Studie van [14C]CS0159 bij gezonde proefpersonen in China

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 45 jaar (inclusief).
2. De proefpersonen mogen niet minder dan 50 kg wegen, en een BMI tussen 19 en 26 kg/㎡.
3. Geen spermadonatie of vruchtbaarheidsplan tijdens het onderzoek en binnen 12 maanden na het einde van het onderzoek.
4. Begrijp het doel en de vereisten van het onderzoek, proefpersonen die vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen en de ICF hebben ondertekend, en voltooi de tests zoals vereist.

Uitsluitingscriteria:

1. Met abnormale en klinisch significante uitgebreide lichamelijke onderzoeken, vitale functies, laboratoriumonderzoeken, 12-ECG, röntgenfoto van de borst en echografie van de buik.
2. 12-ECG QT(QTcF)>450 ms.
3. De geschiedenis van medicijnallergie.
4. Patiënten met malabsorptie en gastro-intestinale stoornissen of een voorgeschiedenis van braken of diarree in de week voorafgaand aan de screeningperiode.
5. Patiënten die moeite hebben met slikken of die de absorptie van het geneesmiddel verstoren.
6. HBs Ag- of E-antigeen, TPAb of HIV-Ag/Ab-positieve persoon.
7. Binnen 3 maanden voorafgaand aan de screeningsperiode medicatie uit een klinische proef hebben gebruikt of aan een andere klinische proef hebben deelgenomen.
8. Gewone constipatie of diarree.
9. Zware rokersverslaafden
10. Verslaafden aan zware drinkers.
11. Heeft een geschiedenis van drugsmisbruik of positieve testresultaten voor drugsmisbruik.
12. Zware cafeïneverslaafden.
13. Speciale dieetwensen.
14. Slechte therapietrouw of andere omstandigheden die door de onderzoeker als niet geschikt voor het onderzoek worden beschouwd.