen opname in ander lopend onderzoek systemische ziekte: uremie, levercirrose, kwaadaardige tumor, psychische aandoening, drugs- of alcoholverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Glasgow Outcome-score
Tijdsspanne: 180 dagen na het letsel
neurologische uitkomst
180 dagen na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Qu, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K202307-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren