Voorspellende waarde van preoperatieve evaluatie bij gevallen van recidiverende endometriose
13 november 2023 bijgewerkt door: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Onderzoek naar het effect van preoperatieve evaluatieparameters bij het voorspellen van recidiverende ziekte bij vrouwen die cystectomie of eenzijdige salpingo-ovariëctomie hebben ondergaan vanwege endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een oestrogeenafhankelijke gynaecologische ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van endometriumachtig weefsel buiten de baarmoederholte, geassocieerd met bekkenpijn en subfertiliteit.
Ondanks het goedaardige karakter kan endometriose na een operatie terugkeren en blijft het een ziekte die de levenskwaliteit van miljoenen vrouwen verstoort.
Deze studie had tot doel de risicofactoren te onderzoeken bij vrouwen die cystectomie of eenzijdige salpingo-ovariëctomie ondergingen vanwege endometriose, maar een recidief hadden.
Daarom zal de voorspellende waarde van parameters zoals preoperatieve biochemische parameters, cystegrootte en het herziene American Society for Reproductive Medicine (rASRM) Scoringssysteem onderzocht worden in terugkerende gevallen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefoonnummer: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34200
- Werving
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Contact:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefoonnummer: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die in onze kliniek werden opgevolgd na een cystectomie of eenzijdige ovariëctomie vanwege endometriose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 50 jaar die een cystectomie of eenzijdige ovariëctomie hebben ondergaan vanwege endometriose
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan vanwege endometriose
- Kwaadaardige aandoeningen
- Roken
- Vrouwen met auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Remissie groep
Groep vrouwen die cystectomie of eenzijdige ovariëctomie ondergingen vanwege endometriose, maar tijdens de follow-up in remissie waren
|
Cystectomie of eenzijdige ovariëctomie vanwege endometriose
|
|
Terugkerende groep
Groep vrouwen die vanwege endometriose een cystectomie of eenzijdige ovariëctomie ondergingen, maar tijdens de follow-up een endometrioom van minimaal 2 cm groot in één eierstok ontwikkelden.
|
Cystectomie of eenzijdige ovariëctomie vanwege endometriose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van herhaling van endometriose
Tijdsspanne: 6-180 maanden
|
Welke vrouwen hebben meer kans op een recidief na een endometrioseoperatie?
|
6-180 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/05/11/030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .