- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132009
Wartość predykcyjna oceny przedoperacyjnej w przypadkach nawracającej endometriozy
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Celem pracy było zbadanie wpływu parametrów oceny przedoperacyjnej na przewidywanie nawrotu choroby u kobiet, które przeszły cystektomię lub jednostronną salpingooforektomię z powodu endometriozy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endometrioza jest estrogenozależną chorobą ginekologiczną, charakteryzującą się obecnością tkanki podobnej do endometrium poza jamą macicy, co wiąże się z bólem w obrębie miednicy i niepłodnością.
Pomimo łagodnego charakteru endometrioza może nawrócić po operacji i nadal jest chorobą pogarszającą jakość życia milionów kobiet.
Celem tego badania było zbadanie czynników ryzyka u kobiet, które przeszły cystektomię lub jednostronne wycięcie jajowodów z powodu endometriozy, ale wystąpiły wznowa.
Dlatego w przypadkach nawrotowych zostanie zbadana wartość predykcyjna takich parametrów, jak przedoperacyjne parametry biochemiczne, wielkość torbieli i poprawiony system punktacji Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (rASRM).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Numer telefonu: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34200
- Rekrutacyjny
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Numer telefonu: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w wieku 18-50 lat, które były objęte kontrolą w naszej klinice po cystektomii lub jednostronnym usunięciu jajników z powodu endometriozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18–50 lat, które przeszły cystektomię lub jednostronne wycięcie jajników z powodu endometriozy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które przeszły obustronną wycięcie jajników z powodu endometriozy
- Stany złośliwe
- Palenie
- Kobiety z chorobami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa remisji
Grupa kobiet, które przeszły cystektomię lub jednostronne wycięcie jajników z powodu endometriozy, ale w okresie obserwacji utrzymywały się w remisji
|
Cystektomia lub jednostronne wycięcie jajników z powodu endometriozy
|
|
Grupa powtarzalna
Grupa kobiet, które przeszły cystektomię lub jednostronne wycięcie jajników z powodu endometriozy, ale w trakcie obserwacji w jednym jajniku rozwinął się endometrioma o wielkości co najmniej 2 cm.
|
Cystektomia lub jednostronne wycięcie jajników z powodu endometriozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie nawrotu endometriozy
Ramy czasowe: 6-180 miesięcy
|
U których kobiet ryzyko nawrotu choroby po operacji endometriozy jest większe?
|
6-180 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/05/11/030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja endometriozy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny