Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota předoperačního hodnocení v případech recidivující endometriózy

13. listopadu 2023 aktualizováno: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Zkoumat vliv parametrů předoperačního hodnocení na predikci recidivujícího onemocnění u žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou salpingo-ooforektomii v důsledku endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je estrogen-dependentní gynekologické onemocnění charakterizované přítomností endometriální tkáně mimo děložní dutinu, spojené s pánevní bolestí a subfertilitou. Navzdory svému benignímu charakteru se endometrióza může po operaci opakovat a nadále je onemocněním, které narušuje kvalitu života milionů žen. Cílem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory u žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou salpingo-ooforektomii kvůli endometrióze, ale došlo u nich k recidivě. Proto bude u recidivujících případů zkoumána prediktivní hodnota parametrů, jako jsou předoperační biochemické parametry, velikost cysty a revidovaný skórovací systém American Society for Reproductive Medicine (rASRM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34200
        • Nábor
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy ve věku 18-50 let, které byly na naší klinice sledovány po cystektomii nebo jednostranné ooforektomii z důvodu endometriózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které podstoupily bilaterální ooforektomii kvůli endometrióze
  • Zhoubné stavy
  • Kouření
  • Ženy s autoimunitním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Remisní skupina
Skupina žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze, ale byly v remisi během sledování
Cystektomie nebo jednostranná ooforektomie v důsledku endometriózy
Opakující se skupina
Skupina žen, které podstoupily cystektomii nebo jednostrannou ooforektomii kvůli endometrióze, ale během sledování se u nich vyvinul endometriom o velikosti alespoň 2 cm v jednom vaječníku.
Cystektomie nebo jednostranná ooforektomie v důsledku endometriózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce recidivy endometriózy
Časové okno: 6-180 měsíců
U kterých žen je větší pravděpodobnost recidivy po operaci endometriózy?
6-180 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace endometriózy

Předplatit