- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132009
Preoperatiivisen arvioinnin ennakoiva arvo toistuvan endometrioosin tapauksissa
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Tutkia preoperatiivisten arviointiparametrien vaikutusta uusiutuvien sairauksien ennustamiseen naisilla, joille on tehty kystectomia tai yksipuolinen salpingo-ooforektomia endometrioosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on estrogeenista riippuvainen gynekologinen sairaus, jolle on tunnusomaista kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen esiintyminen kohdunontelon ulkopuolella, mikä liittyy lantion kipuun ja hedelmällisyyteen.
Hyvänlaatuisesta luonteestaan huolimatta endometrioosi voi uusiutua leikkauksen jälkeen ja on edelleen sairaus, joka häiritsee miljoonien naisten elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan riskitekijöitä naisilla, joille tehtiin endometrioosin vuoksi kystectomia tai yksipuolinen salpingo-ooforektomia, mutta jotka uusiutuivat.
Siksi parametrien, kuten leikkausta edeltävien biokemiallisten parametrien, kystan koon ja tarkistetun American Society for Reproductive Medicine (rASRM) -pisteytysjärjestelmän, ennustearvoa tarkastellaan toistuvissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Puhelinnumero: 905324628989
- Sähköposti: evrimebru@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Puhelinnumero: +905324628989
- Sähköposti: evrimebru@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-50-vuotiaat naiset, joita seurattiin klinikallamme endometrioosista johtuvan kystectomian tai yksipuolisen munanpoiston jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naiset, joille on tehty kystectomia tai yksipuolinen munanpoisto endometrioosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto endometrioosin vuoksi
- Pahanlaatuiset tilat
- Tupakointi
- Naiset, joilla on autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Remission ryhmä
Ryhmä naisia, joille tehtiin kystectomia tai yksipuolinen munanpoisto endometrioosin vuoksi, mutta jotka olivat remissiossa seurannan aikana
|
Kystectomia tai yksipuolinen munanpoisto endometrioosin vuoksi
|
Toistuva ryhmä
Ryhmä naisia, joille tehtiin endometrioosin vuoksi kystektomia tai yksipuolinen munasarjan poisto, mutta joille kehittyi seurannan aikana yhteen munasarjaan vähintään 2 cm:n endometriooma.
|
Kystectomia tai yksipuolinen munanpoisto endometrioosin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endometrioosin uusiutumisen ennuste
Aikaikkuna: 6-180 kuukautta
|
Mitkä naiset todennäköisemmin uusiutuvat endometrioosileikkauksen jälkeen?
|
6-180 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/05/11/030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Endometrioosin leikkaus
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska