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Valor predictivo de la evaluación preoperatoria en casos de endometriosis recurrente

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Investigar el efecto de los parámetros de evaluación preoperatoria en la predicción de la enfermedad recurrente en mujeres sometidas a cistectomía o salpingooforectomía unilateral debido a endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad ginecológica dependiente de estrógenos caracterizada por la presencia de tejido similar al endometrio fuera de la cavidad uterina, asociado con dolor pélvico y subfertilidad. A pesar de su carácter benigno, la endometriosis puede reaparecer después de la cirugía y sigue siendo una enfermedad que altera la calidad de vida de millones de mujeres. Este estudio tuvo como objetivo examinar los factores de riesgo en mujeres que se sometieron a cistectomía o salpingooforectomía unilateral debido a endometriosis pero que tuvieron una recurrencia. Por lo tanto, en casos recurrentes se examinará el valor predictivo de parámetros como los parámetros bioquímicos preoperatorios, el tamaño del quiste y el sistema de puntuación revisado de la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (rASRM).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Evrim Ebru Kovalak, MD
  • Número de teléfono: 905324628989
  • Correo electrónico: evrimebru@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34200
        • Reclutamiento
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital
        • Contacto:
          • Evrim Ebru Kovalak, MD
          • Número de teléfono: +905324628989
          • Correo electrónico: evrimebru@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres entre 18 y 50 años que fueron seguidas en nuestra clínica después de una cistectomía u ovariectomía unilateral por endometriosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 50 años que se sometieron a una cistectomía u ooforectomía unilateral debido a endometriosis

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que han tenido ooforectomía bilateral debido a endometriosis
  • Condiciones malignas
  • De fumar
  • Mujeres con enfermedades autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de remisión
Grupo de mujeres sometidas a cistectomía u ooforectomía unilateral por endometriosis pero que estuvieron en remisión durante el seguimiento.
Procedimiento: Cirugía de endometriosis
Cistectomía u ovariectomía unilateral por endometriosis
Grupo recurrente
Grupo de mujeres sometidas a cistectomía u ooforectomía unilateral por endometriosis pero que desarrollaron un endometrioma de al menos 2 cm de tamaño en un solo ovario durante el seguimiento.
Procedimiento: Cirugía de endometriosis
Cistectomía u ovariectomía unilateral por endometriosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la recurrencia de la endometriosis.
Periodo de tiempo: 6-180 meses
¿Qué mujeres tienen más probabilidades de tener recurrencia después de la cirugía de endometriosis?
6-180 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/05/11/030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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