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Valeur prédictive de l'évaluation préopératoire en cas d'endométriose récurrente

13 novembre 2023 mis à jour par: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Étudier l'effet des paramètres d'évaluation préopératoires dans la prédiction de la maladie récurrente chez les femmes ayant subi une cystectomie ou une salpingo-ovariectomie unilatérale en raison de l'endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endométriose est une maladie gynécologique dépendante des œstrogènes caractérisée par la présence de tissu de type endométrial à l'extérieur de la cavité utérine, associée à des douleurs pelviennes et à une hypofertilité. Malgré son caractère bénin, l’endométriose peut récidiver après une intervention chirurgicale et reste une maladie qui perturbe la qualité de vie de millions de femmes. Cette étude visait à examiner les facteurs de risque chez les femmes ayant subi une cystectomie ou une salpingo-ovariectomie unilatérale en raison d'une endométriose mais ayant présenté une récidive. Par conséquent, la valeur prédictive de paramètres tels que les paramètres biochimiques préopératoires, la taille du kyste et le système de notation révisé de l'American Society for Reproductive Medicine (rASRM) sera examiné dans les cas récurrents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes âgées de 18 à 50 ans qui ont été suivies dans notre clinique après une cystectomie ou une ovariectomie unilatérale pour endométriose.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 50 ans ayant subi une cystectomie ou une ovariectomie unilatérale en raison d'une endométriose

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant subi une ovariectomie bilatérale en raison d'une endométriose
  • Conditions malignes
  • Fumeur
  • Femmes atteintes d'une maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de rémission
Groupe de femmes ayant subi une cystectomie ou une ovariectomie unilatérale en raison d'une endométriose mais qui étaient en rémission pendant le suivi
Procédure: Chirurgie de l'endométriose
Cystectomie ou ovariectomie unilatérale due à l'endométriose
Groupe récurrent
Groupe de femmes ayant subi une cystectomie ou une ovariectomie unilatérale en raison d'une endométriose mais qui ont développé un endométriome d'au moins 2 cm dans un seul ovaire au cours du suivi.
Procédure: Chirurgie de l'endométriose
Cystectomie ou ovariectomie unilatérale due à l'endométriose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la récidive de l'endométriose
Délai: 6-180 mois
Quelles femmes sont les plus susceptibles de récidiver après une chirurgie de l’endométriose ?
6-180 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/05/11/030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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