Valor preditivo da avaliação pré-operatória em casos de endometriose recorrente
13 de novembro de 2023 atualizado por: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Investigar o efeito dos parâmetros de avaliação pré-operatória na predição de doença recorrente em mulheres submetidas a cistectomia ou salpingo-ooforectomia unilateral devido à endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença ginecológica dependente de estrogênio caracterizada pela presença de tecido semelhante ao endométrio fora da cavidade uterina, associada a dor pélvica e subfertilidade.
Apesar do seu caráter benigno, a endometriose pode recorrer após a cirurgia e continua a ser uma doença que perturba a qualidade de vida de milhões de mulheres.
Este estudo teve como objetivo examinar os fatores de risco em mulheres que foram submetidas a cistectomia ou salpingo-ooforectomia unilateral devido à endometriose, mas tiveram recorrência.
Portanto, o valor preditivo de parâmetros como parâmetros bioquímicos pré-operatórios, tamanho do cisto e o sistema de pontuação revisado da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (rASRM) será examinado em casos recorrentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Número de telefone: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34200
- Recrutamento
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
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Contato:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Número de telefone: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres com idades entre 18 e 50 anos acompanhadas em nossa clínica após cistectomia ou ooforectomia unilateral por endometriose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos que fizeram cistectomia ou ooforectomia unilateral devido à endometriose
Critério de exclusão:
- Mulheres que fizeram ooforectomia bilateral devido à endometriose
- Condições malignas
- Fumar
- Mulheres com doença autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de remissão
Grupo de mulheres submetidas a cistectomia ou ooforectomia unilateral por endometriose, mas que apresentaram remissão durante o seguimento
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Cistectomia ou ooforectomia unilateral por endometriose
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Grupo recorrente
Grupo de mulheres que foram submetidas a cistectomia ou ooforectomia unilateral devido a endometriose, mas desenvolveram endometrioma de pelo menos 2 cm de tamanho em um único ovário durante o acompanhamento.
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Cistectomia ou ooforectomia unilateral por endometriose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão de recorrência da endometriose
Prazo: 6-180 meses
|
Quais mulheres têm maior probabilidade de recorrência após a cirurgia de endometriose?
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6-180 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/05/11/030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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