- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06132009
Prædiktiv værdi af præoperativ evaluering i tilfælde af recidiverende endometriose
13. november 2023 opdateret af: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
At undersøge effekten af præoperative evalueringsparametre til at forudsige tilbagevendende sygdom hos kvinder, der har gennemgået cystektomi eller ensidig salpingo-ooforektomi på grund af endometriose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en østrogenafhængig gynækologisk sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af endometrielignende væv uden for livmoderhulen, forbundet med bækkensmerter og subfertilitet.
På trods af sin godartede karakter kan endometriose komme igen efter operationen og fortsætter med at være en sygdom, der forstyrrer livskvaliteten for millioner af kvinder.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge risikofaktorerne hos kvinder, der gennemgik cystektomi eller unilateral salpingo-ooforektomi på grund af endometriose, men havde et tilbagefald.
Derfor vil den prædiktive værdi af parametre såsom præoperative biokemiske parametre, cystestørrelse og det reviderede American Society for Reproductive Medicine (rASRM) scoresystem blive undersøgt i tilbagevendende tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34200
- Rekruttering
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder mellem 18-50 år, som blev fulgt op i vores klinik efter cystektomi eller unilateral oophorektomi pga. endometriose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-50 år, der har fået foretaget en cystektomi eller unilateral oophorektomi på grund af endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har fået foretaget bilateral oophorektomi på grund af endometriose
- Ondartede tilstande
- Rygning
- Kvinder med autoimmun sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Remissionsgruppe
Gruppe af kvinder, der fik foretaget cystektomi eller unilateral oophorektomi på grund af endometriose, men som var i remission under opfølgningen
|
Cystektomi eller unilateral oophorektomi på grund af endometriose
|
Tilbagevendende gruppe
Gruppe af kvinder, der fik foretaget cystektomi eller unilateral oophorektomi på grund af endometriose, men udviklede et endometriom på mindst 2 cm i en enkelt ovarie under opfølgningen.
|
Cystektomi eller unilateral oophorektomi på grund af endometriose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigelse af tilbagefald af endometriose
Tidsramme: 6-180 måneder
|
Hvilke kvinder er mere tilbøjelige til at få tilbagefald efter endometrioseoperation?
|
6-180 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/05/11/030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi af endometriose
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAfsluttetAngst | Smerter, postoperativ | OpioidbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig