- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06092320
Verbessert der Unterricht vor oder nach der Simulation das Lernen?
Ergebnis einer Vorlesung vor vs. nachher: Simulationsbasierte Aufklärung über Epileptiker mit pädiatrischem Status: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziel der randomisierten pädagogischen Interventionsstudie ist es zu prüfen, ob eine dem didaktischen Unterricht vorgeschaltete Simulation im Vergleich zu einer didaktischen Vorlesungsablaufsimulation für Medizinstudierende zu einem verbesserten Wissens- und Leistungserhalt führt
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Gruppen mit umgekehrter Reihenfolge für Simulation und Vorlesungen zugeteilt.
Die Forscher werden jede Gruppe vergleichen, um herauszufinden, welcher Weg für das Lernen besser ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: John Ramsay, MD
- Telefonnummer: (604) 875-2345
- E-Mail: john.ramsay1@phsa.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutierung
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Ramsay, MD
- Telefonnummer: (604) 875-2345
- E-Mail: john.ramsay1@phsa.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent im zweiten Jahr an der University of British Columbia
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Simulation - Didaktische Vorlesungsgruppe
Diese Gruppe beginnt mit einer Simulation und Nachbesprechung, gefolgt von einem didaktischen Vortrag.
Zwei Monate später werden sie dann eine Simulation abschließen.
|
Die Teilnehmer absolvieren eine Simulationssitzung und eine Nachbesprechung zum Status epilepticus unter der Leitung eines pädiatrischen Notfallmediziners.
Die Teilnehmer absolvieren einen Vortrag zum pädiatrischen Status epilepticus
|
Experimental: Didaktische Vorlesung - Simulationsgruppe
Diese Gruppe beginnt mit einer didaktischen Vorlesung und führt dann eine Simulation und Nachbesprechung durch.
Zwei Monate später werden sie dann eine Simulation abschließen.
|
Die Teilnehmer absolvieren eine Simulationssitzung und eine Nachbesprechung zum Status epilepticus unter der Leitung eines pädiatrischen Notfallmediziners.
Die Teilnehmer absolvieren einen Vortrag zum pädiatrischen Status epilepticus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Reanimationsleistungs-Retentionsscores gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach dem ersten Training, bewertet anhand des globalen Simulationsleistungsscores
Zeitfenster: Von der ersten Simulation bis zur Wiederholungssimulation 2 Monate später
|
Als Bewertungsbogen dient der Global Simulation Performance Score auf einer Skala von eins bis sieben, die die Leistung des medizinischen Fachwissens in der Simulation bewertet, wobei höhere Werte eine erhöhte Kompetenz darstellen.
|
Von der ersten Simulation bis zur Wiederholungssimulation 2 Monate später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Wissensbewertungspunktzahl 2 Monate nach der ersten Schulung, bewertet anhand eines MCQ
Zeitfenster: Vom ersten Wissenstest bis zur Wiederholungsprüfung zwei Monate später
|
Der Wissenstest ist eine Multiple-Choice-Prüfung mit 15 Fragen und einer Bewertung von 0 bis 15, wobei höhere Zahlen eine höhere Punktzahl bedeuten.
|
Vom ersten Wissenstest bis zur Wiederholungsprüfung zwei Monate später
|
Die Zufriedenheit der Lernenden wird anhand von Items auf der Likert-Skala nach jeder Nachbesprechung der Simulation gemessen
Zeitfenster: Einzelne Zeitmetrik, fünf Minuten nach der ersten Simulationssitzung abgeschlossen
|
Die Likert-Skala reicht von eins bis fünf, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten
|
Einzelne Zeitmetrik, fünf Minuten nach der ersten Simulationssitzung abgeschlossen
|
Zeit bis zur Wiederbelebung
Zeitfenster: Die Zeit für jede Metrik wird einmal während der zweiten Bewertungssimulation zwei Monate nach der ersten Simulation und der Teilnehmerregistrierung gemessen.
|
Die folgenden „Zeit bis“-Metriken werden vom Beginn der Simulation bis zum Abschluss jeder Aktivität innerhalb dieser Simulation gemessen: Glukosekontrolle, IV-Zugang, Verabreichung von Antiepileptika der ersten Wahl, Verabreichung von Antiepileptika der zweiten Wahl, Chemie-Panel
|
Die Zeit für jede Metrik wird einmal während der zweiten Bewertungssimulation zwei Monate nach der ersten Simulation und der Teilnehmerregistrierung gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Chan, MD, Provincial Health Services Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H22-03760
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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