- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132009
Prediktivt värde av preoperativ utvärdering i fall av återkommande endometrios
13 november 2023 uppdaterad av: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Att undersöka effekten av preoperativa utvärderingsparametrar för att förutsäga återkommande sjukdom hos kvinnor som genomgått cystektomi eller ensidig salpingo-ooforektomi på grund av endometrios.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrios är en östrogenberoende gynekologisk sjukdom som kännetecknas av närvaron av endometrieliknande vävnad utanför livmoderhålan, associerad med bäckensmärta och subfertilitet.
Trots sin godartade karaktär kan endometrios återkomma efter operation och fortsätter att vara en sjukdom som stör livskvaliteten för miljontals kvinnor.
Denna studie syftade till att undersöka riskfaktorerna hos kvinnor som genomgick cystektomi eller unilateral salpingo-ooforektomi på grund av endometrios men hade ett återfall.
Därför kommer det prediktiva värdet av parametrar som preoperativa biokemiska parametrar, cyststorlek och det reviderade American Society for Reproductive Medicine (rASRM) poängsystem att undersökas i återkommande fall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: 905324628989
- E-post: evrimebru@yahoo.com
Studieorter
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34200
- Rekrytering
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: +905324628989
- E-post: evrimebru@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnor mellan 18-50 år som följdes upp på vår klinik efter cystektomi eller ensidig ooforektomi på grund av endometrios.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-50 år som genomgått en cystektomi eller ensidig ooforektomi på grund av endometrios
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har genomgått bilateral ooforektomi på grund av endometrios
- Maligna tillstånd
- Rökning
- Kvinnor med autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Remissionsgrupp
Grupp kvinnor som genomgick cystektomi eller unilateral ooforektomi på grund av endometrios men var i remission under uppföljningen
|
Cystektomi eller ensidig ooforektomi på grund av endometrios
|
Återkommande grupp
Grupp kvinnor som genomgick cystektomi eller unilateral ooforektomi på grund av endometrios men utvecklade ett endometriom på minst 2 cm i storlek i en enda äggstock under uppföljningen.
|
Cystektomi eller ensidig ooforektomi på grund av endometrios
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av återfall av endometrios
Tidsram: 6-180 månader
|
Vilka kvinnor är mer benägna att få återfall efter endometriosoperation?
|
6-180 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/05/11/030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi av endometrios
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAvslutadÅngest | Smärta, postoperativt | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Berkeley Eye CenterRekryteringPseudofakiFörenta staterna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering