A műtét előtti értékelés prediktív értéke visszatérő endometriózis esetén
2023. november 13. frissítette: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
A preoperatív értékelési paraméterek hatásának vizsgálata a visszatérő betegség előrejelzésében olyan nőknél, akiknél endometriózis miatt cystectomián vagy egyoldali salpingo-oophorectomián estek át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometriózis egy ösztrogénfüggő nőgyógyászati betegség, amelyet az endometriumszerű szövet méhüregen kívüli jelenléte jellemez, kismedencei fájdalommal és szubtermékenységgel.
Jóindulatú jellege ellenére az endometriózis a műtét után kiújulhat, és továbbra is olyan betegség, amely nők millióinak életminőségét rontja.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kockázati tényezőket azoknál a nőknél, akiknél endometriózis miatt cystectomián vagy egyoldalú salpingo-oophorectomián estek át, de kiújultak.
Ezért visszatérő esetekben megvizsgálják az olyan paraméterek prediktív értékét, mint a preoperatív biokémiai paraméterek, a ciszta mérete és az American Society for Reproductive Medicine (rASRM) átdolgozott pontozási rendszere.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonszám: 905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34200
- Toborzás
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonszám: +905324628989
- E-mail: evrimebru@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18-50 év közötti nő, akit klinikánkon követtek cystectomia vagy endometriózis miatti egyoldali peteeltávolítás után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves nők, akiknél endometriózis miatt cystectomián vagy egyoldali peteeltávolításon estek át
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél endometriózis miatt kétoldali petefészek-eltávolítás történt
- Rosszindulatú állapotok
- Dohányzó
- Autoimmun betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Remissziós csoport
Azok a nők csoportja, akiken endometriózis miatt cystectomián vagy egyoldali peteeltávolításon estek át, de a követés során remisszióban voltak
|
Cisztektómia vagy egyoldali peteeltávolítás endometriózis miatt
|
|
Visszatérő csoport
Olyan nők csoportja, akiken endometriózis miatt cystectomián vagy egyoldali petefészek-eltávolításon estek át, de a követés során egyetlen petefészekben legalább 2 cm-es endometrióma alakult ki.
|
Cisztektómia vagy egyoldali peteeltávolítás endometriózis miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometriózis kiújulásának előrejelzése
Időkeret: 6-180 hónap
|
Mely nőknél nagyobb az esély a kiújulásra endometriózis műtét után?
|
6-180 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/05/11/030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .