- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06132009
Prediktivní hodnota předoperačního hodnocení v případech recidivující endometriózy
13. listopadu 2023 aktualizováno: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Zkoumat vliv parametrů předoperačního hodnocení na predikci recidivujícího onemocnění u žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou salpingo-ooforektomii v důsledku endometriózy.
Přehled studie
Detailní popis
Endometrióza je estrogen-dependentní gynekologické onemocnění charakterizované přítomností endometriální tkáně mimo děložní dutinu, spojené s pánevní bolestí a subfertilitou.
Navzdory svému benignímu charakteru se endometrióza může po operaci opakovat a nadále je onemocněním, které narušuje kvalitu života milionů žen.
Cílem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory u žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou salpingo-ooforektomii kvůli endometrióze, ale došlo u nich k recidivě.
Proto bude u recidivujících případů zkoumána prediktivní hodnota parametrů, jako jsou předoperační biochemické parametry, velikost cysty a revidovaný skórovací systém American Society for Reproductive Medicine (rASRM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonní číslo: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34200
- Nábor
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonní číslo: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy ve věku 18-50 let, které byly na naší klinice sledovány po cystektomii nebo jednostranné ooforektomii z důvodu endometriózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-50 let, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které podstoupily bilaterální ooforektomii kvůli endometrióze
- Zhoubné stavy
- Kouření
- Ženy s autoimunitním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Remisní skupina
Skupina žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze, ale byly v remisi během sledování
|
Cystektomie nebo jednostranná ooforektomie v důsledku endometriózy
|
|
Opakující se skupina
Skupina žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze, ale během sledování se u nich vyvinul endometriom o velikosti alespoň 2 cm v jednom vaječníku.
|
Cystektomie nebo jednostranná ooforektomie v důsledku endometriózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce recidivy endometriózy
Časové okno: 6-180 měsíců
|
U kterých žen je větší pravděpodobnost recidivy po operaci endometriózy?
|
6-180 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/05/11/030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace endometriózy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme