- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06132009
Vorhersagewert der präoperativen Beurteilung bei rezidivierender Endometriose
13. November 2023 aktualisiert von: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Es sollte die Auswirkung präoperativer Bewertungsparameter auf die Vorhersage wiederkehrender Erkrankungen bei Frauen untersucht werden, die sich aufgrund einer Endometriose einer Zystektomie oder einer einseitigen Salpingo-Oophorektomie unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine östrogenabhängige gynäkologische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von endometriumähnlichem Gewebe außerhalb der Gebärmutterhöhle gekennzeichnet ist und mit Beckenschmerzen und Subfertilität einhergeht.
Trotz ihres harmlosen Charakters kann Endometriose nach einer Operation erneut auftreten und ist nach wie vor eine Krankheit, die die Lebensqualität von Millionen von Frauen beeinträchtigt.
Ziel dieser Studie war es, die Risikofaktoren bei Frauen zu untersuchen, die sich aufgrund einer Endometriose einer Zystektomie oder einer einseitigen Salpingo-Oophorektomie unterzogen hatten, bei denen jedoch ein Rückfall auftrat.
Daher wird in wiederkehrenden Fällen der prädiktive Wert von Parametern wie präoperativen biochemischen Parametern, Zystengröße und dem überarbeiteten Scoring-System der American Society for Reproductive Medicine (rASRM) untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: 905324628989
- E-Mail: evrimebru@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34200
- Rekrutierung
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: +905324628989
- E-Mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die nach einer Zystektomie oder einseitigen Oophorektomie aufgrund einer Endometriose in unserer Klinik nachuntersucht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die sich aufgrund einer Endometriose einer Zystektomie oder einseitigen Oophorektomie unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich aufgrund einer Endometriose einer bilateralen Oophorektomie unterzogen haben
- Bösartige Zustände
- Rauchen
- Frauen mit Autoimmunerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Remissionsgruppe
Gruppe von Frauen, die sich aufgrund einer Endometriose einer Zystektomie oder einseitigen Oophorektomie unterzogen hatten, sich aber während der Nachbeobachtung in Remission befanden
|
Zystektomie oder einseitige Oophorektomie aufgrund von Endometriose
|
|
Wiederkehrende Gruppe
Gruppe von Frauen, die sich aufgrund einer Endometriose einer Zystektomie oder einseitigen Oophorektomie unterzogen hatten, bei der Nachuntersuchung jedoch ein Endometriom von mindestens 2 cm Größe in einem einzelnen Eierstock entwickelten.
|
Zystektomie oder einseitige Oophorektomie aufgrund von Endometriose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage eines erneuten Auftretens der Endometriose
Zeitfenster: 6-180 Monate
|
Bei welchen Frauen ist die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls nach einer Endometriose-Operation höher?
|
6-180 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/05/11/030
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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