- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06092320
Verbetert lesgeven vóór of na de simulatie het leren?
Resultaat van een lezing voor versus na Simulatiegebaseerd onderwijs over epileptici met de status van kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Het doel van het gerandomiseerde onderwijsinterventieonderzoek is om te testen of simulatie voorafgaand aan didactisch onderwijs leidt tot verbeterd kennis- en prestatiebehoud in vergelijking met een didactische collegeverloopsimulatie voor geneeskundestudenten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee verschillende groepen met omgekeerde volgorde voor simulatie en lezingen.
Onderzoekers zullen elke groep vergelijken om te zien welke manier het beste is om te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: John Ramsay, MD
- Telefoonnummer: (604) 875-2345
- E-mail: john.ramsay1@phsa.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Werving
- BC Children's Hospital
-
Contact:
- John Ramsay, MD
- Telefoonnummer: (604) 875-2345
- E-mail: john.ramsay1@phsa.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars geneeskundestudent aan de Universiteit van British Columbia
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatie - Didactische Lezingsgroep
Deze groep start met een simulatie en debriefing, gevolgd door een didactische lezing achteraf.
Twee maanden later voltooien ze een simulatie.
|
De deelnemers voltooien een simulatiesessie en debriefing onder leiding van een kinderarts op de spoedeisende hulp over de status epilepticus.
De deelnemers zullen een lezing volgen over pediatrische status epilepticus
|
|
Experimenteel: Didactische lezing - Simulatiegroep
Deze groep begint met een didactische lezing en voltooit vervolgens een simulatie en debriefing.
Twee maanden later voltooien ze een simulatie.
|
De deelnemers voltooien een simulatiesessie en debriefing onder leiding van een kinderarts op de spoedeisende hulp over de status epilepticus.
De deelnemers zullen een lezing volgen over pediatrische status epilepticus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de retentiescore voor reanimatieprestaties 2 maanden na de initiële training, beoordeeld aan de hand van de globale simulatieprestatiescore
Tijdsspanne: Van initiële simulatie tot herhaalde simulatie 2 maanden later
|
Het gebruikte scoreblad is de Global Simulation-prestatiescore op een schaal van één tot zeven, die de prestaties op het gebied van medische expertise in de simulatie beoordeelt, waarbij hogere waarden een grotere competentie vertegenwoordigen.
|
Van initiële simulatie tot herhaalde simulatie 2 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisbeoordelingsscore na 2 maanden na de initiële training, beoordeeld met behulp van een MCQ
Tijdsspanne: Van initiële kennistoets tot hertoetsing 2 maanden later
|
De kennistest is een meerkeuze-examen met 15 vragen, gescoord van 0 tot 15, waarbij hogere cijfers een hogere score vertegenwoordigen.
|
Van initiële kennistoets tot hertoetsing 2 maanden later
|
|
De tevredenheid van de leerlingen wordt gemeten aan de hand van Likert-schaalitems na elke simulatie-debriefing
Tijdsspanne: Eenmalige metriek voltooid vijf minuten na de eerste simulatiesessie
|
De Likert-schaal zal een schaal van één tot vijf zijn, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid vertegenwoordigen
|
Eenmalige metriek voltooid vijf minuten na de eerste simulatiesessie
|
|
Tijd voor reanimatiestatistieken
Tijdsspanne: De tijd voor elke metriek wordt één keer gemeten tijdens de tweede evaluatiesimulatie, twee maanden na de eerste simulatie en de inschrijving van de deelnemer.
|
De volgende ‘time to’-gegevens worden gemeten vanaf het begin van de simulatie tot de voltooiing van elke activiteit binnen die simulatie: glucosecontrole, IV-toegang, eerstelijns anti-epileptische toediening, tweedelijns anti-epileptische toediening, chemiepanel
|
De tijd voor elke metriek wordt één keer gemeten tijdens de tweede evaluatiesimulatie, twee maanden na de eerste simulatie en de inschrijving van de deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Chan, MD, Provincial Health Services Authority
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H22-03760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .