- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105385
Suboccipitale myofasciale releasetechniek bij jonge volwassenen
3 april 2024 bijgewerkt door: Fatih Tekin, Pamukkale University
Onderzoek naar de directe effecten van de suboccipitale myofasciale release-techniek op de cervicale proprioceptie, het gezamenlijke bewegingsbereik en het evenwicht bij jonge volwassenen
Hoewel bekend is dat de suboccipitale spieren rijk zijn aan proprioceptieve receptoren en significante effecten hebben op het evenwicht, worden de effecten van myofasciale en neurale ontspanning van de suboccipitale spieren op het evenwicht en de proprioceptie niet volledig begrepen wanneer de literatuur wordt onderzocht.
In deze studie willen de onderzoekers de onmiddellijke effecten van de SMV-techniek op het evenwicht en de proprioceptie bij jonge volwassenen onderzoeken.
Door de effecten van de SMV-techniek op evenwicht en proprioceptie aan het licht te brengen, zal met deze studie een andere behandelingsoptie worden aangeboden aan artsen die werkzaam zijn op het gebied van fysiotherapie en revalidatie en geïnteresseerd zijn in de revalidatie van patiënten met mogelijk evenwichts- en proprioceptieproblemen.
Het zal ook inzichten verschaffen aan academici die op dit gebied werken in termen van de toepasbaarheid van deze techniek bij verschillende patiëntengroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Gezond zijn en geen van de ziekten hebben die zijn gespecificeerd in de uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Personen met nekpijn, nektrauma (fractuur, whiplash-syndroom), evenwichts- en proprioceptieproblemen, problemen met het vestibulaire systeem, duizeligheid, cervicale chirurgie, gezichts- en gehoorproblemen, alle reumatologische, orthopedische, cardiovasculaire en neurologische problemen die de cervicale regio kunnen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst
Suboccipital Myofascial Release Technique zal eerst op deze groep worden toegepast.
Nadat de interventie in deze groep is afgerond, zal de overstap naar de andere crossovergroep plaatsvinden.
|
Terwijl de patiënt in rugligging zit, zit de therapeut achter de patiënt met zijn of haar onderarmen op de behandeltafel.
De therapeut plaatst zijn vingers tussen het achterhoofd en de as, met zijn vingers in semi-flexie (2e, 3e en 4e vingers), en blijft zijn handen op het achterhoofd houden totdat ontspanning in de suboccipitale spieren is bereikt.
Aan het einde van de techniek wordt een lichte tractie toegepast.
De gemiddelde applicatietijd bedraagt 4-5 minuten.
|
|
Experimenteel: Seconde
Zodra de interventie op de eerste groep is afgerond, zal de tweede interventie ‘Suboccipital Myofascial Release Technique’ op deze groep worden toegepast.
|
Terwijl de patiënt in rugligging zit, zit de therapeut achter de patiënt met zijn of haar onderarmen op de behandeltafel.
De therapeut plaatst zijn vingers tussen het achterhoofd en de as, met zijn vingers in semi-flexie (2e, 3e en 4e vingers), en blijft zijn handen op het achterhoofd houden totdat ontspanning in de suboccipitale spieren is bereikt.
Aan het einde van de techniek wordt een lichte tractie toegepast.
De gemiddelde applicatietijd bedraagt 4-5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke positiefoutmeting
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
De Cervical Joint Position Error Test is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het cervicocephalische proprioceptievermogen van een individu klinisch te beoordelen.
Cervicocephalische proprioceptie beschrijft iemands gevoel van positie van hoofd en nek in de ruimte.
|
Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
|
Meting van het bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
De beweging van het cervicale gewricht, cervicale flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, beweging naar rechts-links laterale flexie worden gemeten met behulp van een geschikte goniometer.
|
Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
Een draagbaar computergestuurd kinesthetisch balansapparaat (SportKAT) onderzoekt de balans in 2 hoofdparameters: statisch en dynamisch, en 4 hoofdparameters: vooruit-achteruit, rechts-links.
SporKAT bestaat uit een platform op de grond en een scherm dat is ontworpen om direct voor de patiënt te staan, op 1 meter afstand van de patiënt.
Nadat de drukwaarden van het platform zijn aangepast, wordt de inhoud van de test aan de patiënt uitgelegd en wordt de patiënt met blote voeten op het platform geplaatst, waarna de voeten van de patiënt worden aangepast aan de gespecificeerde plaatsen op het platform.
Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd te proberen het x-teken (kruis) op het scherm in het midden van de cirkel gedurende 30 seconden zichtbaar te houden op het scherm.
De test wordt na 30 seconden beëindigd.
Hogere evenwichtsscores geven aan dat het evenwicht van de persoon meer verstoord is.
|
Voor en onmiddellijk na het behandelingsproces
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatih Tekin, Ass. Prof., Faculty Member
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Myofascial Release
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .